Статья 16. Защита лиц, выступающих в качестве испытуемых

Исследования на людях проводятся только при соблюдении сле­дующих условий:

а. не существует альтернативных методов исследования, сопос­тавимых по своей эффективности;

b. риск, которому может быть подвергнут испытуемый, не превы­шает потенциальной выгоды от проведения данного исследования;

с. проект предлагаемого исследования был утвержден компе­тентным органом после проведения независимой экспертизы науч­ной обоснованности проведения данного исследования, включая важность его цели, и многостороннего рассмотрения его приемле­мости с этической точки зрения;

d. лицо, выступающее в качестве испытуемого, проинформиро­вано об имеющихся у него правах и гарантиях, предусмотренных законом;

е. получено явно выраженное, конкретное письменное согласие, предусмотренное в статье 5. Такое согласие может быть беспрепят­ственно отозвано в любой момент.

Статья 18. Исследования на эмбрионах in vitro

1. Если закон разрешает проводить исследования на эмбрионах in vitro, он же должен предусматривать надлежащую защиту эмбрио­на.

2. Создание эмбрионов человека в исследовательских целях запре­щается.

ГЛАВА VI. ИЗЪЯТИЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ У ЖИВЫХ ДОНОРОВ В ЦЕЛЯХ ТРАНСПЛАНТАЦИИ

Статья 19. Общее правило

1. Изъятие у живого донора органов и тканей для их транспланта­ции может производиться исключительно с целью лечения реципи­ента и при условии отсутствия пригодного органа или ткани, полу­ченных от трупа, и невозможности проведения альтернативного ле­чения с сопоставимой эффективностью.

2. Должно быть получено явно выраженное и конкретное согла­сие, предусмотренное в статье 5. Такое согласие должно давать­ся либо в письменной форме, либо в соответствующей офици­альной инстанции.