Задание 1

Пропись рецепта на латинском языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)	Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ	Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)

Рецепт № _____ Rp.: Фармацевтическая экспертиза рецепта Форма рецептурного бланка (приказ № ….. от ………...) – I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ Пропись ……………………. – НД….….., прил. …, раздел …..., пропись № ….. – Раствор ……………………………...%. Состав: Режим стерилизации: Срок годности: Условия хранения: Вывод.Препарат изготавливать …………….. Оформление основной этикетки …………………………………. и предупредительных надписей ……………………………………. ……………………………………. ………………………. для стадии оформления (маркировки) – МУ от …………...		Оборотная сторона ППК m _ЛВ = Расчет осмотической концентрации по натрия хлориду C_max= % тв. в-в Расчет ВО Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № _____ ____________________ V_общ= Подписи: Изготовил _________ Проверил __________

Теоретическое обоснование. Технология изготовления по стадиям (IV этап ООД)	Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий Условия изготовления данной прописи – Обеспечение осмотической концентрации раствора В качестве растворителя используют ……………., т.к. Особенности растворения и фильтрования Технология по стадиям ТС-1. Растворение ТС-2. Фильтрование ТС-3. Упаковка с укупоркой ТС-4 Подготовка к стерилизации ТС-5. Стерилизация ТС-6. Оформление (маркировка)	Контроль на стадиях изготовления ТС-1 – ЛВ растворены ………………, отдельные ………………….. частицы ……………………….... ТС-2 – механические включения ………………….. (контроль на …….); проведен …………………….. анализ для ЛВ сп….. ТС-3 – флакон укупорен ……………: жидкость не ……………, колпачок ……………………... вокруг …………….. ТС-4 – обвязка из …………… ………. прилегает к …………….. фиксирована ……………; надпись на «язычке» выполнена ……………………………... и содержит ………………., ……………….…, ……... ………………., ……. и …………………………….. ТС-5 – ………. и …………………….. фиксируют в «Журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее» - приказ № ….. от ………., прилож. Е. Вторичный контроль на ……………………………………………………….... ТС-6 – …………….. этикетка и …………………….. надписи ……………………… требованиям ……. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена ………….... Номера ……….., ………., ……………… и …….. соответствуют, расчеты сделаны ………….., ППК выписан ………. Оформлена …… ………….. 2. Оформление Наклеена …………… этикетка ……………………. с указанием ……………, ……………, ……………….., ……………………….., даты …………………………, ………... Имеется …………рецептурный…………., предупредительные ………………………………….. ………………………………………………………... ……………………………………………... Препарат ………….. и ……….... Выписана …………. – МУ от …………... 3. Упаковка с укупоркой ……………………. флакона ………………... объему …………….. Укупорка …………….: металлический колпачок …………………… и при переворачивании ……………. жидкость …………………. 4. Органолептический контроль Раствор ……………….., бесцветный, механических включений ……... 5. Физический контроль Отклонения в объеме …………………….. в норму допустимых отклонений – пр. № …….. (± ….%): […….; …….] Вывод. Контроль при отпуске Ф.И.О. ……….. и № рецепта на …………, ………… (сигнатуре) и ……………………соответствуют. Имеется указание о ……………………… и предупредительные надписи ………………………………………………………… …………………………………………, отдельный ……………………….. номер. Вывод.