Экспериментальное испытание нового лекарства всегда следует проводить в «дважды слепой» форме, когда испытуемое лекарство не знают ни экспериментаторы, ни испытатели (рис. 12). Руководитель эксперимента решает, какое вещество испытывать, и обеспечивает соответствие используемых в эксперименте методов наивысшим стандартам. Кроме того, руководитель с помощью стандартных методов рандомизации решает, кто из испытателей получит испытуемое вещество, а кто — плацебо. Приблизительно 25% испытателей должны получить плацебо, а остальные - испытуемое вещество. Испытуемое вещество и плацебо должны быть упакованы идентично, а код, отличающий испытателей, получивших испытуемое вещество, от испытателей, получивших плацебо, следует держать в секрете, как от экспериментаторов, так и от испытателей. Все испытатели должны получить строгое указание: ни при каких обстоятельствах не обсуждать свои симптомы друг с другом.
Эксперимент начинается с приёма испытателями испытуемого вещества в дозах низкой токсичности. Потенция должна лежать для малотоксичных веществ в диапазоне от 1х до 8х, причём потенция 1х должна использоваться для относительно нетоксичных (например, съедобных растений), а более токсичные (например, цианистоводородную кислоту) следует давать в потенциях от 8х до 12х. Дозы даются трижды в день в течение целого месяца или до появления симптомов. Следует строго проинструктировать испытателей полностью прерывать приём всякий раз, когда определённо появляются симптомы, выходящие за пределы обычных. Тем не менее, подробные записи продолжаются трижды в день даже после прекращения приёма препарата. После приёма пре-
|
|
парата в течение месяца следует продолжать наблюдения ещё три месяца или столько, сколько потребуется, чтобы убедиться, что никаких новых симптомов больше не появляется.
Если предположить, что в таком эксперименте участвуют 50-100 испытателей, то ранее имевшиеся симптомы пройдут лишь у очень немногих из них. У некоторых новые симптомы появятся в течение первых нескольких дней, у ещё одной, большей группы, — на двадцатый день, а у большинства в течение всего периода наблюдения появится лишь небольшое число симптомов или симптомы не появятся вовсе. Этого большого разнообразия реакций вполне можно ожидать из-за описанного на рис. 11 разнообразия чувствительности. Те, у кого симптомы появляются сразу, наиболее чувствительны к данному препарату; это - испытатели, которые позже продолжат эксперимент с более высокими потенциями.
После того как пройдёт достаточно много времени, чтобы быть уверенным, что больше не возникает никаких новых симптомов, связанных с первой стадией, те испытатели, которые быстро реагировали на дозы малой токсичности, получают тот
|
|
же препарат в тридцатой потенции, и снова 25% случайным образом выбранных испытателей получают плацебо. Эта доза повторяется раз в день в течение двух недель. После этого период наблюдений должен длиться, по меньшей мере, ещё три месяца или до тех пор, пока не станет очевидно, что новых симптомов больше не появляется. Как обычно, если симптомы появляются сразу, приём доз прекращается, а запись симптомов продолжается в строгих условиях до тех пор, пока они не исчезнут. Когда пройдут все симптомы, испытатель может передать дневник комиссии экспериментаторов и вернуться домой.
Последний приём высокой потенции следует отложить на целый год, а в течение этого времени можно проводить менее формальные наблюдения в нормальной для испытателя обстановке. После отдыха в течение этого периода те испытатели, которые получили тридцатую потенцию, снова собираются в сельской экспериментальной среде и проводят там ещё один подготовительный период, снова проводя «базовые» наблюдения. Затем они получают одну дозу потенции ЮМ или 50М (и снова 25% получают плацебо) и интенсивно наблюдаются ещё три месяца или до исчезновения симптомов.
В заключение эксперимента, комиссия экспериментаторов собирает все записные книжки и последовательно перечисляет все симптомы, которые представляют собой отклонение от нормального состояния испытателей. Экспериментаторы должны встретиться с каждым испытателем и попытаться, как можно тщательнее разобрать и прояснить каждый симптом, внимательно описывая возбуждающие причины, время появления и модальности. Наконец, эксперимент переводится из «слепой» формы в открытую. Симптомы, появившиеся у испытателей, получавших плацебо, стираются из записей испытателей, получавших испытуемое вещество, за исключением случаев, когда имеется заметное расхождение по частоте или интенсивности. Теперь экспериментаторы могут собрать все оставшиеся симптомы и представить их для публикации.
Формулирование Materia Medica
Вышеописанные эксперименты являются первым шагом в процессе рождения и возникновения препарата. Такие строгие эксперименты плюс вся информация, которую можно получить из токсикологической литературы, дают исходные данные, которые образуют основу применения данного препарата. Однако какой бы тщательной и подробной ни была эта информация, она будет неполна, пока не будет проверена в клинических условиях. Надёжные врачи назначают препарат больным людям согласно
полученным в испытаниях симптомам. С накоплением клинического опыта, тщательно записываются симптомы, которые излечиваются в ходе реального общего излечения пациента на всех трёх уровнях. Очень важно понять, что важны только те симптомы, которые излечиваются в ходе такого массового исследования; случайными симптомами, которые хаотически исчезают без соответствующего целительного изменения остальной части организма пациента, следует пренебрегать.
В конце концов, возникает полная картина препарата из всех источников: токсикологической литературы, испытаний и клинических наблюдений. Получив такой полный образ, можно включить препарат в полную materia medica. Наконец, достаточно знакомый с этим препаратом гомеопат может градуировать симптомы по их важности для отражения истинной личности препарата. Такая градуировка естественно, является, очень субъективной и может несколько различаться у разных гомеопатов, но мы тем не менее, можем предложить грубое приближение процедуры градуировки симптомов от самых надёжных до наименее надёжных.
|
|
Самыми важными параметрами для суждения о надёжности симптомов являются следующие:
1. Излеченные симптомы. Это симптомы, излеченные в
ходе общего излечения либо во время эксперимента, либо в ходе
клинического применения препарата.
2. Частота. Это те симптомы, которые встречаются у испы
тателей чаще всего.
3. Интенсивность. Это те симптомы, которые оказывают на
испытателей самое сильное действие.
4. Потенция. Симптомы, которые возникают в ходе испы
тания самых высоких потенций, надёжнее тех, которые возни
кают от грубых доз.
5. Время появления. Симптомы, появляющиеся у испыта
теля сразу после приёма препарата, особенно в высокой потен
ции, важнее тех, которые появляются позже.
Таким образом, наивысшая степень присваивается, конечно, излеченным (в ходе общего излечения) симптомам, которые наблюдаются с большой интенсивностью и скоростью у большого числа испытателей и которые очевидны даже после приёма высоких потенций. Наименее надёжные симптомы — те, которые проявляются слабо и лишь у нескольких испытателей, поздно в ходе испытания, только при отравлениях или излечиваются лишь случайно, без соответствующего общего улучшения здоровья.
По мере того как симптомы градуируются и наблюдаются у реальных пациентов, постепенно возникает образ личности ис-
пытуемого вещества. Точно так же, как мы не рассматриваем человека как совокупность изолированных характеристик, таких как цвет волос, строение тела, манеры, отношение и т.д., мы не можем рассматривать проявления препарата как изолированные сущности. Имея совокупность симптомов, мы должны потратить время на размышление о них как о некоторой интегрированной совокупности, особенно в связи с пациентами, на которых мы наблюдали целительное действие данного препарата. Так мы постепенно приобретаем чувство «сути» или «души» препарата.
Этот окончательный интегрированный образ препарата в последнем анализе есть нечто большее, чем просто слова: он «известен» из живого опыта, или как узнают друга.
|
|
Представленный симптомами образ препарата можно рассматривать схематически, как на рис. 13: совокупность симптомов имеет некоторую интегрированную «форму». Каждый выступ соответствует некоторому симптому. В идеальном случае форма болезни пациента аналогична форме соответствующего препарата, но из-за интенсивности болезнетворного воздействия на пациента она изображена с большей амплитудой. В этом смысле можно считать, что «формы» препарата и болезни имеют одинаковую резонансную частоту, как мы говорили ранее; эта резонансная частота вызывает у больных и у испытателей некоторую конкретную картину симптомов. Главной задачей гомеопата при назначении препарата является именно это совпадение картин симптомов.
В гомеопатической литературе есть множество типов materia medica, в которых предлагаются описания различных уровней процесса возникновения картины препарата. Возможно, лучший способ иллюстрировать эту идею — это проследить «рост» образа какого-нибудь препарата по нескольким materia medica. Мы рассмотрим одно из самых известных в гомеопатии лекарств Arsenicum album. Во-первых, имеются очень подробные данные об исходном испытании. Это испытание цитирует Ганеман в своих «Хронических болезнях» и оно является одной из классических вех в гомеопатической литературе. Поскольку это испытание является столь образцовым по своей феноменальной детальности и тщательности, которые Ганеман привносил в каждую свою работу, мы подробно процитируем его в конце этой книги.
Результаты таких испытаний собираются затем в объёмные materia medica, такие как десятитомная «Энциклопедия чистой Materia Medica» Аллена и десятитомник «Ведущие симптомы» Геринга. Эти справочные работы полезно иметь каждому го-
меопату, потому что кроме подробного изложения в них также применяются символы для указания относительной градации самых важных симптомов.
Примером materia medica, в которой исходные данные приведены в виде компактных сводок симптомов, расположенных в соответствии с анатомической системой, является «Словарь практической Materia Medica» Кларка. Это ценная справочная работа, потому что она весьма подробна, а также ею удобно пользоваться. Кроме того, каждому препарату предшествует раздел, в котором прозрачно описываются главные клинические черты препарата и приводятся для иллюстрации случаи, которые были излечены с его помощью.
Наконец, в materia medica, лучшим примером которых являются «Лекции по гомеопатической Materia Medica с новыми препаратами» Кента, описывается «суть» или личность препарата. Этот монументальный вклад в гомеопатию должен непрерывно и вдумчиво изучать каждый гомеопат на протяжении всей своей карьеры. Кент не пытается дать полное описание всех симптомов, которые проявляются у каждого препарата. Вместо этого он пытается описать главную «суть», сущность личности каждого препарата в том виде, в котором она была тщательно и проницательно выявлена им из своего опыта. Кент был несравненным клиницистом и наблюдателем, и именно великолепное знание и опыт делают его materia medica столь надёжной.
Классический пример тщательно проведённого испытания приведён в приложении А. Это выдержка из оригинального испытания Ганеманом Arsenicum album — одного из наиболее широко используемых препаратов гомеопатической materia medica.
ГЛАВА 1 1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ
Если мы хотим хоть сколько-нибудь надеяться на получение воспроизводимых результатов, каждый метод лечения должен включать овладение техническими аспектами приготовления используемых материалов. Следует тщательно установить и строго соблюдать стандарты на материалы и методы. Это верно как в гомеопатии, как и во всех иных науках.
Бремя технической стандартизации выпадало, большей частью, на плечи гомеопатических фармацевтов. Учитывая малость дозы, даваемой каждому пациенту, легко представить, с какими проблемами сталкиваются эти фармацевты, пытаясь корректно получить прибыль. Несмотря на свои трудности, они проделали на данный момент вызывающую восхищение работу по снабжению гомеопатов всего мира великолепными лекарствами надёжного стандарта. Однако если мы хотим сохранить эти стандарты, то каждый практический врач должен предпринять шаги к тому, чтобы поддержать фармацевтов, готовящих и отпускающих наши драгоценные препараты. Недостаточно просто набирать препараты в наши кабинеты и слепо принимать как должное, что предложение на лекарства будет всегда. Напротив, мы должны организовать дело так, чтобы фармацевты получали выгоду от наших назначений точно так же, как мы и наши пациенты. Если этого не сделать, то надёжность препаратов снизится, а сами препараты, в конце концов, совсем исчезнут; это может привести к смерти гомеопатии так же гарантированно, как оппозиция руководства ортодоксальных медицинских обществ.
Рассматривая технические стандарты на реальное производство гомеопатических лекарств, мы должны сначала обратить внимание на начальное приготовление растения, минерала или нозода в пригодной для потенцирования форме. Затем следует рассмотреть конкретные стандарты на потенцирование. Наконец, следует понять и соблюдать правила хранения препаратов и обращения с ними.