На самоподготовку к лабораторному занятию по теме:«Общие методы испытания лекарственных средств на чистоту»

1. Мотивация темы: оценка степени чистоты лекарственных средств является одним из важнейших этапов фармацевтического анализа, так как содержащиеся примеси могут оказывать влияние на фармакологическое действие лекарственного средства и уменьшение терапевтической активности. Поэтому знание общих фармакопейных положений по определению допустимых пределов физиологически неактивных примесей и отсутствия токсических примесей необходимо провизору в его профессиональной деятельности.

2. Цель самоподготовки: усвоить теоретический материал, необходимый для понимания и практического осуществления общих и частных методов определения примесей в лекарственных средствах.

3. Исходный уровень знаний: Для усвоения материала темы необходимо знать качественные реакции на катионы и анионы, определение физических констант: температуры плавления, затвердевания, кипения; методов потенциометрии, спектрофотометрии, поляриметрии.

4. План изучения темы:

1. Изучить источники и причины недоброкачественности лекарственных средств.

2. Общие фармакопейные положения по определению посторонних веществ лекарственных средствах.

3. Усвоить эталонный и безэталонный способы установления пределов допустимых примесей.

4. Общие испытания на примеси неорганических ионов, определение прозрачности и цветности растворов.

5. Рекомендуемая литература:

1. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч.: Учебн. пособие/В.Г.Беликов – 4-е изд.,перераб и доп..-М.:МЕДпресс-информ, 2007.-С.11-15, 76-77. 88-93.

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия.М.:Высшая школа,1985.С.64-81, 114-123.

3.Государственная фармакопея Х1 изд.Вып.1. М.:Медицина, 1987.- С. 16-20, 29-32, 159-180.

4. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии/ под ред. проф.П.Л.Сенова.-М.:Медицина.1978.- С. 11-28, 90-106, 351-352.

5. Государственная фармакопея Х издания. М.:Медицина,1968.- 1079 с.

6.Конспекты лекций.

6. Вопросы для самоконтроля:

1. Предмет и задачи фармацевтической химии и ее связь с другими дисциплинами.

2. Принципы классификации фармацевтических препаратов (фармакологическая и химическая).

3. Источники и методы получения лекарственных средств.

4. Источники и причины недоброкачественности лекарственных средств. Специфические и неспецифические примеси. Общие требования к испытаниям доброкачественности. Эталонный и безэталонный способы установления пределов допустимых примесей.

5. Понятие «эталонный раствор», общие правила работы с эталонными растворами.

6. Эталонные растворы для определения цветности и степени мутности растворов. Исходные вещества для приготовления, правила работы в соответствии с требованиями ГФХ1.

7. Эталонные растворы для определения примесей катионов и анионов. Исходные вещества для приготовления, правила проведения испытаний в соответствии с требованиями ГФХ1.

8. Методы определения летучих веществ и воды в фармацевтических препаратах (методы высушивания, дистилляции, титрования реактивом Фишера).

9. Установление доброкачественности лекарственных средств с помощью физических констант (величина рН растворов, температура плавления, температура затвердевания, температурный интервал перегонки, оптическое вращение, растворимость).

10. Определение сульфатной золы в лекарственных средствах.

7. Самостоятельная работа в лаборатории:

Самостоятельная работа состоит из следующих разделов:

- приготовление эталонных растворов, содержащих катионы и анионы: хлориды, сульфаты, катионы кальция;

- испытания на чистоту гексаметилентетрамина, натрия гидрокарбоната и натрия сульфата (определение содержания примесей хлоридов, сульфатов, кальция);

-оформление результатов исследования в лабораторном журнале.

 

 

ПРИЛОЖЕНИЕ 1.