Особенности технологии. Глазные капли для новорожденных детей (пропись № 169) по составу и технологии соответствуют глазным каплям для взрослых (пропись № 108)

Глазные капли для новорожденных детей (пропись № 169) по составу и технологии соответствуют глазным каплям для взрослых (пропись № 108). Готовят в условиях асептики. Пропись нормирована, поэтому препарат подлежит стерилизации.

Натрия тиосульфат выполняет роль антиоксиданта прямого действия. Кислоту хлористоводородную вводя для создания pH раствора в интервале 7,5-8,5, глазные капли с pH = 4,5-9,0 не вызывают дискомфорта. Растворение и фильтрование раствора проводят с учетом правила «вытеснения». Глазные капли для новорожденных детей подвергают полному химическому анализу.

Задание 3.1.

Пропись рецепта № …

Rp.:

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Рецептурный бланк –

Проверка фармацевтической совместимости

Вывод.

Проверка доз лекарственных веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ

Вывод. Препарат изготавливать …………….

МУ от …………., прил.….., раздел………., пропись №……..раствор…………..%

Приказ №……. от ……….., раздел ………, пропись № …… раствор ………… %

Состав прописи по НД:

Режим стерилизации:

Срок годности:

Условия хранения:

Расчеты

Оборотная сторона ППК

V _общ =

m _ЛВ =

% тв. в-в =

C _max =

Прирост объема

Допустимые отклонения в объеме одной дозы

Стабилизаторы

Расчет воды

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту № _____

________________

V_общ =

V₁= _______ № ____

Доп. откл. ______

Подписи:

Изготовил _____

Проверил ______

Особенности технологии

Задание 3.2. Изготовление глазных капель с антибиотиками

Пример.

Пропись рецепта № 2

Rp.: Benzylpenicillini-natrii 100000 ED

Sol. Ephedrini hydrochloridi 3% 10 ml

M.D.S. По 2 капли в оба глаза 2 раза в день

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Рецептурный бланк – форма № 148-1/у-88

Проверка фармацевтической совместимости

Вывод. Ингредиенты прописи совместимы.

Проверка доз лекарственных веществ списка А и Б, НЕО учетных веществ

Дозы не проверяют, т.к. наружное применение. НЕО эфедрина г/х на рецепт не более 0,6, по прописи 0,3

Вывод. Норма отпуска не завышена.

Вывод. Препарат изготавливать можно.

Оформление ОСР

Ephedrini hydrochloridi 0,3 (три дециграмма)

Дата

Выдал _____________

Получил _____________

Расчеты

Оборотная сторона ППК

Бензилпенициллина натрия 100000 ЕД (0,06)

m _{эфедрина г/х} = (10 * 3): 100 = 0,3

Расчет осмотической концентрации с изотоническим эквивалентом по натрия хлориду

m = 0,009 * V – (m₁E₁ + … + m_nE_n), где

m – масса натрия хлорида (г);

0,009 – масса натрия хлорида в 1 мл изотонического раствора (г);

V – объем изотонируемого раствора (мл);

m₁, m_n – массы ЛВ в изотонируемом растворе (г);

E₁, E_n – изотонические эквиваленты ЛВ по натрия хлориду.

Осмотическая концентрация 0,009 * 10 – (0,28 * 0,3 + 0,15 * 0,06) = 0,09 – 0,093, раствор приблизительно изоосмотчен (0,09 ± 0,02)

% тв. ЛВ = (0,3 + 0,06) * 100: 10 = 3,6>3%

КУО эфедрина г/х = 0,84 мл/г

КУО антибиотика = 0,63 мл/г

V _ВО = 10 мл – (0,84 * 0,3 + 0,06 * 0,63)» 9,7 мл

Допустимые отклонения в объеме – пр. № 305 ± 10% – 10 ± 1 мл