Правовой основой лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, является Федеральный закон «О наркотических средствах и психотропных веществах» от 08 января 1998 г. № 3-ФЗ, а также Положение «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Списки IIи IIIв соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденное постановлением Правительства РФ от 21 июня 2002 г. № 454.
Данная деятельность включает в себя разработку, производство, изготовление, переработку, хранение, перевозку, отпуск, реализацию, распределение, приобретение, использование и уничтожение наркотических средств и психотронных веществ, внесенных в Списки IIи III.
Лицензирование деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется Росздравнадзором, являющимся лицензирующим органом по данному виду деятельности. Лицензионные требования и условия для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включают в себя:
|
|
♦ наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности, соответствующих санитарным и противопожарным нормам и правилам;
♦ наличие организационно-технических возможностей и материально-технического оснащения, включая технологическое оборудование, специальные инструменты и техническую документацию, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
♦ соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещении, используемых для осуществления лицензируемой деятельности;
♦ соблюдение правил хранения, учета, изготовления, отпуска, уничтожения и использования в медицинских целях наркотических средств и психотропных веществ с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств;
♦ соблюдение порядка разработки, производства, изготовления, переработки, хранения, перевозки, отпуска, реализации, распределения, приобретения, использования и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ;
♦ соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 06 августа 1998 г. № 892;
♦ наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы;
|
|
♦ наличие у руководителя юридического лица профессиональной подготовки по лицензируемой деятельности и стажа работы не менее 2 лет в области выполняемых лицензиатом работ;
♦ соблюдение требований, предусмотренных Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотронных веществ, и Положением о предоставлении юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением Правительства РФ от 28 июля 2000 г. № 577;
♦ наличие у лицензиата, осуществляющего разработку, производство и переработку наркотических средств и психотропных веществ, планов их распределения;
♦ утверждение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических средств и психотропных веществ, маршрутов их перевозки и обеспечение сопровождения и охраны грузов;
♦ наличие у лицензиата, осуществляющего разработку новых наркотических средств и психотропных веществ, государственного заказа на их разработку;
♦ соблюдение требований по использованию инструментов и оборудования, включенных в перечень инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и используемых для производства и изготовления наркотических средств, психотропных веществ, утвержденный постановлением Правительства РФ от 22 марта 2001 г. №221;
♦ наличие у лицензиата, разрабатывающего новые технологии произодства, переработки и уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, в том числе путем трансформации и ресинтеза, согласованных с Министерством промышленности и энергетики РФ планов научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
Пакет документов, предоставляемый соискателем лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ в лицензирующий орган, включает в себя, помимо документов, входящих в типовой пакет, следующие:
♦ сертификат специалиста, подтверждающий соответствие профессиональной подготовки руководителя юридического лица (соответствующего подразделения юридического лица) лицензируемой деятельности;
♦ сведения о квалификации работников (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у них соответствующего образования и сертификатов специалиста);
♦ справки учреждений государственной или муниципальной системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, непригодных к выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности, связанной с источником повышенной опасности;
♦ заключение органов ФСКН России об отсутствии у работников, имеющих в силу своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление либо за преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов РФ, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ;
♦ заключение органов ФСКН России о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Лицензирующий орган при проведении лицензирования может проводить проверку соответствия соискателя лицензионным требованиям и условиям.