Билет № 29/2

В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков.

Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. При необходимости внесите изменения в пропись в соответствии с НД.

Rp.: Codeini..................................................................... 0,015

Phenobarbitali........................................................................... 0,1

Papavermi hydrochloridi........................................................ 0,04

Phenacetini

Analgini ana...................................................,....................... 0,25

Misce fiat pulvis

Da tales doses........................................................................ № 10

Signa.................................................,... no 1 порошку 2 раза в день.

Примечание. Учитывая, что все вещества измельчаются в одной ступке, коэффициент рабочей поверхности можно не учитывать.

• Выберите вещество для операции предварительного измельчения с целью уменьшения потери веществ в ступке*. Выбор обоснуйте, выполнив соответствующие расчеты.

• Проведите оценку качества препарата на стадиях изготовления, изготовленной лекарственной формы и контроля при отпуске.

* - значение абсолютной потери (мг) при диспергировании в ступке № 1: кодеин - 7; фенобарбитал - 18; папаверина гидрохлорид- 10; фенацетин - 19;анальгин - 22.

•

1) Твердая лекарственная форма для внутреннего применения – порошок сложный, выписанный распределительным способом.

2) Проверка доз:

- кодеин – список БВРД = 0,05 ВСД = 0,2 – дозы не завышены- папаверина гидрохлорид – список БВРД = 0,2 ВСД = 0,6 – дозы не завышены- фенацетин – список БВРД = 0,5 ВСД = 1,5 – дозы не завышены - анальгин – список БВРД = 1,0 ВСД = 3,0 – дозы не завышены1) Расчеты:Кодеин 0,015*10=0,15Фенобарбитал 0,1*10=1,0Папаверина гидрохлорид 0,04*10=0,4Фенацетин 0,25*10=2,5Анальгин 0,25*10=2,5 Общая масса равна 6,55 Масса 1 пор. равна 0,65 Рассчитаем, какое вещество больше втирается в поры ступки.Относительные потери прописанных лекарственных веществ составляют:Для кодеина %Для фенобарбитала %Для папаверина гидрохлорида %Для фенацетина %Для анальгина %Измельчение и смешивание лекарственных веществ следует начинать с фенацетина, так как относительные потери его самые маленькие. Затем, следуя фармакопейному принципу, смешивание ведут от меньшего к большему, так как все вещества одного списка. Р.П.

Phenacetini 2,5

Codeini 0,15

Papaverini hydrochloridi 0,4

Phenobarbitali 1,0

Analgini 2,5

m_o=6,55m₁=0,65 № 10