Примечание

1. Для приготовления стерильных не инъекционных лекарственных средств,

изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.

2. Реактивы, титрованные растворы и индикаторы, приведенные в настоящей

фармакопейной статье, описаны в соответствующих разделах

Государственной фармакопеи.

ФС 42-2620-97 Вода для инъекций

Настоящая фармакопейная статья, распространенная на воду для инъекций, используемую в качестве растворителя для приготовления инъекционных лекарственных средств. Вода для инъекций должна выдерживать испытания, приведенные в статье «Вода очищенная», должна быть апирогенной, не содержать антимикробных веществ и других добавок.

Для инъекционных лекарственных средств, которые изготавливают в асептических условиях и не подвергают последующей стерилизации, используют стерильную воду для инъекций.

Пирогенность. Испытания проводят в соответствии со статьей «Испытания на пирогенность» (ГФХI)

Механические включения. Испытания проводят в соответствии с РД-42-501-98.

Использование и хранение. Используют свежеприготовленную и хранят при температуре от 5° до 10° С или от 80° до 95⁰C в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих воду от попадания механических частиц и микробиологических включений, но не более 24 ч.

(Приложение 2)