Объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов

Или условиям договоров

Таким образом, форма подтверждения соответствия на терри­тории России носит добровольный или обязательный характер (рис. 3.2.3).

| Основные формы юдтверждения соотве ствия на территории России I

Добровольная фор- Обязательная форма подтверждения соответствия

ма подтвержде- продукции требованиям технических регламентов

Декларирование соответствия (при­нятие декларации о соответствии): • принятие декларации осоответ­ ствии на основании собственных доказательств; лизации, работ, ус- Обязательная • принятие декларации о соответ- луг и других объек- сертификация ствии на основании собственных доказательств, доказательств, полу­чаемых с участием органа по сер­тификации и / и л и аккредитованной испытательной лаборатории, центра

тов требованиям стандартов, сис­тем добровольной сертификации и до говоров

ния соответствия продукции, процес­сов производства, эксплуатации, хра­нения, перевозки реализации и ути-

Рис. 3.2.3. Основные формы подтверждения соответствия (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании»)

Добровольное подтверждение соответствия проводится в форме доб­ровольной сертификации, а обязательное - в форме декларирования соответствия (т.е. в форме принятия декларации о соответствии) или непосредственного осуществления обязательной сертификации. Следу­ет отметить, что декларирование соответствия представляет собой фор­му подтверждения соответствия какого-либо объекта (продукции и т.п.) требованиям технических регламентов, а декларация о соответствии - это документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Добровольное под­тверждение соответствия проводится по инициативе заявителя на осно­ве договора его с органом по сертификации. Такая процедура объектов осуществляется для установления соответствия его национальным стан­дартам, стандартам организаций, системам добровольной сертифика­ции, условиям договоров, в которых определены требования к объектам.

Система добровольной сертификации (в соответствии с ФЗ «О техни­ческом регулировании») может быть создана одним или несколькими юридическими лицами, а также допускается ее формирование одним иди несколькими индивидуальными предпринимателями. В ней должны быть указаны: субъекты, создавшие систему добровольной сертификации; объ­екты, подлежащие сертификации, и их проверяемые параметры на соот­ветствие; участники системы добровольной сертификации; правила вы­полнения сертификационных работ и порядок их оплаты; возможность, изображение и порядок применения знака соответствия.

Система добровольной сертификации при соблюдении всех пра­вил и предоставлении соответствующих документов может быть заре­гистрирована в установленном ФЗ «О техническом регулировании» порядке федеральным органом исполнительной власти по техниче­скому регулированию. Данный орган ведет единый реестр зарегист­рированных систем добровольной сертификации, определяет поря­док предоставления и обеспечивает доступность сведений о них за­интересованным юридическим и физическим лицам.

Исключительно важную роль в подтверждении соответствия и серти­фикации объектов играет орган по сертификации. В рамках добровольного подтверждения соответствия им, как правило, осуществляется следующее:

• подтверждение соответствия объектов национальным стандар­там, стандартам организаций, системам добровольной сертифи­кации и условиям договоров;

• положительно прошедшим добровольную сертификацию объектам выдается сертификат соответствия, а в случаях, если это предусмот­рено соответствующей системой добровольной сертификации, пре­доставляется заявителям право на применение знака соответствия;

• в обоснованных случаях приостанавливается или прекращается действие выданных им сертификатов соответствия и разреше­ний на применение знаков соответствия.

Любое обязательное подтверждение соответствия продукции пре­дусматривается только на соответствие требованиям определенного технического регламента в случаях, установленных этим регламентом. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть

только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ. Это в полной мере относится к инновационным видам продукции.

По результатам обязательного подтверждения соответствия продукции может быть выдан сертификат соответствия (при обязательной сертифи­кации) или декларация о соответствии (при обязательном подтверждении соответствия), которые в России имеют равную юридическую силу.

Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия уста­навливаются только техническим регламентом с учетом степени рис­ка недостижения его целей.

Оплата работ по обязательному подтверждению соответствия осущест­вляется заявителем. Ее размер исчисляется по установленной Правительст­вом РФ методике. Данная методика предусматривает применение единых правил и принципов установления пен на однородную продукцию (незави­симо от страны, места ее происхождения, лип, являющихся заявителями).

Заявитель в области обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов имеет определенные права и обязанности (рис. 3.2.4).

Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия

Права:

• выбирать форму и схе­му подтверждения со­ответствия, предусмот­ренные для опреде­ленных видов объек­тов соответствующим техническим регламен­том;

• обращаться для осуще­ствления обязательной сертификации в любой орган по сертификации область аккредитации которого распространя­ется на продукцию, ко­торую заявитель на­меревается сертифи­цировать:

• обращаться в орган по аккредитации с жало­бами на неправомер­ные действия органов по сертификации и ак­кредитованных испы­тательных лаборато­рий (центров) в соот­ветствии с законода­тельством РФ

Обязанности:

• обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;

• выпускать в обращение продукцию, подлежащуюобяза тельному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;

• указывать в сопроводительной технической докумен­тации и при маркировке продукции сведения о серти­фикате соответствия или декларации о соответствии,

• предъявлять в органы государственного контроля (надзо­ра) за соблюдением требований технических регламен­тов, а также заинтересованным лицам документы, свиде­тельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии):

• приостанавливать или прекращать реализацию про­дукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствия или декларации о соответ­ствии приостановлено либо прекращено.

• извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или техно­логические процессы производства сертифициро­ванной продукции:

• приостанавливать производство продукции, которая ранее прошла подтверждение соответствия, но на основании решений органов государственного кон­троля (надзора) за соблюдением технических рег­ ламентов не соответствует их требованиям

Рис. 3.2.4. Права и обязанности Юявителя в области обязательного подтверждения соответствия

Наиболее развивающейся формой обязательного подтверждения соот­ветствия продукции требованиям технических регламентов является декла­рирование соответствия, которое может осуществляться по одной из приве­денных ниже форм (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании»):

а) односторонней - принятие декларации на основании только соб­
ственных доказательств соответствия. При этом доказательная база
формируется заявителем самостоятельно в соответствии с указаниями
технического регламента о составе доказательных материалов. Обычно в
этот состав включается техническая документация, результаты исследо­
ваний (испытаний) и измерений, выполненных самостоятельно, и дру­
гие документы, которые мопп послужить основанием для подтвержде­
ния соответствия объекта требованиям технического регламента:

б) двусторонней - принятие декларации на основании собствен­
ных доказательств соответствия и доказательств, получаемых с уча-
стаем аккредитованного органа по сертификации и аккредитованной
испытательной лаборатории (центра), т.е. с участием независимой
(третьей) стороны (в случае недостаточности собственных доказа­
тельств). В дополнение к собственным доказательствам заявитель
включает протоколы исследований (испытаний) и измерений, прове­
денных третьей стороной, и сертификат системы менеджмента каче­
ства, если техническим регламентом для рассматриваемого объекта
не предусмотрена другая форма подтверждения соответствия.

Декларация о соответствии, форма которой утверждается федераль­ным органом исполнительной власти по техническому регулированию, должна содержать определенный состав информации (рис. 3.2.5).

Состав информации декларации о соответствии объекта
_________ требованиям техни ческого регламен та ____

---- 1 Наименование и местонахождение заявителя

Наименование и местонахождение изготовителя подтверждаемого соот-'
I--- ветствия объекта

ГЙнфБйй1ц^ об объекте подтверждения соответствия, позволяющая иден-

[ тифицировать этот объект-Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается объект

-{"Указание на схему декларирования соответствия

Заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в
соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обес­
печению со ответствия объекта т ребованиям техни ческих регламентов

Сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертифи­кате системы качества, а также документах, послуживших основанием для под­тверждения соответствия продукции требованиям тех н ических регламенто в

---- 1 Срок действия декларации о соответствии

Иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами
сведения (срок действия декларации о соответствии определяется техни­
ческим регламентом) ____________________________________________

Рис. 3.2.5. Состав информации декларации о соответствии объекта требованиям технического регламента

Заявителями, декларирующими соответствие объектов требовани­ям технических регламентов, должны быть зарегистрированные в РФ юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя непосред­ственно или на основании договора.

Конкретный состав заявителей и схема декларирования о соответствии при двусторонней ее форме оговариваются в техническом регламенте.

Оформленная по всем правилам (в соответствии с требованиями ФЗ «О техническом регулировании») декларация о соответствии должна быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию При этом Правительством РФ определяют правила ведения реестра деклараций о соответствии, предоставления содержащихся в указанном реестре сведений и оплаты за предоставление содержащихся в данном реестре сведений.

Следует отметить, что декларация о соответствии и материалы доказательной базы заявитель должен хранить в течение трех лет с момента окончания срока действия декларации. В федеральном ор­гане исполнительной власти по техническому регулированию хра­нится второй экземпляр декларации о соответствии.

Обязательную сертификацию продукции можно представить как про­цедуру подтверждения соответствия продукции, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что объект сертификации соответствует установленным требованиям технических регламентов. Сертификация продукции осуществляется в целях:

• создания благоприятных условий для деятельности предприятий, организаций и индивидуальных предпринимателей на рынке страны, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;

• содействия потребителям в компетентном выборе продукции;

• защиты потребителя от недобросовестности изготовителя (про­давца, исполнителя);

• контроля безопасности продукции для окружающей среды, жиз­ни, здоровья и имущества;

• подтверждения показателей качества продукции, заявленных из­готовителем.

Обязательная сертификация по подтверждению соответствия объектов требованиям технических регламентов должна использо­ваться в обоснованных случаях, так как в последнее время принятие декларации о соответствии признается более приоритетной обяза­тельной формой подтверждения соответствия. Для обоснования применения обязательной сертификации (по сравнению с приняти­ем декларации о соответствии) следует учитывать:

• отсутствие доверия к объективности декларирования соответст­
вия, когда потребители не могут быть удовлетворены этой фор­
мой подтверждения соответствия;

• принадлежность конкретного объекта к сфере действия между­народных договоров и других соглашений, где предусмотрена обязательность подтверждения соответствия, которые должна выполнять Россия;

• относительно высокую опасность объектов обязательного под­тверждения соответствия в комплексе со сложившейся ентшией на рынке (например, на рынке лекарств, алкогольных напитков);

• ограниченные возможности заявителя по декларированиюсоот-ветствия (например: в случае невозможности заявителем-про­давцом без нарушения закона и требован nil технического регла­мента полностью или частично обеспечить собственные доказа­тельства подтверждения соответствия в требуемом объеме; при отсутствии на территории России полномочного представителя зарубежного изготовителя, что не позволяет реализовать поло­жения об обязательном подтверждении соответствия).

Проведение обязательной сертификации как формы обязательного подтверждения соответствия оформляется договором заявителя с орга­ном по сертификации. Положительное решение органа по сертифика­ции подтверждается выдачей сертификата соответствия (рис. 3.2.6).

Состав информации серти фикат а соответствия ____ ПИЛ

— ' Наименование и местонахождение заявителя ---------- 1

] Наименован ие и местонахождение изготовителя сертифицируемой продукции |

Наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего]
сертификат соответствия j

Информация об объекте сертификации, позволяющая идентифицировать!
этот объект!

Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация

---- 1 Информаци я о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях j

Информация о документах, представленных заявителем в орган по серти­
фикации в качестве доказательств соответствия продукции (услуги и т.п.'
требованиям техни ч еских регламентов ______________________

Срок действия сертификата соответствия (срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом)

Примечание. Форма сертификата соответствия утверждается федеральным орга­ном исполнительной власти по техническому регулированию.

Рис. 3.2.6. Состав информации сертификата соответствия

Аккредитованный в установленном Правительством РФ порядке орган по сертификации при проведении обязательной сертификации призван выполнять соответствующие паботы (лиг 3.2 7).

г

Работы по обязательной сертификации объектов, выполняемых аккредитованным органом по сертификации

Привлекать по договорам аккредитованные испытательные лаборатории,
центры для проведения исследований, испытаний и измерении (Примеча­
ние лаборатории, центры проводят работы только в своей сфере дейст­
вия без права получения сведений о заявителях по результатам досто­
верных исследований, испытаний и измерений оформляются протоколы,
на основании которых орган по сертификации принимает решение о выда-
че или об отказе в выдаче сертификата соответствия) ______________

Осуществлять контроль за объектами сертификации в случаях предусмот­ренных соответствующей схемой обязательной сертификации и договором

Информировать соответствующие органы государственного контроля
(надзора) за соблюдением требований технических регламентов об объек-
тах. непрошедших обязательную сертификацию ___________________

Формировать реестр выданных им сертификатов соответствия (Примеча­
ние: единый реестр выданных сертификатов в РФ формирует федераль­
ный орган исполнительной власти по техническому регулированию; поря­
док передачи сведений о выданных сертификатах соответствия в единый
реестр выданных сертификатов устанавливается федеральным органом
исполнительной власти по техническому регулированию) __________

Приостанавливать или прекращать действие выданного им сертификата соответствия

Обеспечивать предоставление заявителям информации о порядке прове­дения обязательной сертификации

Устанавливать стоимость работ по сертификации (на основе утвержденной Пра­вительством РФ методики определения стоимости работ по сертификации)

Рис. 3.2.7. Состав основных работ по обязательной сертификации объектов, выполняемых аккредитованным органом по сертификации

Подтверждение соответствия проводится на основе оценки, ко­торая представляет собой прямое или косвенное определение соблю­дения требований, предъявляемых к объекту оценивания.

В общем случае при проведении работ по подтверждению соот­ветствия продукции требованиям технических регламентов следует оценивать следующее:

• доказательную базу выполнения требований регламентов, соот­
ветствующую выполненным требованиям региональных, нацио­
нальных или международных стандартов; при несоответствии
продукции таким стандартам, а также при отсутствии таких нор­
мативных документов следует оценивать продукцию непосредст­
венно на соответствие требованиям технического регламента;

• правильность и законность маркирования продукции на соот­
ветствие требованиям, предъявляемым к знакам обращения на
рынке и соответствия.

В целом, оценка соответствия, как правило, включает государст­венный контроль (надзор), аккредитацию, испытания, регистрацию. подтверждение соответствия, приемку и ввод в эксплуатацию оцени­ваемого объекта и т.д. При этом в техническом регламенте обычно содержатся требования по подтверждению соответствия объекта и проведению государственного контроля за ним.

Помимо сертификата о соответствии по результатам сертификации вы дает ся разрешение на пользование знаком обращения на рынке и знаком соответствия. Знак обращения на рынке представляет собой обозначение, которое служит для информирования покупателей о соответствии выпус­каемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак соответствия также является обозначением, предназначенным для информирования потребителей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации (его применение ус­танавливается этой системой) или национальному стандарту. Его приме­нение осуществляется заявителем на добровольной основе в порядке, ус­тановленном национальным органом по стандартизации. Обозначение знаков осуществляется посредством маркирования на продукции.

Механизм обеспечения признания отечественных сертификатов и знаков соответствия за рубежом формируется так. чтобы отечествен­ные законодательные положения, правила и рекомендации по под­тверждениям соответствия и сертификации были эквивалентными действующим международным нормам и правилам (изложенным в руководствах ИСО и Международной электротехнической комиссии (МЭК), международных стандартах ИСО серий 9000 и 10 000, евро­пейских стандартах серий 45 000 и 29 000, в документах других между­народных и региональных организаций, осуществляющих работы по сертификации). При таком механизме признание документов, полу­ченных за пределами России, о подтверждении соответствия, знаков соответствия, протоколов испытаний (исследований) и измерений продукции без особых трудностей осуществляется на основе много­сторонних и двусторонних договоров. Данный механизм ныне более предпочтителен, однако здесь должно быть доверие к нашим органам сертификации, осуществляющим подтверждение соответствия.

В противном случае придется реализовывать иной механизм призна­ния подтверждений соответствия за рубежом, в частности проводить по­вторную сертификацию в другой стране при поставке продукции на ее рынок. Очевидно, что такой механизм требует дополнительных затрат заявителей (российских изготовителей, продавцов) для подтверждения соответствия. Все это может привести к отказу наших экспортеров от по­ставок продукции за рубеж. Та же ситуация потенциально сложится у им­портеров продукции в нашу страну. Соответственно это приведет к ограни­ченной конкуренции на отечественных рынках со многими вытекающими отсюда возможными негативными последствиями (снижение привлека­тельности отечественного рынка для импортеров, повышение цен и т.п.).

Независимо от принимаемого механизма признания подтвержде­ния соответствия все меры в этом отношении должны устранять барьеры, препятствующие свободной бескриминальной торговле.

Регистрация сертификатов соответствия и деклараций о соответ­ствии осуществляется федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Проведение работ по сертификации требует от заявителей опреде­ленных затрат. Например, согласно зарубежным и отечественным источ­никам сумма издержек на эти работы составляет около 1-2% всех затрат предприятий-изготовителей. В России стоимость работ по сертификации устанавливает орган по сертификации (аккредитованный в порядке, ус­тановленном Правительством РФ) на основе расчетов по утвержденной Правительством РФ методике определения стоимости таких работ.

Преимущества сертифицированной продукции

Реализация предприятиями сертифицированной продукции в ус­ловиях рыночных отношений дает много преимуществ, а именно:

• обеспечивает доверие внутренних и зарубежных потребителей к качеству продукции;

• облегчает и упрощает выбор необходимой продукции потребителем;

• обеспечивает потребителю получение объективной информации о качестве продукции:

• способствует более длительному успеху и защите в конкуренции с изготовителями ^сертифицированной продукции;

• уменьшает импорт аналогичной продукции;

• предотвращает поступление в страну импортной продукции не­соответствующего уровня качества;

• стимулирует улучшение качества нормативно-технических доку­ментов путем установления в них более прогрессивных требований;

• способствует повышению организационно-технического уровня производства и улучшению управления качеством;

• стимулирует ускорение научно-технического прогресса.

Анализ системы сертификации продукции показал, что для ци­вилизованных рыночных условий наиболее целесообразными и эф­фективными являются модификации, требующие сертификации сис­тем управления качеством. Этот вывод обусловлен тем, что:

1) потребитель, заключающий контракт, часто требует у изгото­
вителя предъявить сертификат на систему управления качеством;

2) наличие сертификата, как правило, увеличивает цену продукции;

3) нередко принятая изготовителем или требуемая по междуна­родным условиям модификация системы предполагает сертифика­цию системы управления качеством;

4) орган по сертификации нередко выдвигает обоснованные тре­бования подтвердить сертификаты на продукцию, требуя сертифи­цировать систему управления качеством;

5) сложное изделие, монтируемое у потребителя, не может быть по техническим причинам испытано и, соответственно, сертифици­ровано у изготовителя, а потому необходима сертификация системы управления качеством.

Использование модификаций, предусматривающих сертифика­цию одновременно продукции и системы управления качеством, усиливает преимущества сертификации.

3.2.2. Схемы декларирования и сертификации обязательного подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов

Схемы декларирования и сертификации, применяемые для обяза­тельного подтверждения соответствия объектов, устанавливаются оп­ределенным техническим регламентом. В общем случае каждая схема представляет собой относительно полный набор операций и условий их выполнения всеми участниками подтверждения соответствия. При этом эти схемы гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам ФЗ «О техническом регулировании».

Все схемы декларирования и сертификации обязательного под­тверждения соответствия объектов требованиям технических регла­ментов подразделяются на два вида:

• декларирования соответствия;

• сертификации.

В них включаются необходимые для подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов один или несколько компонентов:

• испытания (типовых образцов, единиц или партии продукции);

• сертификация системы менеджмента качества;

• инспекционный контроль.

В технических регламентах на конкретные объекты схемы, как правило, выбираются таким образом, чтобы они:

• не были излишне трудоемкими и соответствовали целям техни­ческого регламента;

• подпадали в своей основе под соответствующую международную директиву, что особенно важно для диффузии инноваций на международный рынок;

• при необходимости позволяли включать дополнительные требо­вания к ним.

При этом в техническом регламенте желательно было бы по возможности устанавливать для однородных объектов несколько альтернативных, но во многом равнозначных схем по степени дока­зательности.

Применительно к декларированию соответствия продукции тре­бованиям технических регламентов ниже приведены возможные схе­мы принятия деклараций о соответствии (табл. 3.2.1).

Таблица 3.2.1 Схемы декларирования соответствия продукции требованиям технических регламентов

Схема Содержание схемы и ее исполнители

1д Заявитель:

• приводит собственные доказательства соответствия, которые вклю­чают формирование комплекта технической документации. Техни­ческая документация должна позволять проведение оценки соот­ветствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (техниче­ские условия), принцип действия продукции и способ производст­ва, а также содержать доказательства соответствия продукции тех­ническому регламенту. Конкретные требования к составу техниче­ской документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции. Примерный состав комплекта технической документации включает: общее описание продукции и принцип действия; проектные данные, чертежи, схемы, технические усло­вия; перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции тре­бованиям технического регламента; результаты проектных расче­тов, проведенных проверок; протоколы испытаний;

• обеспечивает соответствие процесса производства изготовляе­мой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;

• принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в уста­новленном порядке;

• маркирует продукцию, на которую принята декларация о соот­ ветствии, з наком об ращения н а рынке

2 д Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром).

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции. Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен со­держать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный доку­мент, а также содержать заключение о соответствии образца тех­нической документации, по которой он изготовлен.

Заявитель:

• принимает декларацию о соответствии;

• обеспечивает соответствие процесса производства изготовляе­мой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента;

• принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в уста­новленном порядке;

• маркирует продукцию, на которую принята декларация о соот-

, знаком об ращения на_вынке_____________________

Продолжение табл. 3.2.1

Схема Содержание схемы и ее исполнители

Зд Заявитель заключает договор с аккредитованной испытательной лабораторией (центром)?

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания типового образца продукции. Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продукции, должен со­держать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный доку­мент, а также содержать заключение о соответствии образца тре­бованиям технической документации.

Заявитель:

• подает по своему выбору заявку в орган по сертификации на проведение сертификации СМК применительно к декларируе­мой продукции. В заявке должен быть указан документ, на со­ответствие которому проводится сертификация системы;

• предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс произ­водства в СМК обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции технической документации и требованиям техниче­ского регламента.

Орган по сертификации проводит сертификацию СМК.

Заявитель:

• получает от органа по сертификации сертификат на СМК; вы­полняет в процессе производства продукции требования, выте­кающие из положений сертифицированной СМК и поддержи­вает ее функционирование на должном уровне; принимает дек­ларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном по­рядке; маркирует продукцию, на которую принята декларация о соответствии, знаком обращения на рынке;

• информирует орган по сертификации обо всех изменениях сис­темы.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за СМК с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертификации. Ин­спекционный контроль проводится с помощью периодических проверок. Периодичность проверок может устанавливаться в тех­нических регламентах. Орган также проверяет изменения в сис­теме. Им могут проводиться внезапные проверки. Во время про­верок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы. Результа­ты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя 4д Данная схема отличается от предыдущей тем, что при сертифика­ции СМК орган по сертификации осуществляет сертификацией - ные действия, ка сающие ся только этапов ко нтрол я и испытаний

Окончание табл. 3.2.1

Схема	Содержаниесхемы и ее исполнители
5д	Заявитель заключает договор с ^кредитованной испытательной лабораторией (центром). Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) проводит испытания выборочной партии продукции и выдает протоколы испытаний заявителю. Заявитель: • обеспечивает соответствие процесса производства изготовляе­ мой продукции технической документации и относящимся к ней требованиям технического регламента; • принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в уста­ новленном порядке; • маркирует продукцию, на которую принята декларация о соот­ ветствии, знаком обращения на рынке
6д	Данная схема отличается от предыдущей схемы только тем, что аккредитованная лаборатория (центр) проводит испытания каж­дой единицы декларируемой продукции
7д	Данная схема отличается от схем Зд и 4д тем, что сертификация СМК осуществляется на лапах проектирования и производства декларируемой продукции

Следует отметить, что схемы 1д-7д, приведенные в табл. 3.2.1, соответственно аналогичны европейским схемам декларирования соответствия А, С, D, E, F, G, Н.

Представляется важным выбор гой или иной схемы декларирова­ния соответствия. При выполнении такой операции следует учиты­вать, как уже указывалось выше, риск от использования и степень потенциальной опасности продукции, чувствительность регламенти­руемых техническим регламентом показателей безопасности к изме­нению производственных и эксплуатационных компонентов, сте­пень сложности конструкции и наличия иных факторов влияния на выбор схемы (например, необходимость государственного контроля за декларируемой продукцией).

В международной практике по классификации ИСО ранее было принято восемь модификаций системы сертификации третьей сто­роной, каждая из которых обладала своими специфическими осо­бенностями. В отечественной практике (до принятия ФЗ «О техниче­ском регулировании») использовали ряд моделей сертификации, представляющих модификации схем ИСО, а также модели, основан­ные на использовании декларации поставщика о соответствии его продукции установленным требованиям (табл. 3.2.2).

Таблица 3.2.2

Схемы сертификации продукции (до принятия ФЗ«Отехническом регулировании») Характеристика схемы сертификации Испытания

Проверка производства

{системы качества)

Номер схемы сер-тифи-кации

в аккредитованных лабораториях и другие

способы доказательства соответствия

2

Инспекционный контроль

сертифицированной

продукции (системы

качества, производства)

1а

2а

За

4.а

Испытания типа Испытания типа

Испытания типа Испытания типа

Испытания типа Испытания типа

Испытания типа Испытания типа

Испытания типа

Рассмотрение деклара­ции о соответствии при­ лагаемым документам

Анализ со­стояния про­изводства

Анализ со­стояния про­изводства

Анализ со­стояния про­изводства

Анализ со­стояния про­изводства

Сертифика­ция произ­водства или сертифика­ция системы качества Сертифика­ция системы качества

Испытания образцов, взятых

у продавца ___________________

Испытания образцов, взятых
у продавца. Анализ состоя­
ния производства_____________

Испытания образцов, взятых у изгото вителя Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания об­разцов, взятых у изготовите­ля. Анализ состояния произ­водства

Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания об­разцов, взятых у изготовителя Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания об­разцов, взятых у изготовите­ля. Анализ состояния произ­водства

Контроль сертифицирован­ной системы качества (про­изводства). Испытания об­разцов, взятых у продавца и/или у изготовителя

Контроль сертифицирован­ной системы качества

Окончание табл. 3.2.2

2 Испытания партии

Испытания каждого об­разца

Рассмотрение деклара­ции о соответствии при­лагаемым документам

Рассмотрение деклара- Анализ со-9а ции о соответствии при- стояния про-лагаемым документам изводства

Рассмотрение деклара- Испытания образцов, взятых

ции о соответствии при- у продавца или у изготовителя

лагаемым документам

Рассмотрение деклара Анализ f Испытания образцов, взятых _лл ции о соответствии при- стояния про у продавца или у изготовите-^10а лагаемым документам изводства ля. Анализ состояния произ­водства

Примечание: в прямоугольниках - базовые схемы сертификации по ИСО

Механизм подтверждения соответствия услуг в настоящее время определяется так же. как и для продукции, согласно ФЗ «О техни­ческом регулировании». Однако независимо от этого при проведе­нии сертификации для данного вида объектов должны проверяться показатели услуг. Для их определения используются те методы, ко­торые позволяют:

• провести идентификацию услуги, включая отнесение ее к кон­кретной классификационной группе;

• определить соответствие документации модели-образцу, функ­циональному назначению услуги и т.п.;

• подтвердить соответствие сертифицируемой услуги требовани­ям, установленным в нормативных документах.

При сертификации услуг в России применяются определенные схемы подтверждения услуг. Так, например, до принятия ФЗ «О тех­ническом регулировании» использовались следующие схемы серти­фикации услуг (табл. 3.2.3), которые имеют определенные особен­ности.

Таблица 3.2.3

Схемы сертификации услуг (до принятия ФЗ «О техническом регулировании»)

Номер схемы сертифи­кации	Характеристика и особенности схемы сертификации
Оценка мастерства исполни­теля	Оценка процесса оказания услуг	Атте­стация пред-при­ятия	Серти-фика-ция системы качества	Выбо­рочная провер­ка ре­зультата услуги	Инспекционный контроль
	+				+	Проверка результата услуги
					+	Контроль стабильности процесса оказания услуги
					+	Выборочная проверка результата услуги
			+		+	Выборочная проверка результата услуги
				+		Контроль стабильности функциони­рования системы

Применительно к декларированию соответствия продукции тре­бованиям технических регламентов ниже приведены возможные схе­мы обязательной сертификации (табл. 3.2.4).

Следует отметить, что приведенные в таблице схемы соответст­вуют следующим схемам сертификации продукции, которые исполь­зовались для нее ранее (см. табл. 3.2.4): 1с — 1; 2с — 1 а; Зс — 2, 3, 4; 4 с - 2а, За, 4а; 5с - 5; 6с - 7; 7с - 8.

Таблица 3.2.4 Схемы обязательной сертификации продукции

Схема Содержание схемы и ее исполнители

1с Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из ак­кредитованных органов, имеющих данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания типового образца (типовых образцов) по
поручению органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации:

• анализирует результаты испытаний;

• при положительных результатах испытаний оформляет серти­
фикат соответствия по форме, утвержденной федеральным ор­
ганом исполнительной власти по техническому регулированию
и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке 2с Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из ак­кредитованных органов, имеющих данную продукцию в области аккредитации. Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания типового образца (типовых образцов) по
поручению органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации:

• анализирует результаты испытаний;

• проводит анализ состояния производства, а его результаты оформляются актом;

• обобщает результаты испытаний и анализа состояния произ­водства;

• при положительных результатах обобщения оформляет серти­фикат соответствия по форме, утвержденной федеральным ор­ганом исполнительной власти по техническому регулированию и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

Продолжение табл. 3.2.1
Схема Содержание схемы и ее исполнители

Зс Заявитель подает в ооган по сертификации заявку на проведе-

ние сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющих данную продукцию в об­ласти аккредитации. Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации:

• анализирует результаты испытаний;

• при положительных результатах испытаний оформляет серти­фикат соответствия по форме, утвержденной федеральным ор­ганом исполнительной власти по техническому регулирова­нию и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответст­вия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока дей­ствия сертификата соответствия путем периодических испы­таний образцов продукции. Место отбора образцов (у изгото­вителя и/или у продавца) устанавливается в техническом рег­ламенте. По результатам инспекционного контроля принима­ется одно из следующих решений: считать действие сертифи­ката соответствия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия

4с Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведе-

ние сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющих данную продукцию в об­ласти аккредитации. Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний

Продолжение табл.3.11

Схема Содержание схемы ее исполнители

4с Орган по сертификации:

• анализирует результаты испытаний;

• проводит анализ состояния производства, а его результаты оформляются актом;

• обобщает результаты испытаний и анализа состояния производства;

• при положительных результатах обобщения оформляет серти­фикат соответствия по форме, утвержденной федеральным ор­ганом исполнительной власти по техническому регулирова­нию и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответст­вия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Орган но сертификации проводит инспекционный контроль за
сертифицированной продукцией в течение всего срока действия
сертификата соответствия путем периодических испытаний об­
разцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и/или
у продавца) устанавливается в техническом регламенте. По ре­
зультатам инспекционного контроля принимается одно из сле­
дующих решений: считать действие сертификата соответствия
подтвержденным; приостановить действие сертификата соответ­
ствия; отмен ить де йствие сертификат а соответствия ___________

Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации своей продукции по своему выбору в один из аккре­дитованных органов, имеющих данную продукцию в области аккре­дитации. В заявке указывается документ, на соответствие которому заявитель предпочитает проводить сертификацию СМ К с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым может прово­диться сертификация системы. При наличии у заявителя полученно­го ранее сертификата на СМ К он представляет его вместе с заявкой.

Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение ко заявке, содержащее условия проведения сертификации, в том числе сообщает орган по сертификации СМК.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания типового образца (типовых образцов) по поручению органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации СМК.:

• проводит сертификацию СМК по поручению органа по сер­тификации продукции либо сам орган по сертификации про­дукции, если сертификация систем качества входит в его об­ласть аккредитации. Сертификация СМК не проводится, если заявитель представил имеющийся сертификат на систему, вы­данный органом, аккредитованным в установленном порядке, и подтверждающий соответствие системы требованиям доку­мента, определенным в техническом регламенте;

• при положительных результатах сертификации СМК выдает сертификат на систему.

Продолжение табл. 3.2.1

Схема	Содержание схемы и ее исполнители
	Орган по сертификации: • анализирует результаты испытаний; • обобщает результаты испытаний и сертификации СМК; • при положительных результатах испытаний и наличии сертифи­ ката на СМК оформляет сертификат соответствия на продукцию по форме, утвержденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель: • на основании полученного сертификата соответствия марки­ рует продукцию знаком обращения на рынке; • в процессе производства данной продукции информирует ор­ ган по сертификации об изменениях, вносимых в продукцию. Орган по сертификации: • проводит инспекционный контроль путем периодических испыта­ ний образцов сертифицированной продукции и периодического контроля за сертифицированной СМК в течение всего срока дейст­ вия сертификатов соответствия. Место отбора образцов у изготови­ теля и/или продавца устанавливается в техническом регламенте; • проверяет вносимые заявителем изменения в продукцию; • по результатам инспекционного контроля и проверок внесен­ ных заявителем изменений в продукцию принимает одно из следующих решений: считать действие сертификата соответст­ вия подтвержденным; приостановить действие сертификата соответствия; отменить действие сертификата соответствия
6с	Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведение сертификации партии своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющих данную продукцию в об­ласти аккредитации. В заявке должны содержаться идентифици­рующие признаки партии и входящих в нее единиц продукции. Орган по сертификации: • рассматривает заявку и принимает по ней решение; • сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации. Аккредитованная испытательная лаборатория: • проводит испытания партии продукции по поручению органа по сертификации; • выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган по сертификации: • анализирует результаты испытаний; • обобщает результаты испытаний; • при положительных результатах обобщения оформляет серти­ фикат соответствия на партию продукции по форме, утвер­ жденной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю. Заявитель на основании полученного сертификата соответст­вия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

Окончание табл.3.2.1

Схема Содержание схемы и ее исполнители

7с Заявитель подает в орган по сертификации заявку на проведе-

ние сертификации каждой единицы своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов, имеющих данную продукцию в области аккредитации В заявке должны содер­жаться идентифицирующие признаки единиц продукции.

Орган по сертификации:

• рассматривает заявку и принимает по ней решение;

• сообщает заявителю решение по заявке, содержащее условия проведения сертификации.

Аккредитованная испытательная лаборатория:

• проводит испытания каждой единицы продукции по поруче­нию органа по сертификации;

• выдает органу по сертификации протокол испытаний. Орган но сертификации

• анализирует результаты испытаний;

• обобша. т результаты испытаний;

• при положительных результатах обобщения оформляет серти­
фикат соответствия по форме, утвержденной федеральным ор­
ганом исполнительной власти по техническому регулирова­
нию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответст­вия маркирует продукцию знаком обращения на рынке

При выборе той или иной схемы сертификации продукции из числа приведенных в табл. 3 2.4 (схемы 1с-7с) следует учитывать:

• положения и требования международных соглашений, кото­рые подписала Россия (касающиеся сертифицируемой про­дукции);

• особенности выбираемых схем и их отдельных операций;

• специфику сертифицируемой продукции;

• особенности сферы использования продукции;

• цели технического регламента на данную продукцию;

• суммарный риск от недостоверной оценки соответствия и ущер­ба от применения продукции, прошедшей сертификацию, включая возможные потенциальные последствия опасности и чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных, экс­плуатационных и других факторов;

• функциональный статус заявителя (изготовитель, продавец).
Применительно к каждой схеме сертификации продукции можно

привести ряд рекомендаций (табл. 3.2.5).

I

Таблица 3.2.5 Рекомендации ПО применению схем сертификации продукции 1с- 7с

Схема	Рекомендация по применению схемы
1с	Для серийно выпускаемой продукции. При малой чувствитель­ности показателей безопасности продукции к изменению произ­водственных, эксплуатационных и иных факторов
2с	Для серийно выпускаемой продукции. При малой чувствитель­ности показателей безопасности продукции к изменению произ­водственных, эксплуатационных и иных факторов
Зс	Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувст­вительности показателей безопасности продукции к изменению производственных, эксплуатационных и иных факторов
4с	Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувстви­тельности показателей безопасности продукции к изменению производственных и эксплуатационных факторов. Результаты ис­пытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показа­телей в течение срока действия сертификата соответствия. Для малых предприятий более предпочтительна (по сравнению с 5с), так как не требуется иметь сертификат на СМК
5с	Для серийно выпускаемой продукции. При значительной чувстви­тельности показателей безопасности продукции к изменению про­изводственных и эксплуатационных факторов. Результаты испыта­ний типового образца в силу их одноразовости не могут дать доста­точной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия. Для малых пред­приятий схема обременительна из-за оформления СМК
6с	Для партий продукции. Предпочтительна в основном для приоб­ретенной продавцами продукции, но не имеющей сертификата соответствия (например, для продукции, закупленной за рубе­жом). Целесообразна для изготовителей в случаях разовой по­ставки партии продукции
7с	Для каждой единицы продукции. Предпочтительна в основном для приобретенной продавцами продукции, например уникаль­ного изделия, но не имеющей сертификата соответствия (на­пример, для продукции, закупленной за рубежом). Целесообраз­на для изготовителей, например, в случаях выпуска уникального изделия. При исключительной ответственности выпускаемой продукции по последствиям отказов

Следует отметить, что в перспективе будет осуществлена инте­грация целевых подсистем управления (управления качеством, управления ООС, управления безопасностью труда и др.). Это обу­словливает необходимость их сертификации. Для этого необходимы соответствующие стратегии управления предприятиями (рис. 3.2.8).