2015-10-14
7014
Настоящая фармакопейная статья распространяется на воду очищенную, получаемую дистилляцией, ионным обменом, обратным отсосом, комбинацией этих методов илидругими способами, применяемую для приготовления не инъекционных лекарственных средств.
Описание. Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха и вкуса. pH от 5,0до 7,0 (к 100 мл воды прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида и измеряют pH раствора потенциометрически (ГФХI, вып. 1, стр.113)
Сухой остаток. 100 мл воды выпаривают на водяной бане досуха и сушат при (100-105°) С до постоянной массы. Остаток не должен превышать 0,001%.
Восстанавливающие вещества. 100 мл воды доводят до кипения, прибавляют 1 мл 0,01 моль/л раствора калия перманганата и 2 мл кислоты серной разведенной, кипятят 10 минут - разовая окраска должна сохраниться.
Диоксид углерода. При взбалтывании воды с равным объемом известковой воды в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 часа.
Нитраты и нитриты. К 5 мл воды осторожно прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина: не должно появиться голубого окрашивания.
Аммиак. К 10 мл воды прибавляют 0,15 мл реактива Неслера, перемешивают и через 5 минут сравнивают с раствором, состоящим из смеси 1 мл эталонного раствора Б, содержащего 0,002 мг-иона аммония в 1 мл, 9 мл воды, свободный от аммиака и такого же количества реактива, которое прибавлено к испытуемому раствору. Окраска, появившаяся в испытуемом растворе, не должна превышать эталон (0,00002%) (в препарате).
Хлориды. К 10 мл воды прибавляют 0,5 мл кислотыазотной,0,5 мл раствора серебра нитрата, перемешивают и оставляют на 5 минут. Не должно быть опалесценции.
Кальций. К 10 мл воды прибавляют 1мл раствора аммония хлорида, 1 мл раствора аммиака и 1 мл раствора аммония оксалата, перемешивают и оставляют на 10 мин. He должно быть помутнения.
Тяжелые металлы. К 10 мл воды прибавляют 1 мл кислоты уксусной разведенной, 2 капли раствора натрия сульфида, перемешивают и оставляют на 1 мин. Наблюдение окраски производят по оси пробирок диаметром около 1,5 см, помещенной на белой поверхности. He должно быть окрашивания.
Микробиологическая чистота. Должна соответствовать требованиям на питьевую воду (не более 100 микроорганизмов в 1 мл) при отсутствии бактерий ceм. Enterobacteriaceae, Staphilococcus, Pseudomonas aeruginosa. Испытания проводят в соответствии со статьей «Испытания на микробиологическую чистоту» (ГФХI, вып.2, стр.193.)
Использование и хранение. Используют свежеприготовленную и хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений.
