2015-10-22
681
Идентификация
1. Количество порошка растертых таблеток, содержащее 2 мг норэтистерона, взбалтывают с охлажденной смесью 2 мл этанола и 2 мл кислоты серной концентрированной и осторожно нагревают на водяной бане. Раствор становится двухцветным: сине-фиолетовым в проходящем свете и красным в отраженном свете. В УФ-свете (365 нм) наблюдается ярко-красная флуоресценция.
2. Количество порошка растертых таблеток, содержащее 2 мг норэтистерона, взбалтывают с 2 мл этанола, прибавляют 1 мл аммиачного раствора серебра нитрата и нагревают ил водяной бане. Раствор мутнеет, затем выпадает белый осадок, который становится серым при нагревании. На стенках пробирки образуется «серебряное зеркало».
3. Количество порошка растертых таблеток, содержащее 10 мг норэтистерона, осторожно нагревают с 1 мл кислоты фосфорной концентрированной; появляется желтое окрашивание, переходящее в зеленое и затем в красное.
Количественное определение
Количество порошка растертых таблеток, содержащее 5 мг норэтистерона (точная навеска), взбалтывают с 25 мл этанола в мерной колбе вместимостью 50 мл в течение 10 минут. Затем объем доводят до метки тем же растворителем и фильтруют. 5 мл фильтрата разводят в мерной колбе до 50 мл этанолом.
Оптическую плотность полученного раствора измеряют на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 10 мм в максимуме поглощения при 240 нм на фоне спирта
Содержание норэтистерона в таблетке в граммах (X) вычисляют по формуле:
где
D - оптическая плотность испытуемого раствора;
- удельный показатель поглощения норэтистерона при 240 нм, равный 570;
а - точная навеска препарата (г);
– разведение.
Р - средняя масса одной таблетки.
Таблетка должна содержать от 0,00045 г до 0,00055 г норэтистерона.
