Студопедия


Авиадвигателестроения Административное право Административное право Беларусии Алгебра Архитектура Безопасность жизнедеятельности Введение в профессию «психолог» Введение в экономику культуры Высшая математика Геология Геоморфология Гидрология и гидрометрии Гидросистемы и гидромашины История Украины Культурология Культурология Логика Маркетинг Машиностроение Медицинская психология Менеджмент Металлы и сварка Методы и средства измерений электрических величин Мировая экономика Начертательная геометрия Основы экономической теории Охрана труда Пожарная тактика Процессы и структуры мышления Профессиональная психология Психология Психология менеджмента Современные фундаментальные и прикладные исследования в приборостроении Социальная психология Социально-философская проблематика Социология Статистика Теоретические основы информатики Теория автоматического регулирования Теория вероятности Транспортное право Туроператор Уголовное право Уголовный процесс Управление современным производством Физика Физические явления Философия Холодильные установки Экология Экономика История экономики Основы экономики Экономика предприятия Экономическая история Экономическая теория Экономический анализ Развитие экономики ЕС Чрезвычайные ситуации ВКонтакте Одноклассники Мой Мир Фейсбук LiveJournal Instagram

I. Основные принципы




1. В основе медико-биологических исследований с участием лю­дей должны быть достоверные экспериментально-лабораторные данные, они должны соответствовать общепринятым научным принципам, и быть тщательно обоснованы на современном на­учном уровне.

2. Общая схема и план проведения каждого этапа исследования должны быть четко описаны в протоколе, который представля­ется на рассмотрение и утверждение специальной комиссии. Члены комиссии должны быть независимы от лиц, проводящих исследование и спонсора исследования. Состав комиссии фор­мируется в соответствие с законодательством страны, в которой проводится исследование.

3. Исследования с участием людей должны выполняться квали­фицированным персоналом под наблюдением опытного врача. Во всех случаях ответственность за пациента несет врач, но не сам пациент, несмотря на данное им информированное согласие.

4. Исследование может быть проведено лишь в тех случаях, ког­да важность поставленных в нем задач сопоставима с риском ис­следования.

5. Всякий раз перед проведением экспериментальной части ис­следования следует взвесить ожидаемые пользу и риск для ис­пытуемого. Интересы пациента всегда превыше интересов науки и общества.

6. Всегда следует соблюдать право пациента на полноценность и частную жизнь. Следует использовать все меры предосторожно­сти для устранения влияния исследования на личные качества, физическое и психическое здоровье испытуемого.

7. Врач соглашается на проведения исследования лишь тогда, когда может оценить ожидаемый риск. В тех случаях, когда риск исследования превышает ожидаемую от него пользу, врач обя­зан прекратить исследование.

8. При публикации результатов исследования врач обязан быть че­стным. Результаты исследований, проведенных не в соответствие с принципами настоящей Декларации, не должны публиковаться.

9. Каждый участник исследования должен быть заранее инфор­мирован о его целях, задачах, методах, ожидаемом риске и поль­зе, а также о неудобствах, которое это исследование может при­чинить. Исследователь должен получить от испытуемого добро­вольно подписанное информированное согласие на участие. Каж­дый участник должен знать, что его участие в исследовании доб­ровольное, и что он (она) могут в любое время его прекратить.

10. При получении информированного согласия на участие в ис­следовании врач должен быть предельно корректным, чтобы из­бежать принуждения, особенно если предполагаемый участник зависим от него. В подобных случаях выходом может стать по­лучение информированного согласия другим врачом,не участ­вующим в проведении исследования и никак не связанным ни с исследователем, ни с испытуемым.

11. При официально установленной недееспособности, а также при несовершеннолетии предполагаемого участника, согласие на участие может быть получено его официальным представите­лем, в соответствии с местным законодательством. В случаях, когда получение информированного согласия от испытуемого невозможно (например, у физически или умственно неполно­ценных лиц), согласие на их участие могут давать близкие род­ственники, ... при соблюдении тех же условий. В случае обяза­тельного получения информированного согласия от несовер­шеннолетнего (несовершеннолетней) необходимо дополнитель­ное согласие его (ее) официального представителя.

12. Протокол исследования всегда должен содержать разъясне­ние этических вопросов участия в нем, в соответствии с прин­ципами настоящей Декларации.





Дата добавления: 2015-04-01; просмотров: 3676; Опубликованный материал нарушает авторские права? | Защита персональных данных | ЗАКАЗАТЬ РАБОТУ


Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Учись учиться, не учась! 10273 - | 7828 - или читать все...

Читайте также:

  1. A. Основные топливные баки
  2. I. Общие положения. Данная глава содержит основные нормы «Положения об организации выполнения и защиты курсовых работ (проектов)»
  3. II. Национально-государственное устройство Российской Федерации: основные направления её обновления
  4. II. Основные виды и характеристики коммуникаций
  5. II. Основные задачи ДЮП
  6. II. Основные теоретические положения
  7. II. Основные теоретические положения. Для иодометрического титрования окислителей используется титрование заместителя: к определяемому окислителю добавляется избыток иодида калия и выделившийся
  8. II. Основные теоретические положения. Жесткость воды - это свойство природной воды, зависящее от присутствия в ней солей ряда двухвалентных металлов
  9. II. Основные теоретические положения. Обратное титрование (титрование по остатку)используется при малой скорости прямой реакции, при отсутствии подходящего индикатора
  10. II. Основные теоретические положения. Окислительно-восстановительное титрование, или редоксиметрия, основано на определении веществ титрованием растворами окислителей или восстановителей
  11. III. Основные направления и характеристики коммутационных потоков в организации


 

35.175.191.168 © studopedia.ru Не является автором материалов, которые размещены. Но предоставляет возможность бесплатного использования. Есть нарушение авторского права? Напишите нам | Обратная связь.


Генерация страницы за: 0.001 сек.