2015-01-21
598
Организация должна определить, какие мониторинг и измерение должны проводиться, а также какое оборудование для мониторинга и измерения необходимо для предоставления свидетельств соответствия продукции установленным требованиям.
Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерение могли проводиться и проводились способом, который согласуется с требованиями к мониторингу и измерению.
Если необходимо обеспечить действительные результаты, измерительное оборудование должно быть:
a) откалибровано и/или поверено с установленной периодичностью или перед его применением по эталонам, имеющим прослеживаемую связь с национальными или международными эталонами; при отсутствии таких эталонов база, используемая для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована (см. 4.2.4);
b) настроено или перенастроено, если необходимо;
c) идентифицировано, чтобы можно было определить статус калибровки;
d) защищено от регулировок, которые сделали бы результаты измерения недействительными;
|
|
|
e) защищено от повреждения и поломки при обращении, техническом обслуживании и хранении.
Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность результатов предыдущих измерений, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующие действия в отношении такого оборудования и всей измеренной с его помощью продукции.
Записи о результатах калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).
Если при мониторинге и измерении установленных требований используют программное обеспечение, его способность удовлетворять предполагаемому применению должна быть подтверждена. Это должно предприниматься до начала его применения и, при необходимости, подтверждаться повторно.
Примечание – Подтверждение способности программного обеспечения удовлетворять предполагаемому применению обычно включает его верификацию и менеджмент конфигурации для поддержания его пригодности к использованию.
Измерение, анализ и улучшение
