Стерилизации фильтрованием

Стерилизация фильтрованием является единственно приемлемым способом, если лекарственное вещество в растворе подвергается химической деструкции при термической стерилизации. Применяют как мембранные фильтры, с максимальным размером пор не превышающем 0,3 мкм, так и глубинные фильтры. Мембранные фильтры характеризуются ситовым механизмом задерживания и постоянным размером пор. При эксплуатации, глубинные фильтры характеризуются более сложным механизмом задерживания (ситовым, адсорбционным, инерционным) и в большинстве случаев непостоянным размером пор.

При стерилизации фильтрованием перед стерилизующим фильтром помещают один или несколько префильтров, поры которых или больше или равны им.

Глубинные фильтры и префильтры, содержащие асбестовые и стеклянные волокна, как правило, не должны применяться для стерилизации лекарств, водимых парентерально. В случае их использования после них должен быть установлен стерилизующий мембранный фильтр.

Использование стерилизации фильтрованием имеет смысл только в том случае, если сам процесс и розлив раствора во флаконы осуществляется строго в асептических условиях с использованием оборудования с ламинарным потоком стерильного воздуха.

Радиационная стерилизация

Радиационный метод стерилизации получил в последние годы все более широкое распространение в промышленности для стерилизации медицинской продукции - систем для вливаний, кетгута, катетеров и т.д. Проводятся работы по расширению номенклатуры радиационно-стерилизуемой продукции, в том числе лекарственных: средств. Официально этот метод в настоящее время используют для стерилизации глазных пленок, перевязочного материала.

Облучение объектов в конечной упаковке производят на гамма-установках, ускорителях электронов и других источников ионизирующего излучения. Для бактерицидного действия достаточно от 15 до 25 кГр. Верхний предел необходим для инактивации спор. Источниками ионизирующего излучения служат изотопы ^6ОСо₂₇, и ^I37Сs₅₅. Радиационная и криорадиационная стерилизация является в полном смысле холодной стерилизацией, так как температура повышается всего на 3%. По этой причине удобно производить радиационную стерилизацию термолабильных веществ. Объекты могут стерилизоваться непосредственно в упаковках.