| Rp.: Extpacti Belladonnat spissi 0,015
Papaverini hydrochloride 0,03
Sacchari 0,2
Misce ut fiat pulvis
Da talis doses nomero 10
Signa: По 1 порошку 3 рази в день
Фармацевтична експертиза рецепту (пропису)
Ф-1,штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря.
Форма рецептурного бланку
Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної) сумісності
інгредієнтів пропису.
Висновок: ЛР сумісні.
Перевірка доз лікарських речовин списків „А” і „Б”, речовин, що знаходяться на предметно-кількісному обліку.
Перевірка доз:
1. Extpacti Belladonnat spissi
ВРД = 0,05 ВДД =0,15
РД = 0,015 ДД = 0,045
Дози не завищені.
2. Papaverini hydrochloride
ВРД = 0,2 ВДД = 0,6
РД = 0,03 ДД = 0,09
Дози не завищені.
Висновок: ЛФ може бути виготовлена
| Papaverini hydrochloride
Папаверину гідрохлдорид
Опмс-білий кристалічний порошок без запаху, гіркого смаку.
Зберігання список Б
ВРД=0,2
ВДД=0,6
Extpacti Belladonnat spissi
Екстракт красавки
Опмс-густа маса бурого кольору, своєрідного запаху.
Зберігання список Б
ВРД=0,05
ВДД=0,15
Saccharus
Цукор (сахароза)
Опис – безбарвний, кристалічний або дрібнокристалічний порошок, солодкий на смак.
Розчинність: добре розчинний у воді, нерозчинний в абсолютному спирті, бензолі, хлороформі.
Зберігання: в добре закупореній тарі.
| Зворотний бік паспортного контролю (ППК)
m(екстра.крас) = 0,015х10=0,15
m(папаверину) = 0,03х10=0,3
m(сахару) = 0,2х10=2,0
m заг.=2,45
m 1 п. = 0,245 №10
ППК
Дата № рецепту
Sacchari 2,0
Extpacti Belladonnat spissi 0,15
Papaverini hydrochloride 0,3
m заг. = 2,45
m 1 п. = 0,245 №10
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
| Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій:
Дана ЛФ – складний дозований порошок для внутрішнього вживання, виписаний розподільним способом, до складу якого входять речовини списку Б- екстракт беладони та папаверину гідро хлорид, речовина загального списку – сахар.
Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, терези, ступку, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275).
Виготовлення ЛФ: на ручних терезах РТ-5 відважують 2,0 цукру, поміщають в ступку та подрібнюють першим, оскільки він входить у більшій кількості і має менші втрати у порах ступки і вибирають на капсулаторку..
На ВР-1 на тарованих кружечках фільтровального паперу відважують 0,15 густого екстракту беладони, поміщають його на голівку товкачика і на зворотну сторону крапають декілька крапель розчинника. Відліплюють фільтровальний папір, а товкачик з екстрактом і розтирають з декількома краплями спирту. На
ВР-1 відважують 0,3 папаверину г/х, висипають у ступку і перемішують, додають сахар по частинах із капсулаторки, змішують до однорідності.
Дозування:
Розважують на 10 доз по 0,245 на ручних терезах РТ –
Упаковка: Порошки упаковують в вощені капсули
Складають, поміщають в паперовий пакет
Оформлення: на пакет наклеюють номер. Оформляють етикетками „Внутрішнє”, з написом „Порошки”, та попереджувальними написами „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” (накази МОЗ №626, 523, 360)
| І. Контроль якості на стадіях виготовлення:
- однорідність змішування: візуально (при натискуванні товкачиком на порошкову суміш) не визначаються окремі видимі крупні частинки.
ІІ. Контроль виготовлення ЛФ:
1) Аналіз документації.
Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно.
2) Оформлення:
Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Порошки”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці” та (накази МОЗ №626, 523, 360)
3) Упаковка та укупорка.
Упаковка герметична: порошки упаковані у вощені капсули з врахуванням фіз.. хім.. властивостей інгредієнтів, при перевертанні не просипаються, складені по 5 шт. в паперовий пакет.
4) Органолептичні властивості:
Порошки сіруватого кольору, із своєрідним запахом.
5)Фізичний контроль:
Відхилення в масі вкладається в норму, допустимі відхилення (± 10%) (ДФ, наказ МОЗ
№ 276, 626)
0,245 – 100%
х - 10% х = 0,02
0,245 ± 0,02
[0.225; 0,265]
Висновок: ЛФ виготовлена задовільно.
ІІІ. Контроль при відпуску:
ПІБ хворого, № рецепту на етикетці, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в сухому, прохолодному місці”
Рецепт повертається хворому.
Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту .
|
2018-01-08
1613
