Производство в аптеке

1. ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества ЛС (GMP).

2. ПП РФ от 30.06.1998 г № 681 «Об утверждении Перечня НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».

3. ПР МЗ РФ № 80 от 04.03.2003 г «Об утверждении отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные положения"».

4. ПР от 13 ноября 1996 г. N 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН» регламентирующий основные требования к хранению ЛС.

5. ПР МЗРФ от 5 ноября 1997 г. N 318 об утверждении "Инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с ЛС и ИМН, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами".

6. ПР от 16 октября 1997 г. N 305 «О нормах отклонений, допустимых при приготовлении ЛС и фасовке промышленной продукции в аптеках».

7. ПР МЗ РФ от 12 ноября 1997 г. N 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования НС и ПВ» (в ред. Приказов МЗ РФ от 09.01.2001 N 2 и от 16.05.2003 N 205).

8. ПР МЗ РФ от 16.07.1997 №214 «О контроле качества ЛС, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)».

9. ПР МЗ РФ от 21 октября 1997 г. N 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

10. ПР МЗ РФ от 21 октября 1997 года N 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

11. ПР Министерства здравоохранения РФ от 31.12.1999 г № 472 «О Перечне ЛС списков А и Б».

12. ПР МЗСР РФ № 110 от 12.02.2007 г «О порядке назначения ЛС, ИМН и специализированных продуктов лечебного питания».

13. ПР МЗСР РФ от 12 февраля 2007 г. № 109 «О внесении изменений в Порядок отпуска ЛС, утвержденный приказом МЗСР РФ от 14 декабря 2005 г. № 785».

14. ПР МЗСР РФ от 9 января 2007 г №2 «Об утверждении норм естественной убыли при хранении ЛС в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли ЛС и учреждениях здравоохранения».

15. Методические указания МЗ РФ по правилам оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности от 24.07.97.

16. ФЗ РФ № 2300-1 от 07.02.1992 г «О защите прав потребителей».

17. ФЗ РФ от 8 января 1998 г № 3-ФЗ «О НС и ПВ».

18. ФЗ РФ от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О ЛС ".

19. Нормы естественной убыли при изготовлении ЛС по рецептам и требованиям учреждений здравоохранения (приказ МЗ РФ от 20.07. 2000 № 284, зарегистрирован Минюстом России 26.10.2001 № 2997),

20. Методические указания МЗ РФ по обработке посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеке от 12.12.99 № 99/144;

21. - Перечень НС и ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.

22. - Перечень ЛС списков А и Б.