Смешивание ЛВ с основой

В ступку добавляют теплую желатинно-глицериновую основу, затем быстро прибавляют 0,5 г ихтиола (15 нестандартных капель), перемешивают.

4. Дозирование

Полученную теплую смесь выливают в формы смазанные парафином жидким и помещают в прохладное место.

5. Упаковка

Готовые пессарии упаковывают в гофрированные колпачки из вощеной бумаги, аккуратно укладывают в картонную коробку, накрыты половиной вощёной капсулы с насечкой.

6. Оформление (маркировка)

Основная этикетка “Наружное”, предупредительные надписи “Хранить в прохладном месте”, «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.

1. Для изготовления вагинальных суппозиториев используют метод выливания в формы, т.к. невозможно придать форму основе методом ручного формирования (желатинно-глицериновая основа непластичная и гелеобразная при комнатной температуре). Гидрофильная основа.

2. Ихтиол растворим в желатинно-глицериновой основе, стрептоцид не растворим в основе (вводим по типу суспензии). Концентрация ЛВ превышает 5%, поэтому основы берем меньше, учитывая объем, занимаемый ЛВ, используя обратные коэффициенты замещения.

3.Препарат следует хранить в прохладном месте, чтобы снизить микробную контаминацию.

4. Все формы градуированы по жиру и все обратные коэффициенты замещения рассчитаны только для жировых основ, поэтому расчет ведется по жировой основе, а для перехода к желатиноглицериновой основе существует модуль перехода (1,21).

5.Форму смазывают жидкостью неродственной основе, т.е. парафином жидким (вазелиновым маслом)

Контроль на стадиях изготовления

Стадия 1 – однородная бесцветная прозрачная желатинно-глицериновая основа.

Стадии 2 и 3 – однородная суппозиторная масса бурого цвета со специфическим запахом ихтиола. Видимые вкрапления стрептоцида – отсутствуют.

Стадия 4 – форма смазана тонким слоем парафина жидкого; после охлаждения пессарии одинаковой формы бурого цвета.

Стадия 5 – пессарии упакованы в гофрированные колпачки из вощеной бумаги, уложены в картонную коробку, накрыты половиной вощёной капсулы с насечкой.

Стадия 6 – Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.