Лекция 12 Содержание ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (раздел VII Процессы жизненного цикла продукции, пп.7.1-7.4)

Процессы жизненного цикла продукции: общие рекомендации, процессы, связанные с заинтересованными сторонами, проектирование и разработка, закупки

Планирование процессов жизненного цикла продукции

«Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1).

При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это применимо и необходимо.

а) цели в области качества и требования к продукции;

б) потребность в разработке процессов, документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции;

в) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;

г) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и продукция соответствуют требованиям (4.2.4).

Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации» (ГОСТ Р ИСО 9001-2008).

Выражение «процессы жизненного цикла продукций» используется в стандарте для обозначения процессов предоставления услуг или производства продукции либо их комбинации.

Необходимо планировать выполнение всех действий, требуемых для производства и обеспечения дальнейшего существования продукции. Это планирование включает:

- установление целей, ради которых производится продукция или
услуга;

- установление порядка обеспечения ресурсами;

- определение процессов, подлежащих применению, и их взаимодей­ствий друг с другом:

- определение подлежащих использованию методов мониторинга и
проверки продукции и отчетности по их результатам.

Вся эта информация по планированию должна быть задокументиро­вана. Если производство данной продукции или услуг осуществляется на постоянной основе, то указанные действия по планированию должны быть выполнены только на начальной стадии производства. Планы могут пере­сматривать по мере внесения изменений в процессы или перемен, связан­ных с обеспечением ресурсами, которые могут повлиять на предоставле­ние услуг или производство продукции.

Для конкретных проектов или разового выпуска продукции планирование осуществляется для каждого проекта или единицы продукции.

Процессы, связанные с потребителями