· Показатели эффекта интервенции (ОШ, ОР, ЧБНЛ и др.,) дают информацию о величине эффекта, но ничего не говорят о его «статистической значимости», тем более при малом количестве субъектов.
· Поэтому необходимо рассчитывать доверительный интервал измерений
· Доверительный интервал (ДИ): диапазон значений, внутри которого обычно с 95 % доверием лежит истинный параметр популяции.
· ДИ вычитывается по формуле: D =1,96* s, где s - среднеквадратичное отклонение
Расчет размера выборки
На этапе разработки следует определить:
- Мощность – шанс обнаружения эффекта как статистически значимого – обычно ³70 – 80%.
- Уровень значимости – определяется величиной Р – обычно = или <0,005
Способы расчета размера выборки
- Общие формулы
- Быстрые формулы (н-р, формула Лера)
- Номограмма Альтмана – диаграмма
- Компьютерное программное обеспечение
Представление результатов – существует 3 основных параметра для представления эффекта вмешательства:
- Относительное снижение частоты неблагоприятных исходов (СОР)
- Абсолютное снижение частоты неблагоприятных исходов (САР)
- ЧБНЛ