Новогаленовые (неогаленовые) препараты (praeparata neogalenica)

Новогаленовые (максимально очищенные экстрак­ционные) препараты — это группа фитопрепаратов, со­держащих в своем составе комплекс действующих ве­ществ в их нативном (природном) состоянии, макси­мально освобожденный от балластных веществ.

Почти полное отсутствие балластных веществ суще­ственно отличает эту группу препаратов от галеновых препаратов и обуславливает ряд преимуществ: повы­шает стабильность, устраняет побочное, вредное дей­ствие, позволяет назначать препараты для инъекций.

Технология новогаленовых препаратов характери­зуется резко выраженным индивидуальным подходом, обусловленным характером исходного лекарственного растительного сырья, свойствами действующих и со­путствующих им веществ и характером получаемого препарата. Поэтому технологическая схема их получе­ния может быть намечена в самых общих чертах: экстракция растительного сырья, очистка экстракта,, выпаривание, сушка, стандартизация, получение лекар­ственных форм.

На стадии экстрагирования растительного сырья основное внимание обращают на выбор экстрагента и метода экстракции. При получении новогаленовых пре­паратов используют широкий ассортимент экстрагентов: воду, водные растворы кислот, щелочей, солей, этанол различной концентрации, смеси растворителей (например, смесь хлороформа или метилена хлорида с этанолом 95:5). Экстрагент подбирают эксперимен­тально с таким учетом, чтобы он максимально раство­рял действующие и минимально — балластные веще­ства, наряду с этим экстрагент должен быть хорошим десорбентом.

Наиболее широко при получении новогаленовых препаратов используют способы противоточной и цир­куляционной экстракции, которые позволяют с наи­меньшей затратой времени и растворителей получить достаточно концентрированные вытяжки без использо­вания дополнительных технологических стадий (упари­вания).

На стадии очистки полученные извлечения подвер­гают последовательной обработке, целью которой яв­ляется получение комплекса действующих веществ в нативном состоянии, свободного от балластных ве­ществ. Приемы и способы очистки первичных извле­чений весьма разнообразны и индивидуальны. Наибо­лее широко применяются фракционное осаждение дей­ствующих или балластных веществ, жидкостная экс­тракция и хроматографические методы.

Стандартизуют новогаленовые препараты по дей­ствующим веществам (биологическим или химическим методами) и выпускают для перорального (капли, таб­летки, гранулы), ректального (суппозитории), парентерального (растворы для инъекций в ампулах) при­менения.

Официальными по ГФ X являются адонизид, лантозид, дигален-нео, коргликон, эрготал. Кроме того, наша промышленность выпускает ряд. новогаленовых препа­ратов, которые нормируются ВФС.

Схема производства адонизида представлена в табл. 1.

Проведение циркуляционной экстракции при приго­товлении адонизида.

Рассчитанное количество измель­ченной травы черногорки помещают в мешочек, сши­тый из полотна или патрон из фильтровальной бумаги и загружают в экстрактор аппарата Сокслета (рис. 1). Сырье непосредственно можно загружать в экстрактор (1), предварительно закрыв ватным тампоном отвер­стие сливной трубки (2), во избежание засорения ее сырьем. В этом случае сырье загружают порциями, утрамбовывая слегка деревянной палочкой. Сверху на утрамбованное сырье кладут кусочек марли и груз (битое стекло). Затем в экстрактор заливают экстра­гент в таком количестве, чтобы он, достигнув верхнего края сливной трубки (2), свободно переливался в ис­паритель (3). И еще дополнительно приливают 30— 50 мл экстрагента, необходимого для растворения экс­трактивных веществ, которые в процессе экстракции скапливаются в испарителе. Герметич­но соединив все части аппарата, начи­нают нагревать испаритель на водяной бане (6), помещенной на электроплит­ку (7). Экстрагент кипит, его пары по трубке (4) поступают в конденсатор (5), откуда образующийся конденсат стекает в экстрактор. Заполнив экст­рактор до уровня верхнего края слив­ной трубки, экстрагент полностью сли­вается в испаритель. Процесс повто­ряется. При этом экстрагент цирку­лирует из экстрактора в испаритель, конденсатор и снова в экстрактор. Процесс экстракции проводят до пол­ного истощения сырья (см. табл. 1).

Рис. 1 Циркуляционный аппарат (Сокслета). Объяснение в тексте.

Таблица 1