Карпульная технология. Карпульная технология состоит из следующих основных компонентов

Карпульная технология состоит из следующих основных компонентов:

· стандартизации лекарственных форм местноанестезирующих препаратов;

· производства в заводских условиях готовых к использованию препаратов в виде стандартизованного раствора в стандартизованной упаковке;

· техники инъекции препаратов с применением специальных инструментов (шприцев, игл) и способов их использования.

При самостоятельном изготовлении препаратов как состав, так и концентрация входящих в раствор веществ могли варьировать в значительных пределах. Внедрение карпульной технологии позволило перенести ответственность за качество вводимых препаратов на фирмы-производители.[10] При этом врачу необходимо лишь соблюсти ряд обязательных условий:

· местноанестезирующий препарат должен быть разрешен к применению Фармакологическим комитетом Минздрава РФ;

· в комплекте поставки должен быть сертификат соответствия данной партии препарата, подтверждающий (на основе экспертизы) его качество. Номер партии указывается на каждой упаковке и карпуле. Особое внимание обращается на срок хранения - применение просроченных препаратов не допускается.

Стерильности растворов удалось добиться благодаря созданию удобной герметичной конструкции - карпулы (или картриджа). Карпула обеспечивает длительное хранение и дозированную инъекцию находящегося в ней раствора. Кроме того, с ее помощью можно создать высокое давление, необходимое при интралигаментарной или интрасептальной анестезии, или разрежение - в случае проведения аспирационной пробы.[2]

Каждая карпула состоит из стеклянного или пластмассового цилиндра с силиконовым поршнем с одной стороны и резиновой пробкой и металлическим колпачком - с другой. Внутренний объем карпулы обычно составляет 2 мл, но за счет наличия пробки он сокращается до 1,7-1,8 мл.

Вследствие неправильной транспортировки и хранения могут возникать изменения внешнего вида карпул или упаковки, в которой они содержатся.

Наиболее опасными являются следующие:

· изменение цвета и консистенции раствора - пожелтение, помутнение или появление осадка;

· положение поршня, когда он выходит за край карпулы; при этом внутри могут находиться пузырьки размером более 2 мм;

· наличие ржавчины на карпуле;

· наличие вмятин или других повреждений на упаковке.

Рис.1. Карпульные анестетики в пластиковых упаковках (блистерах) по 10 шт.

Изменение цвета и консистенции раствора свидетельствует о нарушении его химического состава, которое чаще всего происходит в результате распада вазоконстриктора под влиянием тепла, света или продолжительного срока хранения.

Если в процессе хранения произошло замораживание содержимого карпулы и последующее его размораживание, что, как правило, сопровождается всасыванием воздуха, то в карпуле образуется пузырек большого размера, и поршень также выталкивается.

Пузырьки небольшого размера - при правильном положении пробки и поршня - могут быть следствием скопления газообразного азота, применяемого в производстве для предотвращения попадания в карпулу кислорода. Такие карпулы можно использовать.

Наличие ржавчины свидетельствуете нарушении целостности данной или хранившейся рядом карпулы и вытекании раствора наружу. В таком случае необходимо тщательно просмотреть карпулы и выявить поврежденную, чтобы она случайно не была использована.