Документальное оформление системы контроля

О необходимости документирования системы SPC уже говори­лось в разделе 10.3. В настоящем разделе система документирова­ния рассматривается в более конкретном аспекте. В частности, речь идет о необходимости документального оформления системы конт­роля. Для каждой критичной характеристики должны быть разработаны и внедрены документированные процедуры статистического контроля. В отли­чие от плана SPC, который должен быть специально разработан для рассматриваемой системы в соответствии с требованием раздела 10.3., основная часть документированных процедур системы контро­ля может быть представлена инструкциями (методиками), которыми руководствуется предприятие, независимо от работ по системе га­рантии качества и статистическим методам.

Как минимум, документация системы контроля должна включать:

• описание методик контроля, используемых в отношении каждой критичной характеристики;

• распределение индивидуальной и функциональной ответственности работников;

• определение критериев выхода процесса из-под контроля.

Если используются контрольные карты, то, как правило, процесс считается вышедшим из-под контроля в следующих ситуациях:

• точки оказываются за пределами статистических контрольных границ;

• точки находятся в пределах статистических контрольных границ, но демонстрируют значимые изменения, такие как тренды, серии и т. п. (см. приложение «3» и ГОСТ Р 50779.42).

Наряду с традиционными картами Шухарта, могут использоваться контрольные карты, основанные на кумулятивно-суммирующих алго­ритмах (CUSUM), на методе экспоненциально взвешенных скользя­щих средних (EWMA), на иерархической модели, и некоторые другие.

Все случаи выхода процесса из-под контроля должны быть доку­ментально зарегистрированы. Соответствующие записи по качеству должны служить основанием для проведения предупреждающих и корректирующих действий.

В документированных процедурах должны описываться действия, которые следует предпринять операторам, инженерам, контролерам, мастерам и другим работникам для поиска особых (неслучайных) причин, приводящих к сбоям (выходам процесса из-под контроля). На основе выявленных причин должны быть спланированы и реали­зованы действия, которые гарантировали бы, что негативные условия не будут воспроизводиться вновь. Проводимые корректирующие и предупреждающие действия должны оцениваться на предмет их своевременности и эффективности.

Для того, чтобы система SPC была эффективной, необходимо, что­бы статистические контрольные границы были уже заданных допус­ков (границ спецификации). В этом случае выход процесса за стати­стические контрольные границы не означает еще появления брако­ванной продукции и, в этом смысле, система SPC направлена на пре­дупреждение брака, а не на его исправление или утилизацию. Основ­ным параметром эффективности системы SPC служит коэффициент запаса точности Cpk.

Статистические контрольные границы в случае изменения про­цесса могут быть пересмотрены. Следует стремиться к тому, чтобы по мере совершенствования процесса, его статистические конт­рольные границы сужались. Расширение границ статистического кон­троля следует проводить только в особых случаях, например, когда экономически оправдано использование менее точного оборудова­ния.

Следует также документально оформить процедуры проведения внутреннего аудита системы SPC.

Необходимо следить за тем, чтобы применяемые статистические методы адекватно отражали технологический процесс, который они призваны контролировать. Так, следует соблюдать определенную ос­торожность при использовании методик, которые основаны на пред­положении о нормальности распределения контролируемой харак­теристики. В том случае, если распределение существенно отличает­ся от нормального, целесообразно использовать так называемые не­параметрические методы. Следует также от­метить, что на практике очень часто (особенно в процессах группо­вой технологии) нарушается предположение о независимости наблю­дений. В этом случае надо явно учитывать структуру данных.