2015-06-16
566
Таблица 14.1
| Наименование стадии, места измерения или отбора проб | Наименование объекта контроля | Контролируемый параметр, размерность | Регламентированный норматив | Методы и средства контроля, периодичность | Кто производит контроль и в каком документе регистрируются результаты | |||
| ТП.2.2 Приготовление питательной среды для инокулятора | Питательная среда | Температура, 0С | 70-88 | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0 1.Непрерывно в процессе заваривания 2. Каждые 60 мин | Мастер смены в журнале | |||
| Кукурузный экстракт | Объем, л | 0,0018 | Счётчик расхода Каждую загрузку | Память компьютера | ||||
| Едкий натр | Объем, л | 8,17 | Счётчик расхода Каждую загрузку | Память компьютера | ||||
| Продолжительность | Время, мин | ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала Каждую выгрузку | Мастер смены в журнале | |||||
| Стерилизация | Питательная среда | Температура, 0С | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0 1. Непрерывно 2. Каждые 60 мин | 1.Память компьютера 2. Аппаратчик в маршрутной карте | ||||
| Давление, атм | Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия Каждые 15 мин | Аппаратчик в технологическом журнале | ||||||
| Продолжительность | Время, мин | ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала Каждую выгрузку | Мастер смены в журнале | |||||
| Стерильность | - | Микробиологический метод Каждую выгрузку | Лаборант, в микробиологическом журнале | |||||
| Содержание крахмала,% | Концентрация, % | 1-1,7 | Химический. После стерилизации | Лаборант, в лабораторном журнале | ||||
| Содержание общего азота | Концентрация, мг % | 20-30 | Химический. После стерилизации | Лаборант, в лабораторном журнале | ||||
| Водородный показатель | рН | 6,9-7,0 | рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3 А. непрерывно Б. раз в 60 | Аппаратчик в технологическом журнале выращивания посевного материала каждые 60 минут | ||||
| ТП.2 Выращивание посевного материала в инокуляторе | Инокулюм | Температура, 0С | 26-28 | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1 | 1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале | |||
| Определение посторонней микрофлоры, стадии развития продуцента | Отсутствие посторонней микрофлоры | Микробиологический. Визуально каждые 8 часов | Микробиолог цеха в рабочем журнале | |||||
| Аппарат | Давление, МПа | 0,03-0,05 | Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия | Аппаратчик в операционном журнале | ||||
| Продолжительность | Время, час | 36-50 | ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала | Аппаратчик в операционном журнале | ||||
| Подаваемый воздух | Расход, м3/мин | 0,5-0,8 | Cтеклянный ротаметр РМФ-04 | Аппаратчик в операционном журнале | ||||
| Температура, 0С | 50-55 | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0 | 1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале | |||||
| ТП.3.2 Приготовление и стерилизация питательной среды для посевного аппарата | Питательная среда | Температура, 0С | 70-88 | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0 | Питательная среда | |||
| Кукурузный экстракт | Объем, л | 0,0012 | Счётчик расхода | Кукурузный экстракт | ||||
| Едкий натр | Объем, л | 0,84 | Счётчик расхода | Едкий натр | ||||
| Продолжительность | Время, мин | ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала | Продолжительность | |||||
| Питательная среда | Температура, 0С | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1 | Питательная среда | |||||
| Давление, атм | Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия | Аппаратчик в технологическом журнале | ||||||
| Продолжительность | Время, мин | ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала | Мастер смены в журнале | |||||
| Стерильность | - | Микробиологический метод | Лаборант, в микробиологическом журнале | |||||
| Содержание крахмала,% | Концентрация, % | 1-1,7 | Химический. После стерилизации | Лаборант, в лабораторном журнале | ||||
| Содержание общего азота | Концентрация, мг % | 20-30 | Химический. После стерилизации | Лаборант, в лабораторном журнале | ||||
| Водородный показатель | рН | 6,9-7,0 | рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3 | Аппаратчик в технологическом журнале выращивания посевного материала каждые 60 минут | ||||
| ТП.3 Выращивание посевного мицелия в посевном аппарате | Посевной материал | Температура, 0С | 27±1 | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0 | 1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале 3.Микробиолог в лабораторном журнале | |||
| Определение посторонней микрофлоры, стадии развития продуцента | Отсутствие посторонней микрофлоры | Микробиологический. Визуально каждые 8 часов | Микробиолог цеха в рабочем журнале | |||||
| Продолжительность | Время, час | 36-48 | ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала | Мастер смены в журнале | ||||
| Аппарат | Давление, МПа | 0,3-0,05 | Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия | 1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | ||||
| Подаваемый воздух | Температура, 0С | 50-55 | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1 | 1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | ||||
| Расход, м3/ч | 30-48 | Cтеклянный ротаметр РМФ-04 | 1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | |||||
| 80-90 | Измеритель-регулятор | |||||||
| ТП.4.3 Приготовление и стерилизация питательной среды для ферментатора ТП.4.2 Приготовление и стерилизация раствора зелёной патоки | Приготовление питательной среды | Температура, 0С | двухканальный ОВЕН 2ТРМ1 | 1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале | ||||
| Компоненты: Зеленая патока | Объем, л | Счётчик расхода | Память компьютера | |||||
| Едкий натр | Объем, л | 16,8 | Счётчик расхода | Память компьютера | ||||
| Продолжительность | Время, мин. | ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала | Мастер смены в журнале | |||||
| Стерилизация на УНС | Давление пара перед началом стерилизации, МПа | 0,45-0,50 | Манометр для химической промышленности на паровом коллекторе Тип 131.11 «Вика», Германия | Аппаратчик в операционном журнале | ||||
| Нагреватель Выдерживатель Теплообменник | Температура,0С -в нагревателе -в выдерживателе -в теплообменнике | 124-126 126-128 50±1 | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1 | 1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале | ||||
| Водородный показатель | рН | 6,8-7,2 | рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3 | Аппаратчик в операционном журнале | ||||
| Стерильность | - | - | Микробиологический метод | Лаборант, в микробиологическом журнале | ||||
| Стерилизация | Давление, МПа | 0,12-0,15 | Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия | 1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | ||||
| Температура, 0С | 120-122 | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ1 | 1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале | |||||
| Продолжительность, мин. | ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала | Мастер смены в журнале | ||||||
| Охлаждение раствора | Давление, МПа | 0,9-0,1 | Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия | 1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | ||||
| Температура, 0С | 28-29 | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0 | 1.Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале | |||||
| Качество раствора | Стерильность | - | Микробиологический метод | 1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | ||||
| рН | 3,9-4,2 | рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3 | 1.Аппаратчик в операционном журнале 2.Микробиолог в лабораторном журнале | |||||
| ТП.4 Биосинтез леворина | Биосинтез | Температура, 0С | 28±1 | Измеритель-регулятор двухканальный ОВЕН 2ТРМ0 | 1. Память компьютера 2. Аппаратчик в операционном журнале | |||
| Продолжительность, час | 104-115 | ТИ110 – Электронное реле времени с цифровым заданием временного интервала | Аппаратчик в операционном журнале | |||||
| Давление подаваемого воздуха , МПа | 0,03-0,05 | Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия | Аппаратчик в операционном журнале | |||||
| Расход подаваемого воздуха , м3/мин | Первые 5-6ч – 0,5 Затем до конца биосинтеза-1,5 | Cтеклянный ротаметр РМФ-04 | Аппаратчик в операционном журнале | |||||
| рН | 6,8-7,2 | рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3 | Аппаратчик в технологическом журнале ферментации каждые 8 ч | |||||
| Определение посторонней микрофлоры, стадии развития продуцента | Отсутствие посторонней микрофлоры | Микробиологический. Визуально каждые 8 часов | Микробиолог цеха в рабочем журнале | |||||
| ТП.5.2 Коагуляция культуральной жидкости леворина | Процесс коагуляции | рН | 5,2-5,6 | рН - метр – высокоомный преобразователь промышленный Тип рН – 201-3 | 1. Память компьютера 2. Аппаратчик в технологическом журнале коагуляции, каждое подкисление | |||
| Объем водного раствора алюмокалиевых квасцов, л | 58,2 л | Счётчик расхода | 1.Память компьютера 2. Аппаратчик в технологическом журнале коагуляции после приготовления раствора | |||||
| Давление, МПа | 0,04±0,01 | Манометр для химической промышленности Тип 131.11 «Вика», Германия | 1. Аппаратчик в операционном журнале | |||||
| ТП.5.3 Фильтрация культуральной жидкости леворина | Режим фильтрации | |||||||
| Вакуум, МПа | 0,05- (-0,08) | Вакууметр | Аппаратчик в операционном журнале | |||||
| Скорость приближения ножа, мм/об | 0,018-0,216 | Аппаратчик в операционном журнале | ||||||
| Активность, Ед/мг | 55∙106 | Микробиологическим методом, перед отправкой на стадию химической очистки | Микробиолог в микробиологическом журнале | |||||
