Способы обозначения концентрации раствора в прописи рецепта

Заочное отделение 4 курс

Эталоны выполнения рецептов

Контрольной работе №5

Тема: «Растворы для внутреннего и наружного применения»

Литература для изучения темы:

1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с.

2. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 432с.

3. Государственная фармакопея СССР ХI издания 1 и 2 вып.

4. Государственная фармакопея Российской Федерации ХII издания.

5. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».

6. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

7. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции».

8. Приказ МЗ РФ №110 от 16.10.97 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

9. Лекции по курсу «Фармацевтическая технология».

Особые приемы растворения ЛВ

Краткий информационный материал

Изготовление водных растворов, как и других лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой, регламентируется инструкцией по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм, утвержденной соответствующим приказом Минздрава России «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм», приказ №308 от 21.10.97 г.

Массо-объемная концентрация показывает долю лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме изготовленной жидкой лекарственной формы (в миллилитрах).

В массо-объемной концентрации изготавливают:

1) Водные растворы:

· твердых лекарственных веществ различных концентраций;

· стандартных жидкостей, выписанных с указанием концентрации химического вещества;

· пергидроля (так как исходный пергидроль дозируют по массе).

2) Растворы лекарственных веществ в этаноле.

Массо-объемная концентрации в прописи рецепта могут быть обозначены:

Способы обозначения концентрации раствора в прописи рецепта

1) в процентах: Rp.: Solutionis Natrii bromidi 2 % – 200 ml D.S. 2) раздельным перечислением лекарственного средства (вещества) и дисперсионной среды (растворителя) Rp.: Natrii bromidi 4,0 Aquae purificatae 200 ml D.S.	ППК к рецепту Дата_________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 Vобщ=200 ml Подписи: ППК к рецепту Дата_________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 Vобщ=200 ml Подписи:
3) с указанием растворителя до получения заданного объема Rp.: Natrii bromidi 4,0 Aquae purificatae ad 200 ml D.S. 4) c указанием соотношения массы или объема лекарственного средства (вещества) и объема растворителя Rp.: Solutionis Natrii bromidi ex 4,0 – 200 ml (seu 1:50 – 200 ml) D.S.	ППК к рецепту Дата_________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 Vобщ =200 ml Подписи: ППК к рецепту Дата__________ Aquae purificatae 200 ml Natrii bromidi 4,0 Vобщ =200 ml Подписи:

Во всех случаях обозначения:

V_общ. раствора = 200 мл

Vводы очищенной = 200 мл

m _ЛВ =4,0, т.е. в массо-объемной концентрации соответствует 2%

При раздельном выписывании компонентов прописи общий объем препарата определяют суммированием объемов всех жидкостей, выписанных в прописи рецепта.

В случае обозначения концентрации другими вышеуказанными способами объем раствора указан в прописи рецепта.

Если требуется установить объем жидкости, выписанной в прописи рецепта и дозируемой по массе, используют значение плотности (см. соответствующее приложение “Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм” (Приказ МЗ РФ № 308).

m

V = ----- (мл),

d

где V – объем раствора, мл;

m – масса вещества, г;

d – плотность раствора, г/мл.

При изготовлении растворов в массо-объемной концентрации при растворении твердых лекарственных веществ наблюдается увеличение объема раствора

Если изменение объема укладывается в норму допустимого отклонения, им пренебрегают, и объем растворителя будет равен объему раствора.

Если изменение объема, возникающее при растворении твердого вещества в воде, не укладывается в норму допустимого отклонения, его следует учитывать.

При изготовлении растворов в измерительных приборах, градуированных «на налив» (мерные колбы, цилиндры и т.п.) прирост объема учитывается автоматически.

При изготовлении растворов с использованием измерительных приборов, градуированных «на вылив» при растворении твердых веществ рассчитывают величину изменения объема, возникающего при растворении в соответствующем растворителе, используя значения коэффициентов увеличения объема (КУО) растворяемых веществ.