Химические методы стабилизации

1 2 3 4 5 6 7

Химическая стабильность растворов зависит от:

· качества растворителей и лекарственных веществ;

· класса и марки стекла флаконов;

· наличия кислорода в воде и растворах;

· рН растворов;

· температуры и времени стерилизации;

· наличия ионов тяжелых металлов;

· условий хранения препаратов.

Химические процессы, протекающие в лекарственных препаратах:

· гидролиз;

· омыление;

· реакция окисления-восстановления;

· декарбоксилирование;

· изомеризация;

· рацемизация;

· полимеризация;

· фотохимическая деструкция.

Химические методы предусматривают повышение стабильности лекарственных веществ и препаратов в целом путем добавления веществ – стабилизаторов.

Выбор стабилизатора зависит от:

.. природы лекарственных веществ;

.. характера процессов, происходящих в растворе.

СТАБИЛИЗАТОРЫ

Стабилизаторы – это вещества, повышающие химическую устойчивость лекарственных веществ в растворах для инъекций.

Требования, предъявляемые к стабилизаторам:

должны быть безопасными для больного как в чистом виде, так и в сочетании с компонентами лекарственного препарата (фармакологическая индифферентность);

должны быть разрешены к применению в медицинской практике;

должны быть эффективными в применяемых концентрациях (выполнять свое функциональное назначение);

химическая чистота;

доступность.

Механизм действия стабилизаторов

перевод нерастворимых активных веществ в растворимые соль или комплексные соединения;

создание определенного значения рН среды;

подбор соответствующих систем растворителей;

предупреждение окислительно-восстановительных процессов.

СТАБИЛИЗАЦИЯ РАСТВОРОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ, ПОДВЕРГАЮЩИХСЯ ГИДРОЛИЗУ

Гидролиз – реакция ионного обмена между различными веществами (соли, эфиры и др.) и водой

СХЕМА ПРОЦЕССА ГИДРОЛИЗА