Мониторинг и измерение продукции

Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции для верификации соответствия продукции требованиям. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса создания продукции в соответствии с запланированными мероприятиями (см. 7.1). Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.

В записях должно (ы) быть указано (ы) лицо (а), санкционировавшее (ие) поставку продукции потребителю (см. 4.2.4).

Поставка продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществляться, пока все запланированные мероприятия (см. 7.1) не будут удовлетворительно завершены, либо до тех пор, пока не будут одобрены соответствующим уполномоченным и, если применимо, потребителем.

Управление несоответствующей продукцией

Организация должна обеспечить, чтобы продукция, которая не соответствует требованиям, идентифицировалась и управлялась для предотвращения ее непреднамеренного использования или поставки. Должна быть разработана документированная процедура для определения действий по управлению, соответствующих ответственности и полномочий для работы с несоответствующей продукцией.

Если применимо, организация должна поступать с несоответствующей продукцией одним или несколькими из следующих способов:

a) предпринимать действия по устранению выявленного несоответствия;

b) санкционировать ее использование, выпуск или приемку с отклонением при наличии разрешения от соответствующего уполномоченного и, если применимо, потребителя,

c) предпринимать действия по предотвращению ее первоначального предполагаемого использования или применения;

d) предпринимать действия, соответствующие последствиям или потенциальным последствиям несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала ее использования.

После исправления несоответствующая продукция должна быть подвергнута повторной верификации для демонстрации соответствия требованиям.

Записи о характере несоответствий и всех последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии (см. 4.2.4).