Товароведческий анализ лекарственного растительного сырья

1) Аронии черноплодной плоды сухие 11) Бузины черной цветки

2) Гинкго двулопастного листья 12) Эхинацеи пурпурной трава

3) Земляники лесной листья 13) Шишки ели обыкновенной

4) Калины обыкновенной кора 14) Слоевища ламинарии

5) Лопуха корни 15) Корни одуванчика

6) Расторопши пятнистой плоды 16) Трава чистотела

7) Тополя почки 17) Листья вахты трехлистной

8) Хмеля обыкновенного соплодия 18) Листья брусники

9) Фиалки трава 19) Гриб чага

10) Черники обыкновенной плоды 20) Соплодия ольхи

 

Приложение 4. Пример оформления протокола анализа лекарственной прописи.

Раствора кальция хлорида 2%-100мл Rp. Sol. Calcii chloridi 2% - 100ml Димедрола 0,5 Dimedroli 0,5

Письменный контроль (оформляется лицевая сторона ППК): Ague purificatae guantum satis Dimedroli 0,5 Calcii chloridi 2,0 Ague purificate ad 100ml

Органолептический контроль: прозрачная бесцветная жидкость без запаха, без механических включений.

 

Физический контроль: объем лекарственного препарата должен быть 100мл ± 3% (ПДО cмотри приказ №751н, приложение 3, таблица 3)

100мл – 100%

Х мл – 3% Х= 100х3/100= 3мл

интервал допустимых отклонений в объеме лекарственного препарата составляет от 97мл до 103мл.

Химический контроль (написать уравнения хим. реакций).

Качественный анализ:

1.кальция хлорид.

Ca2+ + (C2O4)2- +=CaC2O4 белый осадок

Cl 1- + Ag2+ = AgCl белый творожистый осадок

 

2. димедрол

Димедрол + H2SO4конц = желтое окрашивание, исчезающее при добавлении 1капли воды

Количественный анализ: 1.димедрол Метод – алкалиметрия, титрант – NaOH 0,1M, среда – спирто-хлороформная смесь, индикатор – фенолфталеин

Уравнение реакции (пишем химическими формулами): Димедрол HCl + NaOH = димедрол + NaCl + H2O

Хг димедрола = V x K x T NaOH /димедрол xVлп / Амл

Содержание димедрола в препарате должно быть 0,5г ± ПДО 8% (пр. 751н, приложение 3, табл.4). Интервал допустимых отклонений в содержании димедрола составляет: 0,5г – 100% Хг – 8% Хг = 0,5 х 8 / 100 = 0,04г должно быть 0,5 ± 0,04 = от 0,46г до 0,54г

2. кальция хлорид Метод – аргентометрия, титрант – AgNO3 0,1М, индикатор – K2CrO4

В этом методе титруются оба ингредиента одновременно, титрант AgNO3 0,1М расходуется на два вещества. Уравнение реакции (пишем химическими формулами): Димедрол HCl + AgNO3 = димедрол HNO3 + AgCl CaCl2 + 2AgNO3 = Ca(NO3)2 + 2AgCl

Поскольку титриметрический фактор пересчета для димедрола одинаков в алкалиметрии и в аргентометрии, расходы титрантов на 1мл препарата будет равны.

Следовательно, расход AgNO3 0,1М на кальция хлорид равен общему объему AgNO3 0,1М, пошедшему на титрование минус объем NaOH 0,1M, израсходованному на количественное определение димедрола.

Содержание кальция хлорида находим по формуле: Хг = (VAgNO3хК – VNaOHхК) х Т х V / Амл

Содержание кальция хлорида в препарате должно быть 2,0г ± ПДО 5% (пр. 751н, приложение 3, табл.4). Интервал допустимых отклонений в содержании кальция хлорида составляет: 2,0г – 100% Хг – 5% Хг = 2,0 х 5 / 100 = 0,1г должно быть 2,0г ± 0,1г = от 1,9г до 2,1г

Контроль при отпуске: лекарственный препарат упакован во флакон темного стекла, укупорен полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Этикетка «Микстуры», дополнительные этикетки «Хранить в защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Номер на этикетке, ФИО больного соответствуют рецепту.