Самостоятельная работа на практическом занятии. Номер этапа описание этапа время, мин ЦЕЛЬ этапа Студенты работают по следующему алгоритму: 1

Номер этапа	Описание этапа	Время, мин	Цель этапа
	Студенты работают по следующему алгоритму:		1. Знать, как осуществляется Государственное нормирование условий изготовления парентеральных лекарственных препаратов. 2. Уметь работать с нормативной документацией.
1.	Изучите разделы приказа МЗ РФ №309: - Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока; - Санитарные требования к транспортировке и хранению воды для инъекций; - Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях; - Подготовка персонала к работе в асептическом блоке. Правила поведения.
2.	Изучите фармакопейную статью «Стерилизация»
3.	Отчитайтесь преподавателю по теме и сдайте прото­кол на про­верку.		Оценка правильности выполнения алгоритма

М Е Т О Д И Ч Е С К И Е Р Е К О М Е Н Д А Ц И И

к практическому занятию № 8

по технологии экстемпоральных лекарственных форм

для студентов 3 курса 6 семестра

РАЗДЕЛ: ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ.

Т Е М А: Изготовление растворов для инъекций
без стабилизаторов.

ЦЕЛЬ ЗАНЯТИЯ: Студенты должны знать:

- классификацию лекарственных форм для парентерального применения;

- достоинства и недостатки растворов для инъекций;

- способы обеспечения и контроля стерильности, апирогенности, стабильности, чистоты, нетоксичности инъекционных растворов;

- требования к лекарственным веществам для изготовления инъекционных растворов;

- характеристику растворителей для инъекционных растворов;

- требования к воде для инъекций, условия ее получения, хранения и контроль качества;

- ассортимент термостабильных растворов для инъекций;

- общую фармакопейную статью «Инъекционные лекарственные формы» ГФ XI;

- требования приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г. «Инструкция по контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках» по изготовлению растворов для инъекций без стабилизаторов;

- ассортимент растворов для инъекций, не выдерживающих термической стерилизации.

Студенты должны уметь:

- проводить фармацевтическую экспертизу рецепта (проверять совместимость и дозы лекарственных веществ);

- рассчитывать количество лекарственных веществ, объем воды для инъекций, общий объем раствора;

- изготавливать инъекционные растворы термостабильных лекарственных веществ;

o изготавливать инъекционные растворы в мерной посуде и в подставке;

o оформлять паспорт письменного контроля;

o фильтровать раствор и контролировать его чистоту;

o подготавливать раствор к стерилизации;

o проводить стерилизацию текучим паром при 100ºС;

o проводить контроль качества после стерилизации;

- изготавливать инъекционные растворы термолабильных лекарственных веществ;

o изготавливать инъекционные растворы в мерной посуде и в подставке;

o оформлять паспорт письменного контроля;

o фильтровать раствор и контролировать его чистоту;

- оформлять растворы к отпуску.

Продолжительность занятия: 180 минут

Оснащение занятия: паровой стерилизатор текучим паром, паровой стерилизатор под давлением, колбы мерные на 100 мл, колбы мерные на 50 мл, воронки большие, воронки глазные, колбы конические на 250 мл, пипетки глазные, флаконы на 250 мл с притертыми пробками, флаконы под обкатку, резиновая пробка + металлический колпачок, ВР-1, ВР-5, разновесы, пергаментные капсулы большие.