Пример. Sol. Acidi borici 4% in sol

Sol. Acidi borici 4% in sol. Riboflavini 0,02% – 300 ml (по 10 ml N.30)

Пропись нормирована

МУ от 24.08.94, прил. 13, раздел 3, п. 64

Приказ № 214 от 16.07.97, прил. 2, раздел 1.3.3, п. 129

Состав: Рибофлавина 0,02

Кислоты борной 4,0

Воды очищенной до 100 мл

Стерилизация: 100⁰С – 30 мин (объем до 100 мл)

Срок годности: 30 суток

Условия хранения: в защищенном от света месте.

Свойства:

Riboflavinum (Рибофлавин). Желто-оранжевый кристаллический порошок горького вкуса, со слабо-специфическим запахом, на свету неустойчив. Мало растворим в воде (1:5000). Хранение: в защищенном от света месте. Витамин.

Acidum boricum (Кислота борная). Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок. Растворима в холодной (1:25) и легко (1:4) – в кипящей воде. Хранение: в хорошо укупоренной таре. Антисептическое средство.

Все расчеты по изготовлению внутриаптечной заготовки выполняются в книге учета лабораторных и фасовочных работ.

Расчеты

Раствор рибофлавина 0,02% 300 мл

0,02 ---- 100 мл

Х----300мл х= 0,02 * 300: 100 = 0,06

Раствор кислоты борной 4% 300 мл.

4,0 ---- 100 мл

Х----300млх= 4,0 * 300: 100 = 12,0

% твердых веществ в растворе 12,06 ^___ 300 мл

X ^___ 100 мл X = 12,06 * 100: 300= 4,02 > 3%

Прирост объёма раствора DV при растворении кислоты борной

КУО кислоты борной = 0,68 ^мл/_г

V кислоты борной = 0,68 ^мл/_г * 12,0 = 8,16 мл

V_H2O = 300 мл – 8,16 мл = 291,8 мл

Для изготовления раствора необходимо взять:

Aquae purificatae 291,8 ml

Riboflavini 0,06

Acidi borici 12,0

_____________

V_{общ ­}= 300 ml

V₁ = 10 мл N. 30

Подписи:

Изготовил ________

Расфасовал ________

Проверил _________

Обоснование технологии

Концентрированные растворы для глазных капель не отпускают амбулаторным больным, а используют как внутриаптечную заготовку.

Внутриаптечную заготовку изготавливают в условиях асептики, чтобы максимально сократить микробную контаминацию. Стерильные концентрированные растворы используют для изготовления глазных капель по ненормированным прописям (не подлежащим стерилизации). Срок годности до вскрытия упаковки указан в НД, после вскрытия упаковки раствор должен быть использован в течение рабочей смены.

Асептически изготовленные концентрированные растворы используют для изготовления глазных капель по нормированным прописям. Стерилизуют изготовленный препарат. Такие растворы хранению не подлежат, их изготавливают «ex tempore».