Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Измельчение и смешивание ЛВ

В ступке измельчают и смешивают 0,6 антипирина и 0,6 ксероформа.

2. Смешивание ЛВ с основой

В выпарительную чашку помещают 5,64 г жировой основы (или твердый жир тип А) и расплавляют ее на водяной бане. К расплавленной основе прибавляют смесь антипирина и ксероформа.

3. Дозирование

Образовавшуюся смесь выливают в формы, предварительно смазанные мыльным спиртом, и помещают в прохладное место.

4. Упаковка

Готовые свечи укладывают в гофрированные капсулы, вложенные в картонную коробку, сверху покрывают половиной вощеной капсулы с насечкой.

5. Оформление (маркировка)

Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи “Хранить в прохладном месте”, «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1.Для изготовления суппозиториев используют метод выливания в формы, т.к. невозможно придать форму препарату методом ручного формирования. Жировая основа и твердый жир типа А – липофильные основы.

2. В связи с тем, что % твердых лекарственных веществ больше 5%, основы берем меньше, учитывая объем, занимаемый ЛВ, используя обратный коэффициент замещения.

Е_ж – заместительный коэффициент – величина, показывающая какое количество ЛВ будет соответствовать 1 г основы.

1/E_ж – обратный коэффициент замещения – величина, показывающая количество основы, занимающее объем, равный объему 1 г ЛВ.

3.Препарат следует хранить в прохладном месте, чтобы суппозитории сохраняли твердость.

4.Форму смазывают жидкостью неродственной основе, т.е. мыльным спиртом.

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1 – однородная порошковая масса без механических включений.

Стадия 2 – ЛВ равномерно распределены в расплавленной основе, однородная масса белого цвета.

Стадия 3 – форма смазана тонким слоем мыльного спирта; после охлаждения суппозитории одинаковой формы.

Стадия 4 – суппозитории находятся между гранями гофрированной вощеной капсулы в картонной коробке, накрыты половиной вощёной капсулы с насечкой.

Стадия 5 - Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям.