Основные термины и определения

Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственных средств

Цель работы: Ознакомиться со способами упаковывания лекарственных средств, ассортиментом упаковок для лекарственных средств. Изучить их классификацию, технические требования, маркировку и условия транспортирования. Провести товароведческий анализ упаковки, маркировки для лекарственных средств.

Основные термины и определения, которые должны усвоить студенты в процессе подготовки к занятию: упаковка, маркировка, графическое оформление маркировки лекарственных средств.

Вопросы для самоподготовки:

1. Классификация упаковки готовых лекарственных средств.

2. Основные функции упаковки.

3. Ассортимент упаковок для лекарственных средств.

4. Общие требования к упаковке готовых лекарственных средств.

5. Основные функции маркировки готовых лекарственных средств.

6. Маркировка готовых лекарственных средств.

7. Графическое оформление маркировки лекарственных средств.

8. Характеристика первичной вторичной упаковки для ГЛС.

9. Условия транспортирования лекарственных средств.

Информационный материал

Основные термины и определения

Лекарственные средства – вещества или их смеси природного, синтетического, биотехнологического происхождения, предназначенные для диагностики, профилактики и лечения заболеваний человека или животного.

Готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты) – дозированные лекарственные средства в виде определенной лекарственной формы, прошедшие все технологические стадии, включая упаковку и маркировку.

Лекарственная форма – агрегатное состояние, внешний вид, структура (строение) лекарственного препарата, обеспечивающая способ его введения в организм человека или животного, а также необходимый лечебный, профилактический или диагностический эффект. Лекарственная форма создается путем механической или физико-химической переработки лекарственных средств с использованием вспомогательных веществ.

Действующие вещества (субстанции или активные ингредиенты) – биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма или имеют профилактическое, диагностическое или лечебное действие и используются для производства готовых лекарственных средств.

Государственный реестр лекарственных средств Украины – нормативный документ, который содержит сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в медицинской практике.

Серия – количество продукции одного наименования, выработанной в одном технологическом цикле или в течение определенного времени в одинаковых условиях и представленной на контроль одновременно.

Номер серии – характерная комбинация цифр и/или букв, которая специфично идентифицирует серию.

Срок годности – время, в течение которого лекарственное средство не теряет своего качества при условии хранения в соответствии с требованиями нормативной документации.