Билет № 18/3

В условиях аптеки данное вещество входит в состав следующей прописи:

Rp: ……………………………………………………………………………1,5

Sulfuris praecipitati…………………………………………….3,0

Vaselini………………………………………………………………50,0

M.D.S.: Смазывать ухо.

· Сравните растворимость этих лекарственных веществ и особенности введения их в лекарственные формы. Дайте характеристику мазей, содержащих эти вещества на примере изготовления мази указанного состава. Как реализуют требования, предъявляемые ГФ XI к лекарственной форме «Мази» в условиях аптеки и на производстве? По каким показателям качества оценивают мазь, изготовленную по данной прописи?

1. Так как сера нерастворима ни в воде, ни в основе, то введение её в мази осуществляется по типу суспензии.

2. Резорцин растворим в воде. Является исключением – вводят по типу суспензии, т.к. при растворении усиливается резорбция вследствие чего развивается токсическое действие вплоть до некроза.

m(мази)=1,5+3,0+50,0=54,5

содержание тв.фазы = (1,5+3,0)*100/54,5=8,3% - больше 5% - по правилу Дерягина с частью расплавленной основы (2,25).

Технология.

Отвесили 50,0 вазелина и расплавили; отвесили1,5 резорцина; 3,0 серы и поместили в ступку. Вещества диспергировали с 2,25 расплавленной основы. Затем добавили оставшуюся часть вазелина и тщательно перемешали. Проверили на однородность. Перенесли в баночку, укупорили, оформили этикетками.

Требования:

1. Мази должны иметь мягкую консистенцию.

2.Лек. в-ва в мази должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе мази.

3. Стабильность

4. Отсутствие механических включений

5. Концентрация лек. в-в и масса мази должны соответствовать выписанным в рецепте.

Специфическим показателем качества являются однородность и размер частиц лек.в-в в суспензионных мазях. В ГФ-XI вып.2 введена методика определения размера частиц лек. в-в в мазях с помощью микроскопа.