Пилюли без барьера / ЛИТЕР / 02.10

С 1 января в ЕАЭС заработает единый рынок лекарств и медицинских изделий

Парламент Казахстана на пленарном заседании ратифицировал ряд соглашений. В частности, о единых принципах и правилах обращения лекарств и медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза.

Министр здравоохранения и социального развития РК Тамара Дуйсенова, выступая перед сенаторами, особо подчеркнула важность законопроектов «О ратификации соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС» и «О ратификации соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медназначения и медтехники) в рамках ЕАЭС». По ее словам, нормами устанавливаются общие со странами союза требования к качеству лекарств, прописываются правила их доклинических и клинических исследований, регистрации и экспертизы, реализации и производства препаратов.

– Соглашение предусматривает также создание единой информационной системы, взаимодействие фармакоинспекции, внедрение единых правил фармаконадзора, внедрение единых требований государственных форм контроля. Все эти требования должны вступить в силу 1 января 2016 года, – сказала она.

По медицинским изделиям отечественное законодательство гармонизировано с государствами–членами ЕАЭС в сфере обращения, безопасности, эффективности и контроля.

В то же время депутатов сената заинтересовало, какие меры в условиях единой территории ЕАЭС собирается предпринять министерство для соблюдения контроля качества и безопасности фармацевтической продукции. Вопрос о защите казахстанцев возник у Серика Бектурганова.

– Главное, что сейчас всех волнует – это возможное увеличение на рынке контрафактных препаратов, доля которых достаточно высока в России, от 30 до 50 процентов. При наличии фальшивых лекарств и в Казахстане их количество может резко возрасти. Хотелось бы знать, какие меры противодействия имеются и как будет организован контроль для защиты здоровья наших граждан?

На этот счет Дуйсенова заявила, что в ведомстве все под контролем. Как она проинформировала, в рамках ЕАЭС будут реализовываться исключительно медпрепараты, соответствующие стандарту GMP – «золотому стандарту», подтверждающему эффективность, безопасность и качество лекарственного средства. Только в этом случае оно может продаваться, в том числе и в Казахстане.

– По контрафактной продукции начата работа. На 2016 год есть список лекарств, по которому закупаем в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи. Уже исключили из того списка 38 препаратов и 100 заменили на более качественные. Касательно контроля, в прошлом году закуплены две мобильные лаборатории, позволяющие проверять, не распаковывая, фармпродукцию, – резюмировала она.

В свою очередь сенатор Икрам Адырбеков озаботился финансовой стороной вопроса – из-за свободного курса валют жизненно важные, но импортные лекарства могут стать недоступными населению. Однако министр успокоила сенатора. Она заверила, что жизненно важными средствами всегда обеспечат, причем бесплатно.

– В рамках бесплатной гарантированной помощи предоставляем более 2,5 тысячи наименований препаратов. По амбулаторной помощи – по 42 заболеваниям предоставляем свыше 1000 препаратов, – заключила министр.

Круглый стол «Правила функционирования общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий ЕАЭС»