Технология изготовления (с указанием названия стадий)

I. Растворение.

В подставку отвешивают 2,0 г калия йодида. Отмеривают 1,5 мл свежеполученной воды очищенной. В насыщенном растворе калия йодида растворяют 1,0 г йода. Добавляют 17,8мл свежеполученной воды очищенной.

II. Фильтрование.

Фильтруют через стеклянный фильтр №1 или 2.

III. Упаковка с укупоркой.

Во флакон светозащитного стекла на 20 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой.

IV. Оформление.

Наклеивают этикетку «ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеивают рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ»

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Йод способен образовывать легкорастворимые комплексные соединения с калия или натрия йодидами.

2. Йод – окислитель. Растворы окислителей легко разрушаются в присутствии органических веществ, поэтому используют свежеполученную воду очищенную, не содержащую органических веществ.

3. Раствор йода разрушается при фильтровании, если используют органический фильтровальный материал. Поэтому фильтровать следует через стеклянный фильтр №1 или 2, а при необходимости можно профильтровать через промытый горячей водой ватный тампон.

Контроль на стадиях изготовления

I и II стадии. Твердые ЛВ растворились полностью. Отдельные видимые частицы отсутствуют. Механических включений в растворе нет.

III стадия. Тара и укупорка выбраны правильно.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации.

№рецепта, ППК соответствуют. Компоненты прописи совместимы. Правильно сделаны расчеты и выписан ППК.

2. Оформление.

Наклеена этикетка “ВНУТРЕННЕЕ, КАПЛИ” с указанием № и адреса аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеется отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «БЕРЕЧЬ ОТ ДЕТЕЙ», «СОХРАНЯТЬ В ПРОХЛАДНОМ, ЗАЩИЩЕННОМ ОТ СВЕТА МЕСТЕ».

3. Упаковка с укупоркой.

Объем флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль.

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль.

Отклонения в объеме не превышают нормы допустимых отклонений ± 8% по пр. №305: 20±1,6мл Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. задание №1)