Раздел/ подраздел ISO 9001:2000
| Абзац/ рисунок/ таблица/ примечание
| Добавление (Д) или Удаление (У)
| Измененная редакция
|
6.2.2
| Перечисления a) и b)
| У + Д
| a) установить необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество соответствие продукции требованиям;
b) обеспечивать, если применимо, подготовку или предпринимать другие действия для достижения необходимой компетентности с целью удовлетворения этих потребностей;
|
6.3
| Перечисление с)
| Д
| с) службы обеспечения (например, транспорт, связь или информационные системы).
|
6.4
| Новое примечание
| Д
| Примечание – Термин «производственная среда» относится к условиям, в которых выполняется работа, включая физические, экологические и другие факторы (такие как шум, температура, влажность, освещенность или погодные условия).
|
7.1
| Перечисление b)
| Д
| b) потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами, необходимыми для создания продукции;
|
7.1
| Перечисление c)
| Д
| c) требуемую для конкретной продукции деятельность по верификации, валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям, а также критерии приемки продукции;
|
7.2.1
| Перечисление c)
| У + Д
| c) законодательные и другие обязательные требования, относящиеся применимые к продукции;
|
| Перечисление d)
| У + Д
| d) любые дополнительные требования, определенные рассматриваемые организацией, как необходимые.
|
| Новое примечание
| Д
| Примечание – Деятельность после поставки включает, например: действия по гарантийным обязательствам; действия по контрактным обязательствам, такие как техническое обслуживание; дополнительные услуги, такие как переработка или окончательная утилизация.
|
7.3.1
| Новое примечание
| Д
| Примечание – Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели. Они могут проводиться и регистрироваться как по отдельности, так и в любой комбинации в зависимости от продукции и организации.
|
7.3.2
| Абзац 2
| У + Д
| Входные данные должны анализироваться на адекватность. Требования должны быть полными, однозначными и непротиворечивыми. (Без изменений при переводе на русский язык)
|
7.3.3
| Абзац 1
| У + Д
| Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, позволяющей провести в форме, приемлемой для проведения верификации относительно входных данных для проектирования и разработки, а также должны быть одобрены до их выпуска.
|
|
|
|
|