2015-10-22
752
Студент должен знать:
· принципиальные подходы к объему внутриаптечного контроля экстемпо-ральных лекарственных форм;
· особенности требований НД к таблетированным лекарственным формам;
· особенности требований НД к ампулированным растворам;
· сущность содержание различных видов внутриаптечного контроля.
Студент должен уметь:
· четко определяться с объемом обязательных и дополнительных (выборочных) видов контроля;
· определять номинальный объем и общий объем жидких лекарственных форм;
· проводить органолептический контроль;
· проводить расчеты с приведением к одной навеске, к одному фактору эквивалентности, к одной молярности раствора;
· уметь оценить качество лекарственного препарата с учетом требований действующих НД.
Студент должен владеть:
• методами дифференциациивеществ, близких по химической структуре и физико- химическим свойствам;
• навыками выполнения качественных и количественных анализов компонентов лекарственной формы;
• навыками проведения расчетов количественного содержания компонентов лекарственной формы, абсолютного и относительного отклонения;
|
|
|
• определять качество лекарственных форм в соответствии с требованиями НД с использованием допустимых отклонений и интервалов содержания.
Вопросы для самоконтроля
1. Какие основные НД определяют требования к готовым и экстемпоральным лекарственным препаратам.
2. Какими реакциями можно подтвердить подлинность компонентов в лекарственной форме:
ВОЗЬМИ: Кислоты никотиновой 0,05
Глюкозы 0,5
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз № 30.
Обозначь: по 1 порошку 3 раза в день.
Записать химизм реакций. Укажите виды обязательного и дополнительного ВАК.
3. Указать виды обязательного и дополнительного ВАК. Какими реакциями можно подтвердить подлинность компонентов в лекарственной форме:
ВОЗЬМИ: Кислоты никотиновой 0,05
Кислоты аскорбиновой 0,3
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз № 100.
Обозначь: внутриаптечная заготовка.
Записать химизм реакций.
4. Указать НД, объем и порядок ВАК данной лекарственной формы. Какими, реакциями можно подтвердить подлинность компонентов в лекарственной форме:
ВОЗЬМИ: Пиридоксина гидрохлорида 0,005
Кислоты аскорбиновой 0,05
Сахара 0,2
Смешай, чтобы получился порошок.
Дай таких доз № 20.
Обозначь: ребенку 2 года. По 1 порошку 2 раза в день.
Записать химизм реакций, формулу расчета количественного определения пиридоксина фосфата.
5. Какими реакциями можно подтвердить подлинность компонентов в лекарственной форме:
ВОЗЬМИ: Кислоты аскорбиновой
Кислоты никотиновой по 0,1
Глюкозы 0,5
|
|
|
Смешай, чтобы получился порошок
Дай таких доз № 50.
Обозначь.
Записать химизм реакций, формулу расчета количественного определения кислоты никотиновой.
6. Какими методами можно провести количественный анализ компонентов лекарственных форм с учетом взаимного влияния (прописи 2- 4)?
7. Какие виды внутриаптечного контроля всегда являются обязательными?
Ситуационные задачи
1. Вычислите средний титр и объем 0,1 моль/л раствора гидроксида натрия (К=0,98), который необходим на суммарное титрование суммы кислоты аскорбиновой (М=176,13 г/моль) и никотиновой (М=123,11 г/моль) в навеске 0,05 г лекарственной формы:
ВОЗЬМИ: Кислоты аскорбиновой 0,1
Кислоты никотиновой. 0,05
Сахара 0,2
2. Рассчитайте содержание действующих веществ в лекарственной форме 4, если на титрование навески 0,10 г израсходовано 2,7 мл 0,1 г/моль раствора натрия гидроксида (К=1,02), а на титрование кислоты аскорбиновой в навеске 0,05 г- 1,55 мл 0,1 г/моль раствора йода (К=1,00).
3. Рассчитайте навеску для определения 5% раствора пиридоксина гидрохлорида (М=205,64 г/моль) на 24 мл 0,05 моль/л раствора натрия гидроксида.
4. Предоставить химизм и рассчитать содержание кислоты никотиновой, если 20 мл 1% раствора поместили в мерную колбу вместимостью 100 мл, а на титрование 50 мл фильтрата затрачено 4 мл 0,1 моль/л раствора тиосульфата натрия (К=1,01), М.(кислоты никотиновой) - 123,11 г/моль.
5. Дайте заключение о качестве лекарственной формы, если при количественном опре делении кислоты никотиновой (М=123,11 г/моль) затрачено 4,4 мл 0,01 моль/л раствора натрия гидроксида и на анализ взят один порошок.
ВОЗЬМИ: Кислоты никотиновой 0,05
Глюкозы 0,5
6. На массу 0,10 г лекарственной формы, затрачено на титрование 7,3 мл 0,01 моль/л раствора натрия гидроксида. Каково содержание кислоты никотиновой (М=123,11 г/моль) в лекарственной форме? Оцените качество приготовления лекарственной формы по показателю «количественное определение».
ВОЗЬМИ: Кислоты никотиновой 0,05
Глюкозы 0,5
7. Рассчитайте содержание кислоты аскорбиновой в лекарственной форме, если на титрование навески порошка 0,25 г затрачено 5,7 мл 0,1 моль/л раствора йода (М кислоты аскорбиновой =176,13 г/моль). Соответствует ли содержание данного компонента требованиям НД?
ВОЗЬМИ: Пиридоксина гидрохлорида 0,005
Кислоты аскорбиновой 0,05
Сахара 0,2
8. Рассчитайте содержание пиридоксина гидрохлорида в лекарственной форме, если на титрование навески порошка 0,25 г затрачено 2,5 мл 0,1 г/моль раствора натрия гидроксида и 5,6 мл 0,1 моль/л раствора йода (М пиридоксина гидрохлорида=205,64 г/моль).
ВОЗЬМИ: Пиридоксина гидрохлорида 0,005
Кислоты аскорбиновой 0,05
Сахара 0,2
9. Рассчитайте предполагаемый объем титранта при количественном определении суммы кислоты никотиновой и кислоты аскорбиновой в лекарственной форме:
ВОЗЬМИ: Кислоты никотиновой 0,05
Кислоты аскорбиновой 0,3
М кислоты никотиновой =123,1г/моль; М кислоты аскорбиновой =176,13г/моль.
10. Рассчитайте допустимые пределы содержания кислоты никотиновой в1 мл 1% раствора для инъекции, исходя из того, что отклонение не должно превышать 3%.
Литература основная:
1. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия: Учебное пособие.– М.:МЕДпресс-информ, 2007. – С. 217, 454, 469.
2. Фармацевтическая химия: Учебное пособие/под редакцией А.П.Арзамасцева.- М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008.- С. 529.
3. ГФ РФ XII издания, часть 1. – М.:НЦЭСМП, 2007. – С. 506, 600, 615.
4. Лекционный материал.
Литература дополнительная:
1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: Учебник для ВУЗов.- Пятигорск, 2003.- 720 с.
2. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: Учебное пособие/под редакцией А.П. Арзамасцева. – М.:Медицина, 2004. – 384 с.
3. Саушкина А.С. Сборник задач по фармацевтической химии/под редакцией Беликова В.Г. – Пятигорск.: издательство ПятГФА, 2003. – 274 с.
Приложение №1
