Список рекомендуемой литературы

1 2

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования

«Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра фармакогнозии c курсом ботаники

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА

по фармакогнозии

для провизоров – слушателей ФДПО,

обучающихся по специальности «Управление и экономика фармации», «Фармацевтическая технология», «Фармация»

Разработана: доц., к.фарм.н. Яборовой О.В.

Под редакцией заведующего кафедрой,

д.фарм.н., проф. Белоноговой В.Д.

Пермь, 2020 г.

Выполнила Катышева Т.Н.

Фармакогнозия – это фармацевтическая наука, занимающаяся всесторонним изучением лекарственных растений, лекарственного сырья растительного и животного происхождения и некоторых продуктов их первичной переработки.

Фармакогнозия необходима провизору для организации заготовки, стандартизации и квалифицированного применения лекарственного растительного сырья в медицинской практике, а также для консультационной помощи населению.

Методические указания к выполнению контрольной работы

В контрольную работу входят тестовые задания, охватывающие программный материал, предусмотренный для цикла «Управление и экономика фармации».

При самостоятельной подготовке к выполнению контрольной работы провизор должен внимательно проработать материал соответствующих разделов учебной и специальной литературы, а также познакомиться с дополнительной литературой.

Контрольную работу следует выполнять на отдельном листе бумаги. Четко и разборчиво указывать номер тестового задания и ответ. Правильный ответ может быть только один. В конце контрольной работы необходимо привести список использованной литературы, указать дату выполнения.

Критерий оценки контрольной работы

Работа оценивается на оценку:

· «отлично» – если ошибок и неверных ответов не более 2;

· «хорошо» – если имеется от 2 до 5 ошибок и неверных ответов;

· «удовлетворительно» – если имеется от 6 до 9 ошибок и неверных ответов;

· «неудовлетворительно» – если имеется 10 и более ошибок и неверных ответов;

СПИСОК РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

ОСНОВНАЯ ЛИТЕРАТУРА

1. ФАРМАКОГНОЗИЯ: Учебник/ И.А. Самылина, Г.П. Яковлев. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014. – 976 с.

2. ФАРМАКОГНОЗИЯ: Учебник для студентов фармацевтических вузов (факультетов) / В.А. Куркин. Самара: ООО «Офорт», ГОУ ВПО «СамГМУРосздрава», 2007. – 1239 с.

3. ФАРМАКОГНОЗИЯ: Учебник / Д.А. Муравьева, И.А. И.А. Самылина, Г.П. Яковлев. – 4-е. изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 2002. – 656 с.

НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

4. XIII государственная Фармакопея Российской Федерации: Том 1, 2, 3. – Федеральная медицинская библиотека – http:// femb.ru/feml

5. Государственная фармакопея СССР: Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. – 11-е изд. – М.: Медицина, 1990. – Вып. 2. – 400 с. –http://www.fito.nnov.ru/.pharmacopaea

6. Государственная фармакопея СССР. – 10-е изд. – М.: Медицина, 1968. – 1079 с.

7. Государственный реестр лекарственных средств – http://grls.rosminzdrav.ru

8. Правила сбора и сушки лекарственного растительного сырья. Вып. 3-4 за 1988 г. – М.: Всесоюзное информационное бюро, 1988. – 86 с.

9. Правила сбора и сушки лекарственных растений (сборник инструкций). М.: Медицина, 1985. – 328 с.

10. Рабочая программа учебной дисциплины Фармакогнозия (модуль дисциплин общепрофессиональных компетенций специалиста в области фармацевтической деятельности) (ПГФА, 2016г.).

11. Рабочие учебные планы по специальности 33.05.01 Фармация (ПГФА, 2016г.).

12. Федеральный государственный образовательный стандарт высшего образования по специальности 33.05.01 Фармация квалификационной характеристики - провизор (уровень – специалитет) (М., 2016),

13. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Опубликовано 14 апреля 2010 г. Вступает в силу 1 сентября 2010 г.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЛИТЕРАТУРА

15. Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. М.: ГУГК, 1983. – 340 с.

16. Вопросы рационального использования и сырьевая база лекарственных растений россии: Учебное пособие по фармакогнозии / В.Ф. Левинова, Г.А. Иванова, А.В. Хлебников и др.; Под ред. Г.И. Олешко. – Пермь, 2008. – 172 с.

17. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения. Фармакогнозия: Учебное пособие / Под ред. Г.П. Яковлева. – СПб.: СпецЛит, 2006. – 845 с.

18. Лесиовская Е.Е., Пастушенков Л.В. Фармакотерапия с основами фитотерапии: Учебное пособие. -2-е изд. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003. – 592 с. – (Серия «ХХI век»)

19. Макроскопический и микроскопический анализ лекарственного растительного сырья: Учебное пособие по фармакогнозии / Печерская Л.Г., Решетникова М.Д., Левинова В.Ф. и др.; Под ред. Г.И. Олешко. – Пермь. – 2013. – 329 с.

20. Машковский, М.Д.Лекарственные средства. М.: Медицина, 2000 и др. послед. издания.

21. Муравьева Д.А. Тропические и субтропические лекарственные растения: 3-е изд. перераб. и доп. – М.: Медицина. – 1997. – 384 с.

22. Муравьева Д.А. Фармакогнозия. Учебник – 3-изд., М.: Медицина, 1991. – 560 с.

23. Самылина И.А., Аносова О.Г. ФАРМАКОГНОЗИЯ. АТЛАС. Учебное пособие в 3 томах. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010.

24. Соколов, С.Я. ФИТОТЕРАПИЯ И ФИТОФАРМАКОЛОГИЯ: Руководство для врачей / С.Я. Соколов. – М.: Медицинское информационное агенство, 2000. – 976 с.

25. Турищев, С.Н. ФИТОТЕРАПИЯ: Учебное пособие для студентов высших мед.учеб. заведений / С.Н. Турищев. – М.: Издательский центр «Академия», 2003. – 304 с.

26. Фармакогнозия. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения: учебное пособие / под ред. Г.П. Яковлева. – СПб.: СпецЛит,2010. – 863 с.

27. Фитотерапия: нормативные документы // Учебно-методическое пособие / Под общ. Ред. А.А. Карпеева, Т.Л. Киселевой. Изд. ФНКЭЦ ТМДА Росздрава, 2006. – 362 с.

28. Химический анализ биологически активных веществ лекарственного растительного сырья и продуктов животного происхождения: Учебное пособие / М.Д. Решетникова, В.Ф. Левинова, А.В. Хлебников и др.; Под.ред. Г.И. Олешко. – Пермь. – 2013. – 335 с.

29. Учебно-методическое пособие для подготовки к зачету и курсовому экзамену по фармакогнозии / В.Ф. Левинова, А.В. Хлебников, Г.А. Иванова и др. – Пермь, 2017. – 67 с.

30. http://farmstudentu.ru/

31. http://www.fito.nnov.ru/

32. www.regmed.ru

Ситуационное задание:

Как проводят хранение лекарственных средств растительного происхождения и лекарственного растительного сырья в аптеках и на складах?

•Приведите примеры сырья различных групп хранения, указав латинские названия, химический состав и применение.

Условия хранения лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов в складских помещениях должны обеспечивать сохранность сырья и препаратов по показателям качества, которые могут изменяться в процессе хранения в течение установленных в фармакопейных статьях или нормативной документации сроков.

Лекарственное растительное сырье должно храниться в специально оборудованных складских помещениях, имеющих ряд зон: приемное отделение для оформления документов, проверки качества упаковки и маркировки, отбора проб для анализа; помещение для временного хранения лекарственного растительного сырья, зараженного вредителями запасов (изолятор); зону для временного хранения нестандартного сырья; зону для основного хранения сырья; зоны для раздельного хранения различных групп лекарственного растительного сырья и др.

Складские помещения для хранения лекарственных растительных препаратов должны отвечать требованиям, установленным в соответствующем порядке.

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты должны храниться таким образом, чтобы избежать перекрестной контаминации.

Помещения для хранения лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов должны быть чистыми и хорошо проветриваемыми, и, при необходимости, подвергаться дезинфекции, должны быть защищены от проникновения в них насекомых и животных, особенно грызунов.

Особое внимание должно быть уделено чистоте и надлежащему обслуживанию зон хранения, особенно там, где образуется пыль.

Если для хранения лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов требуются особые условия в отношении влажности, температуры и защиты от света, такие условия необходимо обеспечивать и контролировать.

Для контроля температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственного растительною сырья должны быть предусмотрены соответствующие средства измерения (например, термометр и психрометр, термогигрометр и др.).

Лекарственное растительное сырье, требующее хранения при температуре, отличной от комнатной, должны иметь соответствующую маркировку.

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты не должны подвергаться длительному воздействию прямого или яркого рассеянного солнечного света. Лекарственные растительные средства, требующие защиты от света, должны храниться в защищенном от света месте и/или в светозащитной упаковке в соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты следует хранить при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA) и физико-химических свойств лекарственного растительного сырья/препарата и биологически активных веществ, входящих в его состав, в упакованном виде в соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Основная масса лекарственного растительного сырья хранится в зонах для основного хранения сырья. Изолированно от других видов сырья следует хранить:

§ плоды и семена в отдельной зоне для хранения;

§ эфирномасличное сырье, обладающее запахом, в хорошо укупоренной таре (в том числе плотно укупоренные мешки, тюки, кипы тканевые);

§ ядовитое и сильнодействующее сырье (в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком).

Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований ГФ, в частности, требований о повторном контроле на биологическую активность.

Упакованное лекарственное растительное сырье хранят в штабелях (с использованием поддонов), на стеллажах, в интейнерах (контейнерах стеллажного типа).

На каждый штабель или интейнер прикрепляется этикетка с указанием:

§ наименования сырья;

§ названия поставщика/заготовителя;

§ номера партии/серии;

§ года и месяца сбора/заготовки;

§ даты поступления

§ срока хранения.

Лекарственное растительное сырье должно храниться таким образом, чтобы не препятствовать свободной циркуляции воздуха в помещении.

Лекарственное растительное сырье при хранении необходимо ежегодно перекладывать, обращая внимание на наличие вредителей запасов и на соответствие длительности хранения сроку годности, указанному в фармакопейной статье или нормативной документации.

Лекарственные растительные препараты должны храниться в упаковке в соответствии с требованиями фармакопейных статей или нормативной документации с соблюдением условий, указанных в маркировке. Вторичная (и/или первичная) упаковка и (или) транспортная тара лекарственных растительных препаратов должна обеспечивать защиту от воздействия влаги и солнечного света.

Лекарственные растительные препараты следует хранить на стеллажах или в шкафах.

Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты должны подвергаться ежегодному контролю на соответствие требованиям фармакопейных статей или нормативной документации по показателям качества, которые могут изменяться в процессе хранения. По результатам проверки лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты, не соответствующее требованиям фармакопейных статей или нормативной документации, бракую

1. Особенности хранения лекарственного растительного сырья (приказ № 377)

Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, на складах - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошков - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов.

Об упаковке лекарственного растительного сырья и сухих лекарственных форм из растительного сырья см. Методические рекомендации для практических и научных работников N 98/192, утвержденные Минздравом РФ 7 декабря 1998 г.

2.Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

3. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).

4. При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.

5. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил.

6. Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.

7. Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.

8. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.

Согласно приказу № 318 ЛРС относится к группе легкогорючих веществ, хранение требует следующих условий:

1. На рабочих местах производственных помещений в фармацевтических (аптечных) организациях эти средства могут храниться в количествах не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

2. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся веществ с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и т.д.).

3. Крупные емкости с легковоспламеняющимися и горючими веществами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте, запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Складирование этих веществ у отопительных приборов не допускается. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

Примеры сырья различных групп хранения:

· Семена строфанта – Semina Strophanti, строфант Комбе – Strophantus kombe, сем. Кутровык – Apocinaceae. Семена содержат кардиотонические гликозиды (типа карденолидов), производные строфантидина, главные их которых – К-строфантозид, К-строфантин-β, цимарин и др., содержится жирное масло.из семян получают «Строфантин К». Действие быстрое, сильное, но кратковременное; используется для оказания экстренной помощи при сердечно-сосудистой недостаточности и пароксизмальной тахикардии.

· Листья мяты – Folia Menthae piperithae, мята перечная – Mentha piperita, сем. губоцветные – Lamiaceae. В листьях мяты перечной содержится от 2,40 до 2,75% эфирного масла, в соцветиях - 4 -6%, в стеблях -до 0,3%. Эфирное масло в своей основе состоит из ментола (41 -65%), ментона (12-25%); α-пинена, β-пинена и др; флавоноиды; каротиноиды.

Литья мяты перечной входят в сборы, настои, улучшающие пищеварение при спазмах кишечника и тошноте. Масло – освежающее и антисептическое, в составе ароматной воды, мятной настойки, зубных паст, полосканий, мази и капели от насморка. Масло мяты обладает спазмолитическим и успокаивающим действием. Входит в состав комплексных препаратов: Корвалол, Валокордин, Валидол, капли Зеленина, противомигреневые карандаши, мази и капли от насморка.

· Плоды рябины обыкновенной – Fructus Sorbi, рябина обыкновенная – Sorbus aucuparia, сем. розоцветные – Rosaceae.

В плодах рябины содержится аскорбиновая кислота, витамины Р, К, каротин, органические кислоты, пектиновые и горькие вещества.Применяется как поливитаминное средство в виде отвара, входит в состав витаминных сборов.

Выполните тестовые задания, укажите правильный

ответы в бланке ответов:

Установите соответствие: термин – его определение

1. Стандартизация лекарственного	А. Приведение сырья в стандартное состояние
растительного сырья (ЛРС) – это:	Б. Определение соответствия ЛРС требованиям нормативного документа (НД) на данный вид
2. Сертификация ЛРС – это:	сырья
	В. Проверка биологической активности лекарственного сырья
	Г. Система норм качества ЛРС, установленная в общегосударственном порядке
	Д. Совокупность нормативных документов на лекарственное сырье

3. Анализ ЛРС проводится на основании требований:

А. Нормативного документа на лекарственное сырье (ФС, ГОСТ и др.)

Б. Инструкции по заготовке лекарственного сырья

В. Приказов МЗ по контролю качества лекарств

Г. Технического регламента на препарат из данного ЛРС

Д. Региональных органов здравоохранения на данное ЛРС

Установите соответствие: нормативный документ (НД) на ЛРС – его использование

4. Государственный стандарт (ГОСТ)	А. Только в медицинской практике
	Б. Только в пищевой промышленности
5. Фармакопейная статья (ФС)	В. Только в косметике и парфюмерии
	Г. В медицине и других отраслях народного
	хозяйства

6. Частная фармакопейная статья ГФ XIV на ЛРС включает в себя:

А. Только название и товарное определение сырья

Б. Только разделы «Внешние признаки» и «Микроскопия»

В. Только раздел «Числовые показатели»

Г. Только разделы «Упаковка», «Срок годности», «Фармакологическое действие»

Д. Все вышеперечисленные разделы

7. Сертификат соответствия на ЛРС оформляется на основании:

А. Накладной поставщика

Б. Протокола товароведческого анализа

В. Государственной Фармакопеи

Г. Результатов анализа, указанных поставщиком

Д. Результатов проверки фармакологической активности сырья

8. Товароведческий анализ ЛРС – это:

А. Проверка подлинности ЛРС

Б. Проверка доброкачественности ЛРС

В. Проверка отсутствия допустимых и недопустимых примесей

Г. Проверка подлинности и доброкачественности ЛРС

Д. Проверка фармакологической активности ЛРС

Установите соответствие: термин – его определение

9. Подлинность ЛРС – это:	А. Соответствие сырья требованиям частного НД
	по числовым показателям
10. Доброкачественность ЛРС – это:	Б. Соответствие сырья требованиям частного НД по срокам годности
	В. Соответствие сырья срокам заготовки
	Г. Соответствие сырья основному фармакологическому действию
	Д. Соответствие сырья своему наименованию