Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта и ППК. Расчеты сделаны правильно. ППК выписан верно.

2. Оформление

Основная этикетка “Наружное” с указанием: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты (число, месяц, год), цены. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи “Хранить в прохладном месте”, «Беречь от детей» - МУ от 4.07.97.

3. Упаковка

Свечи уложены между складками гофрированной вощеной капсулы в картонной коробке и сверху накрыты половиной вощеной капсулы с насечкой.

4. Органолептический контроль: цвет и запах суппозиториев соответствуют входящим компонентам; количество суппозиториев соответствует прописи; все суппозитории имеют правильную геометрическую форму, соответственно их назначению; твердые при комнатной температуре; срез суппозитория и поверхность без вкраплений; механических примесей нет.

5. Физический контроль

Отклонения в массе укладываются в норму допустимых отклонений (по ГФ ХI + 5% -18 из 20; 2 - + 7,5%).

2,2 – 100% Х – 5% Þ Х = 0,11 2,2 + 0,11 [2,1; 2,3]

6. Время полной деформации суппозиториев – не более 15 мин.

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске (см. пример №3)

Изготовление суппозиториев методом выливания в формы на желатинно-глицериновой основе

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Streptocidum (стрептоцид) - белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Список Б. Антибактериальное средство.