double arrow

Основные аспекты использования, отпуска и реализации наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II в медицинских целях

Тема: Обеспечение качества медицинской помощи Источник: Журнал "Управление качеством в здравоохранении" Автор: Захарочкина Е.Р., канд. фарм. наук, доц. каф.управления и экономики фармации фармацевтического факультета ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России

Серьезные проблемы обеспечения нуждающихся наркотическими анальгетиками определили громкие резонансные освещения в СМИ, всколыхнули общественное мнение и вызвали ответные реакции в профессиональной среде.

Список II наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с национальным законодательством и международными договорами (далее Список II), утвержден постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».

Список II (редакция от 16.12.2013) включает 35 позиций наркотических средств (НС) и восемь позиций психотропных веществ (ПВ). Номенклатура НС и ПВ Списка II и фактически присутствующих на рынке России содержащих их лекарственных препаратов (ЛП), предельно допустимые количества отдельных позиций для выписывания на один рецепт при отпуске, а также государственные квоты на производство, хранение, ввоз (вывоз) НС и ПВ приведены в таблице.

В результате анализа Списка II и Государственного реестра лекарственных средств выявлено, что в настоящее время из 35 позиций наркотических средств лекарственные препараты и фармацевтические субстанции зарегистрированы для девяти наименований (Бупренорфин, Дигидрокодеин, Кодеин, Кокаин, Морфин, Омнопон, Просидол, Тримеперидин (промедол), Фентанил), а из восьми позиций психотропных веществ зарегистрирован только один лекарственный препарат (Кетамин).

Целесообразно отметить, что в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2014 г., утвержденный распоряжением Правительства РФ от 07.12.2011 № 2199-р, входят следующие позиции наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II:

Тримеперидин (р-р для инъекций, таб.); Кетамин (р-р для в/м и в/в введения); Морфин (р-р для инъекций; р-р для п/к введения; таб. пролонгированного действия, покрытые оболочкой); Фентанил (р-р для в/в и в/м введения; р-р для инъекций; таб. сублингвальные; трансдермальная терапевтическая система); Просидол (пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин) (таб. суббукальные).

В соответствии со ст. 15 Федерального закона от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» Правительство РФ устанавливает государственные квоты, в пределах которых ежегодно осуществляются производство, хранение и ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ. Постановление Правительства РФ от 22.06.2009 №508 «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» (ред. От 16.12.2013) установило соответствующие государственные квоты на 12 позиций наркотических средств (Бупренорфин, Гидроморфон, Дигидрокодеин, Кодеин, Кокаин, Морфин, Оксикодон (текодин), Просидол, Суфентанил, Тебаин, Тримеперидин (промедол), Фентанил) и 1 позицию психотропных веществ (Кетамин), включенных в Список II…

Постановление Правительства РФ от 26.07.2010 №558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров» установило соответствующие правила.

Уполномоченные организации осуществляют распределение конкретным юридическим лицам, подведомственным федеральным органам исполнительной власти, и юридическим лицам, зарегистрированным на территории субъекта РФ, для отпуска, реализации, использования в медицинских и иных целях наркотических средств и психотропных веществ при наличии у юридических лиц лицензий на соответствующие виды деятельности. При этом распределение осуществляется в соответствии с заявками юридических лиц на получение конкретных наркотических средств и психотропных веществ, представляемыми по установленной форме.

При представлении заявок на получение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств Списка II, предназначенных для медицинского применения, расчет потребности в указанных средствах осуществляется юридическими лицами исходя из нормативов, утверждаемых Минздравом России, а предназначенных для ветеринарного применения – исходя из нормативов, утверждаемых Минсельхозом России…

Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 01.08.2012 № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».

В отношении рецептурных бланков формы №107/у-НП руководителям медицинских организаций следует осуществить следующие процедуры:

· ознакомить медицинских работников с формой №107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество», а также с правилами ее оформления;

· оформить заявку на рецептурные бланки и своевременно представить ее в соответствующие органы; в случае увеличения потребности оформлять заявку на дополнительное количество рецептурных бланков из резервного запаса Минздрава России;

· организовать порядок регистрации, учета и хранения специальных рецептурных бланков;

· ознакомить медицинских работников с порядком назначения и выписывания наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II…


Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:  



Сейчас читают про: