Суспензия медроксипрогестерона ацетата для инъекций (депо-провера)

В 1 мл водной суспензии содержится 150 мг медроксипрогестерона ацетата.

Идентификация

1. К 1 капле препарата прибавляют 5 мл кислоты серной концентрированной и осторожно, без перемешивания, 5 мл 75% этанола; на границе двух слоев появляется сине-фиолетовая окраска.

2. 0,5 мл препарата нагревают на водяной бане с 2 мл раствора калия гидроксида в течение 5 минут. Охлаждают и добавляют 1 мл воды и около 1 мл кислоты серной концентрированной. Осторожно кипятят в течение 1 минуты; ощущается запах этилацетата.

3. К 1 капле препарата прибавляют 0,5 мл метанола, 3 мг натрия нитропруссида, 0,05 г натрия карбоната, 0,5 г аммония ацетата и встряхивают. Дают отстояться в течение 10 - 30 минут, появляется фиолетово-красная окраска.

Количественное определение

1 мл суспензии растворяют в мерной колбе вместимостью 100 мл в этаноле, доводят объем до метки тем же растворителем, фильтруют, если необходимо. 1 мл полученного раствора разводят в мерной колбе вместимостью 100 мл этанолом.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 10 мм в максимуме поглощения при 241 нм на фоне этанола.

Содержание медроксипрогестерона ацетата в 1 мл суспензии в граммах

вычисляют по формуле:

где

D - оптическая плотность испытуемого раствора;

- удельный показатель поглощения медроксипрогестерона ацетата при 210 нм, равный 426;

а - точная навеска препарата (мл);

– разведение.

В 1 мл суспензии должно содержаться не менее 0,135 г и не более 0,165 г

медроксипрогестерона ацетата.