Технология изготовления (с указанием названия стадий)

1. Изготовление мыльно-глицериновой основы

рассчитанную массу натрия карбоната в глицерине растворяют при нагревании на песчаной бане и постепенно добавляют кислоту стеариновую при этом выделяется углерода диоксид.

2. Дозирование. Образовавшуюся смесь выливают в формы, предварительно смазанные вазелиновым маслом, и помещают в прохладное место.

3. Упаковка. Готовые свечи укладывают в гофрированные капсулы, вложенные в картонную коробку, сверху покрывают половиной вощеной капсулы с насечкой.

4. Оформление (маркировка)

Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи “Хранить в прохладном месте”, «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1.Для изготовления суппозиториев используют метод выливания в формы, т.к. невозможно придать форму препарату методом ручного формирования. Гидрофильная основа.

2. Мыльно-глицериновую массу разливают в формы, учитывая, что объем гнезда должен соответствовать сумме массы глицерина иобразовавшегося в результате реакции натрия стеарата.

3. При растворении натрия карбоната и кислоты стеариновой образуется натрия стеарат, обладающий слабительным действием и придающий глицериновым свечам упругость. Количество натрия стеарата можно рассчитать по уравнению реакции.

4. Препарат следует хранить в прохладном месте, чтобы суппозитории сохраняли твердость.

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1 – однородная суппозиторная масса без механических включений.

Стадия 2 – форма смазана тонким слоем вазелинового масла; после охлаждения суппозитории одинаковой формы.

Стадия 3 – суппозитории находятся между гранями гофрированной вощеной капсулы в картонной коробке, накрыты половиной вощёной капсулы с насечкой.

Стадия 4 - Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям.