2015-01-30
937
| Количество потребительских упаковок, шт. | Объём выборки, шт. |
| До 100 | 2 (но не менее 70 г) |
| От101 до 200 | 3 (но не менее 70 г) |
| От 201 до 500 | 4 (но не менее 70 г) |
| От 501 и более | 5 (но не менее 70 г) |
Отобранные упаковки объединённой пробы после выделения проб для определения микробиологической чистоты, пестицидов, токсичных элементов и отклонения в массе вскрывают, содержимое высыпают на гладкую, чистую, ровную поверхность, тщательно перемешивают и методом квартования выделяют пробы, соответствующие по массе одной из заданных проб (табл. 22, 25).
Определение допустимых отклонений на промышленное фасование определяют следующим образом.
Анализ ЛРС и сборов в пачках и пакетах, а также фасованного «ангро»: испытания проводят на 10 упаковках, каждую из которых взвешивают с погрешностью ± 0,01 г. Массу содержимого упаковки устанавливают как разность между массой сырья в упаковке и массой тщательно очищенной от содержимого упаковки.
АнализЛРСи сборов в фильтр-пакетах проводят по следующей методике:
10 пачек с фильтр-пакетами пробы для определения допустимых отклонений массы содержимого упаковки при промышленном фасовании вскрывают, отбирают произвольно 20 фильтр-пакетов, содержимое фильтр-пакетов высыпают и взвешивают с погрешностью ± 0,01 г. Вычисляют отклонение массы порошка в фильтр-пакете от номинальной.
АнализЛРСи сборов в брикетах проводят по следующей методике: 10 контурных ячейковых упаковок брикетов пробы для определения допустимых отклонений при промышленном фасовании вскрывают и взвешивают с погрешностью ± 0,01 г. Вычисляют отклонения массы брикета от номинальной.
Допустимые отклонения массы содержимого упаковки при промышленном фасовании лекарственного растительного сырья и сборов обозначены в табл. 26.
Таблица 26
Допустимые отклонения массы содержимого упаковки при промышленном фасовании ЛРС и сборов
| Диапазон измеряемых масс, г | Допустимые отклонения ± % | |
| Для одной упаковки | Для десяти упаковок | |
| До 100 | 1,6 | |
| От 101 до 200 | 0,9 | |
| От 201 до 1000 | 0,6 | |
| От 1001 до 10000 | 0,3 | |
| Свыше 10000 | 0,2 | 0,06 |
Выборку и отбор проб из серий фасованного «ангро» ЛРС цельного, измельчённого и порошка проводят, как указано для ЛРС «ангро» (партия), исключая выделение пробы для установления степени зараженности амбарными вредителями.
В случае обнаружения живых и мёртвых вредителей в фасованной продукции ЛРС и сборах проводят отбор дополнительной пробы массой 500 г для их определения.
Отобранные пробы в упакованном виде вместе с актом отбора образцов направляются на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию УП «Фармация».
Анализ лекарственного растительного сырья
