Требования, предъявляемые к порошкам

ГФ XI предъявляет к порошком следующие требования:

1. Сыпучесть.

2. Однородность. По указанию ГФ XI порошки должны быть однородными при рассмотрении невооружённым глазом и иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний в частных статьях.

3. Точность дозировки. ГФ XI регламентирует следующие допустимые нормы отклонения в массе отдельных доз порошков:

Масса порошков, г Отклонения, %

до 0,10 ± 15

0,11-0,30 ± 10

0,31-1,00 ± 5

Свыше 1,0 ± 3

ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ПОРОШКОВ

При изготовлении порошков, как и любого лекарственного препарата, специалист выполняет следующие профессиональные действия:

1. Проводит фармацевтическую экспертизу рецепта и его прописи.
2. Выбирает оптимальный вариант технологии порошков с учетом физико-химических свойств входящих ингредиентов и их массы:

2.1. Рассчитывает массу ингредиентов прописи на все дозы и

определяет развеску порошков (массу одной дозы).

2.2. Выполняет подготовительные работы и операции.

2.3. Проводит собственно технологический процесс изготовления

порошков.

1. Контролирует качество лекарственного препарата на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске пациенту.

Фармацевтическая экспертиза рецепта и его прописи

Экспертиза рецепта и прописилюбой лекарственной формы, в том числе порошков, включает следующие действия:

· проверку правильности выписывания рецепта;

· проверку совместимости компонентов;

· проверку соответствия выписанной в прописи массы лекарственных веществ допустимым нормам отпуска по одному рецепту, регламентированным нормативными документами (НД)

· проверку доз лекарственных веществ списка А и Б в порошках для внутреннего применения.