2015-06-26
976
2.2.1. Подгузники, детские пеленки (изделия санитарно-гигиенические, содержащие гелеобразующие влагопоглощающие материалы) (далее – изделия), должны быть безопасны для здоровья детей и отвечать требованиям настоящих санитарных правил по органолептическим, санитарно-химическим, микробиологическим и токсиколого-гигиеническим показателям (пункты 2.2.2., 2.2.3., 2.2.4., 2.2.5.).
2.2.2. Требования к органолептическим показателям:
интенсивность запаха образца изделия и водной вытяжки не должна превышать 1 балла.
2.2.3. Требования к санитарно-химическим показателям:
а) изменение рН водной вытяжки должно быть не более ±1,0;
б) выделение вредных веществ, содержащихся в изделиях, не должно превышать: акрилонитрила – 0,02 мг/дм3, ацетальдегида –- 0,2 мг/дм3, ацетона –0,1 мг/дм3, бензола – 0,01 мг/дм3, гексана – 0,1 мг/дм3, п-крезола – 0,004 мг/дм3, м-крезола – 0,004 мг/дм3, спирта метилового – 0,2 мг/дм3, спирта пропилового –- 0,1 мг/дм3, толуола – 0,5 мг/дм3, фенола –- 0,05 мг/дм3, формальдегида – 0,1 мг/дм3, этилацетата – 0,1 мг/дм3, свинца – 0,03 мг/дм3, цинка – 1,0 мг/дм3, мышьяка – 0,05 мг/дм3 и хрома (III) и (VI) (суммарно) – 0,1 мг/дм3;
|
|
|
в) выделение вредных веществ, содержащихся в изделиях санитарно-гигиенических из целлюлозы и ваты, не должно превышать: ацетальдегида – 0,2 мг/дм3, ацетона – 0,1 мг/дм3, бензола – 0,01 мг/дм3, спирта метилового – 0,2 мг/дм3, спирта бутилового – 0,5 мг/дм3, толуола – 0,5 мг/дм3, формальдегида – 0,1 мг/дм3, этилацетата – 0,1 мг/дм3, свинца – 0,03 мг/дм3, цинка – 1,0 мг/дм3, мышьяка – 0,05 мг/дм3 и хрома (III) и (VI) (суммарно) – 1,0 мг/дм3.
2.2.4. Изделия санитарно-гигиенические, содержащие гелеобразующие влагопоглощающие материалы, должны соответствовать требованиям настоящих санитарных правил по микробиологической безопасности (таблица 1).
Таблица 1
Требования микробиологической безопасности, предъявляемые
к изделиям санитарно-гигиеническим, содержащим гелеобразующие влагопоглощающие материалы (детские подгузники, пеленки)
| Показатель | Допустимый уровень |
| Общее количество микроорганизмов (мезофилов, аэробов и факультативных анаэробов), КОЕ* | не более 102 |
| Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибы, в 1 г (1 см2) продукции | отсутствие |
| Бактерии семейства энтеробактерии, в 1 г (1 см2) продукции | отсутствие |
| Патогенные стафилококки, в 1 г (1 см2) продукции | отсутствие |
| Псевдомонаc аэрогиноза, в 1 г (1 см2) продукции | отсутствие |
| * КОЕ - колониеобразующие единицы в 1 г или в 1 см2 продукции. |
2.2.5. Оценка токсиколого-гигиенических показателей изделий проводится по индексу токсичности или по местному кожно-раздражающему действию.
Требования к токсиколого-гигиеническим показателям:
|
|
|
а) изделия не должны оказывать местного раздражающего действия на кожные покровы и слизистые;
б) изделия санитарно-гигиенические, содержащие гелеобразующие влагопоглощающие материалы, не должны проявлять сенсибилизирующего компрессионного действия в течение 24 часов;
в) значение индекса токсичности, определяемого в водной среде (дистиллированная вода), должно быть в пределах от 70 до 120 % включительно. Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, не должно превышать 20 %.
2.2.6. Не допускаются к реализации изделия, не прошедшие клинические испытания.
