2015-07-21
2564
1. Анализ документации (см. пример №1)
2. Оформление (см. пример №1) Кроме требуемых для мазей этикеток (основной и дополнительных), данную мазь снабжают предупредительными этикетками: «Перед употреблением подогреть», «Наносить на поверхность кожи кисточкой.
3. Упаковка с укупоркой
Вместимость банки соответствует массе мази (50,0); цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой имеется картонный кружок.
4. Органолептический контроль. Цвет и запах мази соответствует входящим компонентам. Мазь однородна, без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается.
5. Физический контроль. Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 5% => 42,36 + 2,12 [40,24; 44,48]
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске (см. пример №1)
Изготовление эмульсионной мази
| Пример 5 Рецепт № 5 Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,1 Dimedroli 0,3 Lanolini Vaselini ana 5,0 Misce ut fiat unguentum. Da. Signa. Мазь для носа. | Фармацевтическая экспертиза рецепта Проверка фармацевтической(физико-химической, химической и фармакологической) совместимостиингредиентов прописи. Вывод. Лекарственные вещества совместимы. Проверка доз веществ списков А и Б, НЕО учетных веществ.ЛП для наружного применения – дозы не проверяем. Проверяем соответствие выписанной в прописи рецепта массы эфедрина гидрохлорида норме отпуска его по одному рецепту (0,6). Вывод: норма не завышена. Препарат может быть изготовлен. Оформление основной этикетки “Наружное” и предупредительных надписей “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте” для стадии оформления (маркировки) - МУ от 04.07.97.Выписывается сигнатура, рецепт остается в аптеке. Оформление оборотной стороны рецепта: Ephedrinum hydrochloridum 0,1 (один дециграмм) Дата Выдал. Получил. |
