Государственная монополия в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и в области противодействия их незаконному обороту Статья 5

- разработка НС и ПВ, а также прекурсоров НС и ПВ, внесенных в Список I;

- распределение НС и ПВ, внесенных в списки I и II;

- уничтожение НС и ПВ, внесенных в списки I и II, прекурсоров, внесенных в Список I, а также конфискованных или изъятых из незаконного оборота психотропных веществ, внесенных в Список III;

- производство НС, ПВ и прекурсоров, внесенных в Список I, в целях изготовления аналитических образцов, а также НС и ПВ, внесенных в Список II;

- изготовление аналитических образцов НС, ПВ и прекурсоров, внесенных в Список I, а также наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II;

- переработка НС, ПВ и внесенных в Список I прекурсоров (за исключением осуществляемой юридическими лицами независимо от их форм собственности переработки психотропных веществ, внесенных в Список III, в целях получения на их основе веществ, не являющихся психотропными веществами);

- ввоз (вывоз) НС и ПВ, внесенных в списки I и II (за исключением вывоза - Вывоз НС и ПВ допускается в случаях оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при ЧС в соответствии с международными договорами РФ либо актами Правительства РФ.

- ввоз (вывоз) прекурсоров, внесенных в Список I и Таблицу I Списка IV.

Письмо МЗ СР от 22.07.2009г. №25-1/10/2-5747: В соответствии с ПП РФ от 22.06.2009г. №507 "О внесении изменений в некоторые постановления Правительства РФ по вопросам, связанным с оборотом психотропных веществ" вещество "Галотан" исключено из Списка III психотропных веществ Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации

Примечания к Постановлению №681:

Отнесение вещества к соответствующему НС, ПВ или их прекурсору, внесенному в настоящий перечень, не зависит от того, какие фирменные (торговые) наименования, синонимы или аббревиатуры используются в качестве его наименования.

Контроль распространяется на препараты, содержащие НС и ПВ, указанные в настоящем перечне, независимо от их количества и наличия нейтральных компонентов (вода, крахмал, сахар, бикарбонат натрия, тальк и т.п.).

В отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих, кроме основного контролируемого вещества, другие фармакологически активные компоненты, контроль устанавливается в индивидуальном порядке путем включения данного комбинированного лекарственного препарата в соответствующий список настоящего перечня.

Препарат, содержащий несколько прекурсоров, внесенных в таблицы списка IV перечня, контролируется как содержащийся в нем прекурсор, предусмотренный таблицей списка IV настоящего перечня, имеющей наименьший порядковый номер

Смеси, содержащие несколько перечисленных в таблице III списка IV веществ, подлежат контролю, если их суммарная концентрация равна или превышает концентрацию, установленную для одного из веществ, величина которой в таблице имеет наибольшее значение

Концентрация веществ, указанных в списке IV перечня, определяется исходя из массовой доли вещества в составе смеси (раствора)

Статья 2 пункт 5 ФЗ "О НС и ПВ": В отношении препаратов, которые содержат малые количества НС, ПВ и их прекурсоров, внесенных в списки II, III или IV и поэтому не представляют опасности в случае злоупотребления ими или представляют незначительную опасность и из которых указанные средства или вещества не извлекаются легкодоступными способами, могут исключаться некоторые меры контроля, установленные ФЗ. Порядок применения мер контроля в отношении указанных препаратов устанавливается Правительством РФ

Статья 2 пункт 6 ФЗ "О НС и ПВ" Федеральный орган исполнительной власти в области здравоохранения устанавливает предельно допустимое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в препаратах, указанных в пункте 5 настоящей статьи

В Единой Конвенции 1961г. для некоторых НС приводятся максимальные дозы, ниже которых Стороны Конвенции могут эти вещества не контролировать, в особенности при сочетании с другими фармакологически активными веществами.

Для препаратов кодеина, дигидрокодеина и этилморфина гидрохлорида - не более 100 мг наркотического средства «на 1 единицу дозы» Приказ МЗ СР РФ от 16.03.2010г. №157 (ред. 10.06.2013г.) "Об утверждении предельно допустимого количества НС, ПВ и их прекурсора, содержащегося в препаратах"

- на 1 дозу твердой ЛФ

- на 100мл (100г) жидкой ЛФ

┌───────────────────────┬────────────────────────────┬───────────────────────────────┐

│ Наименование │ Предельно допустимое │Предельно допустимое количество│

│ наркотического │ количество наркотического │ наркотического средства, │

│средства, психотропного│ средства, психотропного │ психотропного вещества и их │

│ вещества или их │вещества и их прекурсора (на│прекурсора (на 100 мл или 100 г│

│ прекурсоров │1 дозу твердой лекарственной│ жидкой лекарственной формы для│

│ │ формы комбинированного │ внутреннего применения │

│ │ лекарственного препарата, │комбинированного лекарственного│

│ │ содержащего наркотическое │ препарата, содержащего │

│ │ средство, психотропное │ наркотическое средство, │

│ │ вещество или их прекурсор в│ психотропное вещество или их │

│ │ сочетании с │ прекурсор в сочетании с │

│ │фармакологическими активными│ фармакологическими │

│ │ компонентами) │ активными компонентами) │

├───────────────────────┼────────────────────────────┼───────────────────────────────┤

│Кодеин и его соли (в │ 20 мг │ 200 мг │

│пересчете на чистое │ │ │

│вещество) │ │ │

│Декстрометорфана │ 30 мг │ 200 мг │

│гидробромид │ │ │

│Псевдоэфедрина │ 60 мг │ 200 мг │

│гидрохлорид │ │ │

│Фенилпропаноламин │ 75 мг │ 300 мг │

│Эфедрина гидрохлорид │ 50 мг │ 300 мг │

│Эрготамина гидротартрат│ 5 мг │ - │

│ Фенобарбитал │ 50 мг │ 2 г │

│(введено Приказом Минздрава России от 10.06.2013 N 369н) │

│Хлордиазепоксид │ 20 мг │ - │

│(введено Приказом Минздрава России от 10.06.2013 N 369н) │

└───────────────────────┴────────────────────────────┴───────────────────────────────┘

Изменения, которые вносятся в приложение к приказу МЗ СР от 16.03. 2010 г. № 157н «Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах»

Наименование наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров	Предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора (на 1 дозу твердой лекарственной формы комбинированного лекарственного препарата, содержащего наркотическое средство, психотропное вещество или их прекурсор в сочетании с фармакологическими активными компонентами)	Предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения комбинированного лекарственного препарата, содержащего наркотическое средство, психотропное вещество или их прекурсор в сочетании с фармакологическими активными компонентами)	Предельно допустимое количество наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора в препарате, содержащемся в медицинском изделии для диагностики в лабораторных условиях (на 1 мл жидкой формы препарата)
Аллобарбитал	–	–	1 мг
Алпразолам	–	–	1 мг
Амобарбитал	–	–	1 мг
Амфепрамон	–	–	1 мг
Барбитал	–	–	1,5 мг
Барбитал натрия	–	–	10,5 мг
N-бензилпиперазин	–	–	1 мг
Бромазепам	–	–	1 мг
Бупренорфин	–	–	0,2 мг
Бутабарбитал	–	–	1 мг
Буталбитал	–	–	1 мг
Гексобарбитал	-	-	1 мг
Декстрометорфана гидробромид	30 мг	200 мг	1 мг
Диазепам	–	–	1 мг
Дигидрокодеин	–	–	1 мг
Золпидем	–	–	1 мг
Кетамин	–	–	0,5 мг
Клобазам	–	–	1 мг
Клоназепам	–	–	0,1 мг
Клоразепат	–	–	1 мг
Кодеин и его соли (в пересчете на чистое вещество)	20 мг	200 мг	2 мг
Кокаин (бензоил экгонин)	–	–	2 мг
Лоразепам	–	–	1 мг
Мазиндол	–	–	0,05 мг
Медазепам	–	–	0,5 мг
Мезокарб	10 мг	–	2 мг
Мепробамат	–	–	1 мг
Мидазолам	–	–	0,5 мг
Морфин	–	–	0,5 мг
Нитразепам	–	–	1 мг
Ниметазепам	–	–	1 мг
Оксазепам	–	–	1 мг
Празепам	–	–	2 мг
Псевдоэфедрина гидрохлорид	60 мг	200 мг	2 мг
Секобарбитал	–	–	1 мг
Темазепам	–	–	1 мг
Триазолам	–	–	0,5 мг
Фенилпропаноламин	75 мг	300 мг	2 мг
Фенобарбитал	50 мг	2 г	2 мг
Флудиазепам	–	–	0,5 мг
Флунитразепам	–	–	0,5 мг
Флуразепам	–	–	1 мг
Хлордиазепоксид	20 мг	–	1 мг
Этаминал натрия (пентобарбитал)	–	–	1 мг
Эрготамина гидротартрат	5 мг	–	0,5 мг
Эстазолам	–	–	0,05 мг
Эфедрина гидрохлорид	50 мг	300 мг	2 мг

Постановлением Правительства РФ от 18.08.2010г. №640 "Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" установлены Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров, внесенных в Таблицы I и II Списка IV. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие приобретение прекурсоров для производственных нужд, в течение 10 дней после приобретения прекурсоров уведомляют территориальные органы Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков о количестве приобретенных прекурсоров по установленной форме (Прил. 4 Уведомление о количестве приобретенных прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, необходимых для обеспечения производственных нужд)

План подготовки приказа ЛПУ, регламентирующего оборот НС и ПВ в ЛПУ.

Работа по учету, хранению и использованию наркотических средств и психотропных веществ ЛПУ регламентируется приказом главного врача, который ежегодно издается в срок до 10 января

С приказом должны быть ознакомлены все сотрудники, имеющие допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными препаратами с указанием фамилии, инициалов и подсписи

В приказе назначить:

Лицо, ответственное за организацию и состояние работы с НС, ПВ, прекурсорами

Лиц, ответственных за получение НС, ПВ, в ЛПУ

Лиц, ответственных за порядок допуска сотрудников к работе с НС, ПВ

Лицо, ответственное за прием ампул из-под НС и ПВ в т.ч. и с остатком

В приказе утвердить:

Дополнительное соглашение к трудовому договору на право работы с НС и ПВ (ПП РФ №892 от 06.08.1998г.);

Номенклатуру НС и ПВ с которыми планирует работу ЛПУ (ПП РФ №681 от 30.06.1998г.);

Расчетные нормативы потребления НС и ПВ (Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997г.);

Высшие разовые, высшие суточные дозы хранящихся НС и ПВ (Приказ МЗ СР РФ №397 от 16.05.2011г.);

Таблицы противоядий при отравлении НС и ПВ (Приказ МЗ СР РФ №397 от 16.05.2011г.);

Места и условия хранения НС и ПВ (ПП РФ №1148 от 31.12.2009г.);

Инструкцию о порядке получения, учета, хранения, отпуска, приема, уничтожения НС и ПВ (Приказ МЗ СР РФ №110 от 12.02.2007; ПП РФ №644 от 04.11.2006г.);

Списки, утверждаемые главным врачом ЛПУ

Список лиц, имеющих право доступа в помещения для хранения НС, ПВ

Список лиц, ответственных за выписку требований на НС, ПВ

Список лиц, ответственных за получение, учет, хранение и расходование НС, ПВ в ЛПУ

Комиссии, утверждаемые главным врачом ЛПУ

Комиссия по проверке целесообразности назначения и обороту НС, ПВ с указанием регламента работы комиссии

Комиссия по инвентаризации НС, ПВ с указанием регламента работы комиссии

Комиссия по уничтожению пустых ампул из-под НС, ПВ с указанием регламента работы комиссии

Комиссия по уничтожению ампул с остатком НС, ПВ, а также неиспользованных НС и ПВ с истекшим сроком годности, боя, ликвидации при браке с указанием регламента работы комиссии

Формы актов, утверждаемые главным врачом ЛПУ

Акт проверки целесообразности назначения НС, ПВ

Акт приема-сдачи использованных ампул из-под НС и ПВ

Акт приема-сдачи ампул с остатком НС, ПВ и их прекурсоров, не использованных трансдермальных систем в организацию, имеющую соответствующую лицензию

Акт уничтожения использованных ампул из-под НС, ПВ и их прекурсоров в отделении

Акт уничтожения не полностью использованных ампул из-под НС, ПВ и их прекурсоров в отделении

Акт передачи ампул из-под НС, ПВ и их прекурсоров по форс-мажорным обстоятельствам

Формы журналов, утверждаемые главным врачом ЛПУ

Журнала регистрации требований-накладных на получение ЛС, подлежащих предметно-количественному учету

Журнал по приему использованных ампул из-под НС и ПВ

Журнал по приему ампул с остатком НС и ПВ

Журнал регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ