Регламентирующих организацию и контроль качества лекарственных средств в аптеке

1. ФЗ от 12.04.2010г №61ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

2. Государственная фармакопея РФ 10-13 изд.

3. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997г № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму в аптеках».

4. Приказ МЗ РФ от 16.07.97г № 214 «Об утверждении инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях».

5. Методические указания по изготовлению стерильных лекарственных форм в аптеке, утв.ВО «Союзфармация», 1991г

6. Единые правила оформления лекарственных форм, изготовляемых в аптеке, утв. МЗ РФ 24.07.1997г.

7. Приказ МЗ Р от 23.08.2010г № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

8. Приказ МЗ РФ от 26.10.2015г № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для мед. применения».

и другие документы …..

 

 

Приложение 3. Индивидуальные задания к практике.

1.Вода очищенная, Вода для инъекций (анализ по ФС ГФ 13изд., анализ в аптеке, регистрация результатов в соотв журнале).

2. Приемочный контроль лекарственных субстанций:

2.1. Глюкоза 2.11. Новокаин

2.2. Натрия хлорид 2.12. Салициловая кислота

2.3. Аскорбиновая кислота 2.13. Калия хлорид

2.4. Кальция хлорид 2.14. Кодеин

2.5. Рибофлавин 2.15. Пиридоксина г/хл

2.6. Димедрол 2.16. Тиамина хлорид

2.7. Эуфиллин 2.17. Фенобарбитал

2.8. Глутаминовая кислота 2.18. Сульфацил-натрий

2.9. Калия йодид 2.19. Магния сульфат

2.10. Дибазол 2.20. Натрия бензоат

3. Растворы-концентраты:

1.	Аскорбиновая кислота
2.	Гексаметилентетрамин	10, 20, 40
3.	Глюкоза безводная	10, 20, 40, 50
4.	Калия бромид
5.	Калия йодид
6.	Кальция хлорид	10, 20
7.	Кальция хлорид
8.	Кофеина-натрия-бензоат
9.	Кофеина-натрия-бензоат
10.	Магния сульфат	10, 25, 50
11.	Натрия бензоат
12.	Натрия бромид
13.	Натрия гидрокарбонат
14.	Натрия салицилат
15.	Хлористоводородная кислота	1:10

4. Тритурации: 1) Дибазол - Лактоза (1:100) – 10,0 6) Тиамина хлорид - Лактоза (1:100) – 10,0

2) Димедрол- Лактоза (1:100) – 10,0 7) Дигоксин- Лактоза (1:100) – 10,0 3) Метилурацил- Лактоза (1:100) – 10,0 8) Пиридоксина г/хл - Лактоза (1:100) – 10,0

4) Фенобарбитал - Лактоза (1:100) – 10,0 9) Никотиновая кислота- Лактоза (1:100) – 10,0 5) Эуфиллин- Лактоза (1:100) – 10,0 10) Пирацетам- Лактоза (1:100) – 10,0

5. Скоропортящиеся:

- р-р йода спиртовой 5%

- пергидроль

- формалин

- р-р аммиака конц.

- нашатырно-анисовые капли

6. Растворы для наружного применения:

1) Натрия тетрабората 0,02 Кислоты борной 0,11 Натрия хлорида 0,025 Воды очищенной до 10мл	2) Натрия хлорида 2,0 Кальция хлорида 1,0 Эуфилина 0,5 Воды очищенной до 200мл
3) Лидокаина 0,5 Антипирина 1,0 Воды очищенной 30мл	4) Раствора кальция хлорида 2%-100мл Димедрола 0,5
5) Раствор натрия тетрабората 20% в глицерине -30,0	6) Раствор Люголя 1,0% в глицерине – 25,0
7) Калия йодида 3,0 Натрия гидрокарбоната 4,0 Эуфилина 2,0 Воды очищенной 200мл	8) Калия йодида Калия бромида по 4,0 Воды очищенной 200мл
9) Раствора протаргола 2% 10мл	10) Раствора колларгола 3%- 500мл
11) Раствора фурацилина 0,02%-100мл Новокаина 1,0	12) Раствора фурацилина 0,02%-100мл Натрия хлорида 0,9
13) Раствора фурацилина 0,02%-100мл Кислоты борной 2,0	14) Раствора кислоты борной 2% - 100мл Резорцина 0,5 Метенамина 1,0
15) Раствора кислоты борной 2% - 100мл Натрия салицилата 1,0 Резорцина 0,5	16) Раствора кислоты хлористоводородной разведенной 2% 100мл Пепсина 2,0
17) Раствора кислоты хлористоводородной разведенной 2% 100мл Новокаина 2,0	18) Раствора новокаина % 200мл Метамизола-натрия 2,0
19) Раствора рибофлавина 0,02% 100мл Кислоты аскорбиновой 2,0 Раствора глюкозы 10% 100мл	20) Раствора рибофлавина 0,02% 100мл Кислоты никотиновой 0,5 Раствора глюкозы 10% 100мл

7. Микстуры:

1) Раствора кальция хлорида 5%-200мл Кислоты аскорбиновой 2,0	2) Раствора натрия бромида 1% - 200мл Кислоты аскорбиновой 3,0 Анальгина 4,0 Настойки валерианы 5мл
3) Экстракта травы Термопсиса сухого 0,1 – 100мл Натрия гидрокарбоната Натрия бензоата поровну по 2,0 Нашатырно-анисовых капель 2мл Сахарного сиропа 10мл	4) Натрия бромида 1,5 Натрия салицилата Гексаметилентетрамина поровну по 2,0 Воды очищенной 200мл
5) Раствора новокаина 0,25% - 100мл Натрия бромида 2,0 Димедрола 0,25	6) Раствора кальция хлорида 5%-200мл Глюкозы 5,0 Натрия бромида 3,0 Адонизида 5мл
7) Настоя травы пустырника из 10.0-200мл Натрия бромида 3,0 Барбитал-натрия 0,5 Кофеин-бензоата натрия 1,0	8) Раствора цитраля 1%-3мл Магния сульфата 5,0 Настойки валерианы Настойки пустырника по 3мл Раствора глюкозы 10%-200мл
9) Кофеина-бензоата натрия 0,25 г Натрия бромида 0,5 г Воды очищенной до 100 мл	10) Калия йодида 1,0 Эуфиллина 0,5 Натрия гидрокарбоната 2,0 Воды очищенной 100мл
11) Калия йодида Калия бромида по 4,0 Воды очищенной 200мл	12) Раствора папаверина г/хл 2% - 100мл Анальгина 0,5
13) Натрия бромида 3,0 Хлоралгидрата 3,0 Антипирина 1,0 Воды очищенной 200мл	14) Раствора новокаина 0,25% - 100мл Натрия бромида 2,0 Димедрола 0,25
15) Натрия бромида 3,0 Барбитал-натрия 0,5 Кофеин-бензоата натрия 1,0 Настоя травы пустырника из 10,0-200мл	16) Настоя корневищ с корнями валерианы из 10,0-200мл Натрия бромида 3,0 Кофеин-бензоата натрия 0,4
17) Раствора натрия бромида 1% 200мл Магния сульфата 0,8 Настойки валерианы 10мл	18) Раствора натрия бромида 2% -200мл Кофеин-бензоата натрия 0,4 Настойки пустырника 10мл
19) Кодеина фосфата 0,1 Настоя травы термопсиса 200мл Натрия гидрокарбоната 2,0 Грудного эликсира 4мл	20) Димедрола 2,0 Воды очищенной 100мл Настойки валерианы 10мл Настойки пустырника 10мл

8. Инъекционные лф:

1) Атропина сульфата 0,5 г Раствора к-ты хлористоводородной 0,1 М 10 мл, Воды для инъекций до 1 л	2) Глицерина (в пересчете на безводный) 100 г, Натрия хлорида 9 г, Воды для инъекций до 1 л
3) Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г Раствора к-ты хл-вод 0,1 М до pH 3,0 - 4,1, Натрия хлорида 0,26 г, Воды для инъекций до 1 л	4) Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г, Калия хлорида 5 г Воды для инъекций до 1 л
5) Глюкозы (в пересчете на безводную) 100 г, Калия хлорида 2 г, Кальция хлорида (в пересчете на б/в) 0,4 г, Воды для инъекций до 1 л	6) Дибазола 5 г Раствора к-ты хлористовод. 0,1 М 10 мл, Воды для инъекций до 1 л
7) Дикаина 10 г Натрия тиосульфата 0,5 г, Воды для инъекций до 1 л	8) Натрия хлорида 15 г, Калия хлорида 0,2 г, Кальция хлорида 1 г, Воды для инъекций до 1 л
9) Калия хлорида 75 г, Воды для инъекций до 1 л	10) Калия хлорида 2,5 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 50 г Воды для инъекций до 1 л
11) Кальция глюконата 100 г, Воды для инъекций до 1 л	12) Кальция хлорида 2,5 г, Воды для инъекций до 1 л
13) Натрия гидрокарбоната 1 г, Натрия ацетата 2,6 г, Натрия хлорида 4,75 г, Калия хлорида 1,5 г, Воды для инъекций до 1 л	14) Натрия гидрокарбоната 30 г, Трилона Б 0,1 г Воды для инъекций до 1 л
15) Натрия цитрата (в пересчете на сухое в-во) 40 г, Воды для инъекций до 1 л	16) Натрия парааминосалицилата 30 г Натрия сульфита безводного 5 г Воды для инъекций до 1 л
17) Новокаина 50 г, Раствора к-ты хлористоводородной 0,1 М 6 мл, Натрия тиосульфата 0,5 г, Воды для инъекций до 1 л	18) Фурагина растворимого 10% с натрия хлоридом 90% - 10мл Воды для инъекций до 1 л
19) Стрептоцида растворимого (в пересчете на сухое вещество) 50 г, Натрия тиосульфата 1 г, Воды для инъекций до 1 л	20)

9. ЛФ для новорожденных:

1) Раствор глюкозы 5%-100мл без стабилизатора	2) Раствор глюкозы 5% - 100 мл, Кислоты аскорбиновой 1 г
3) Раствор глюкозы 10% - 100 мл, Кислоты глютаминовой 1 г	4) Раствор дибазола 0,01%-100мл
5) Раствор димедрола 0,02%-100мл	6) Раствор калия йодида 0,5%-100мл
7) Раствор кальция глюконата 1%-100мл	8) Раствор кальция хлорида 3%-100мл
9) Раствор кислоты аскорбиновой 1%-100мл	10) Раствор кислоты глютаминовой 1%-100мл
11) Раствор кислоты никотиновой 0,05%-100мл	12) Раствор кофеина-бензоата натрия 1%-100мл
13) Кофеина-бензоата натрия 0,25 г или 0,5 г, Натрия бромида 0,5 г или 1 г, Воды очищенной до 100 мл	14) Раствор магния сульфата 5%-100мл
15) Раствор натрия бромида 1%-100мл	16) Раствор натрия хлорида 0,9%-100мл
17) Раствор пиридоксина гидрохлорида 0,2%-100мл	18) Раствор эуфиллина 0,05%-100мл
19) Раствор калия перманганата 5%-30мл	20) Раствор перекиси водорода 3%-100мл

 

10. Глазные капли:

1) Новокаина 0,05 Резорцина 0,1 Кислоты борной 0,2 Воды очищенной до 10мл	2) Раствор атропина сульфата 0,5% - 10мл изотонированный
3) Раствор дикаина 0,25% - 10мл изотонированный	4) Дикаина 0,05 г, Цинка сульфата 0,05 г, Раствора кислоты борной 2% - 10 мл
5) Раствор димедрола 0,5%- 10мл изотонированный	6) Димедрола 0,02 г, Раствор кислоты борной 2% - 10 мл
7) Раствор калия йодида 3%-10мл	8) Калия йодида 0,05 г, Кальция хлорида (в пересчете на б/в) 0,05 г, Натрия хлорида 0,055 г, Воды очищенной до 10 мл
9) Кальция хлорида (в пересчете на безводный) 0,3 г, Воды очищенной до 10 мл	10) Кислоты аскорбиновой 0,02 г, Натрия хлорида 0,086 г, Воды очищенной свежепрокипяченой до 10 мл
11) Клофелина 0,0125 г, 0,025 г, 0,05 г, Натрия хлорида 0,09 г, Воды очищенной до 10 мл	12) Раствор колларгола 3%-10мл
13) Левомицетина 0,01 г, Раствора борной кислоты 2% - 10 мл	14) Пилокарпина гидрохлорида 0,1 г, Раствора кислоты борной 2% - 10 мл
15) Рибофлавина 0,002 г, Натрия хлорида 0,09 г, Воды очищенной до 10 мл	16) Рибофлавина 0,001 г, Кислоты аскорбиновой 0,03 г, Кислоты борной 0,2 г, Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл
17) Рибофлавина 0,002 г, Кислоты аскорбиновой 0,02 г, Глюкозы (в пересчете на безводную) 0,2 г, Натрия хлорида 0,05 г, Воды очищенной свежепрокипяченной до 10 мл	18) Цинка сульфата 0,03 г, Новокаина 0,1 г, Раствора кислоты борной 2% - 10 мл
19) Раствор эфедрина гидрохлорида 3% изотонированный	20) Раствор фурацилина 0,02% изотонированный

11. Порошки:

1) Кислоты аскорбиновой 0,05 Рутина 0,05 Глюкозы 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10	2) Кислоты аскорбиновой 0,03 Железа сульфата 0,05 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10
3) Фенилсалицилата 0,25 Метенамина 0,25 Белладонны экстракта сухого 0,015 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок Дай таких доз №10	4) Парацетамола 0,3 Ибупрофена 0,5 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10
5) Парацетамола 0,25 Метамизол- натрия 0,3 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10	6) Кофеина 0,05 Метамизол натрия 0,3 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10
7) Кодеина 0,008 Метамизола натрия 0,3 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10	8) Парацетамола 0,25 Фенобарбитала 0,01 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10
9) Кислоты ацетилсалициловой 0,3 Фенобарбитала 0,05 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10	10) Алюминия гидроокиси 0,45 Магния карбоната Магния окиси по 0,3 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10
11) Кодеина 0,008 Терпингидрата 0,25 Натрия гидрокарбоната 0,25 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10	12) Красавки экстракта сухого 0,015 Висмута нитрата основного Фенилсалицилата по 0,25 Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз №10
13) Дибазола Папаверина г/хл по 0,02 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10	14) Кофеина 0,05 Кислоты ацетилсалициловой 0,25 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10
15) Дротаверина г/хл 0,04 Кислоты никотиновой 0,02 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10	16) Рибофлавина 0,015 Кислоты аскорбиновой 0,25 Пиридоксина г/хл 0,02 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10
17) Рибофлавина 0,015 Кислоты аскорбиновой 0,25 Кислоты никотиновой 0,02 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок. Дай таких доз №10	18) Рибофлавина 0,015 Кислоты аскорбиновой 0,25 Тиамина хлорида 0,0025 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10
19) Эфедрина г/хл 0,002 Эуфиллина 0,02 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10	20) Димедрола 0,025 Кальция глюконата 0,2 Рутина 0,02 Сахара 0,2 Смешай, чтобы получился порошок, Дай таких доз №10

12. Спиртовые жидкости:

1) Ментола рацемического 0,25 Новокаина 0,1 Анестезина 0,1 Спирта этилового 70% до 100мл	2) Левомицетина 0,5 Кислоты борной 1,0 Новокаина 1,0 Спирта этилового 70% до 50мл
3) Раствора фурацилина спиртового 0,01% - 20мл Новокаина 0,2 Натрия хлорида 1,0	4) Раствора к-ты борной спиртов. 3% - 30мл Анестезина 0,5 Анальгина 0,5
5) Резорцина 0,5 Уротропина 1,0 Спирта этилового 60% 50мл	6) Резорцина 1,0 Кислоты салициловой 1,0 Спирта этилового 70% 50мл
7) Ментола рацемического 0,25 Лидокаина 0,1 Антипирина 0,2 Спирта этилового 70% до 100мл	8) Новокаина 2,0 Кислоты борной 3,0 Спирта этилового 70% до 100мл
9) Стрептоцида 3,0 Кислота салициловой 0,5 Спирта этилового 60% 50мл	10) Левомицетина 1,0 Кислоты салициловой 0,5 Спирта этилового 40% 50мл
11) Кислоты салициловой 1,5 Левомицетина 3,0 Камфоры 1,0 Спирта этилового 50мл Настойки календулы 10мл	12) Раствора левомицетина спиртового 1,0 – 50мл Метилурацила 1,0
13) Стрептоцида 2,0 Кислоты бензойной 1,0 Спирта этилового 40% 50мл	14) Норсульфазола 2,0 Кислоты салициловой 0,5 Спирта этилового 40% 50мл
15) Ментола 0,25 Стрептоцида 2,0 Метенамина 3,0 Спирта этилового 70% 50мл	16) Новокаина 2,0 Кислоты борной 3,0 Спирта этилового 70% до 100мл Настойки перца стручкового 10мл
17) Раствора фурацилина спиртового 0,01% - 20мл Кислоты борной 3,0 Новокаина 0,2	18) Резорцина 1,0 Анестезина 1,0 Спирта этилового 70% 50мл
19) Новокаина 0,1 Анестезина 0,1 Спирта этилового 70% до 100мл Настойки перца стручкового 10мл	20) Раствора йода спиртового 5% 10мл Резорцина 1,0 Парафина 3,0 Спирта этилового 70% 50мл

 

13. Мази:

1) Левомицетина 0,75 Метилурацила 4,0 Вазелина до 100,0	2) Кислоты салициловой 2,0 Кислоты бензойной 1,0 Вазелина 97,0
3) Мазь фурацилиновая 0,02% - 30,0	4) Мазь рибофлавиновая 0.01% - 30,0
5) Мазь цинковая 10% - 25,0	6) Теофиллина 10,0 Эмульгатора Т-2 9,0 Вазелина 54,0 Воды очищенной 27,0 Димексида 10,0
7) Мазь стрептоцидовая 3% - 20,0	8) Мазь сульфацил-натрия 5% - 20,0
9) Мазь борная 2% - 20,0	10) Мазь протарголовая 2% - 20,0
11) Мазь метилурациловая 10%-30,0	12) Мазь левомицетиновая 0,5% - 30,0
13) Диклофенак натрия 1,0 Мазевой основы до 50,0	14) Мазь салициловая 2% - 50,0
15)Мазь дерматоловая 5% - 50,0	16) Мазь димедроловая 1% 30,0
17) Ментола 0,1 Норсульфазола 1,0 Масла эвкалиптового 0,1 Вазелина 10,0	18) Фурацилина 0,01 Кислоты борной 0,2 Вазелина 20,0
19) Анестезина 0,2 Левомицетина 0,1 Вазелина 20,0	20) Ибупрофена 1,0 Мазевой основы 50,0

14. Суппозитории:

1) Экстракта красавки 0,02 Ксероформа 0,1 Цинка сульфата 0,05 Глицерина 0,12 Основы для свечей 2,0 Дай таких доз №10	2) Анестезин 0,5 Основы для свечей 1,5 Дай таких доз №10
3) Новокаина 0,5 Основы для свечей 1,5 Дай таких доз №10	4) Папаверина г/хл 0,1 Основы для свечей 1,5 Дай таких доз №10
5) Ибупрофена 0,1 Основы для свечей 1,0 Дай таких доз №10	6) Диклофенак натрия 0,05 Основы для свечей 1,0 Дай таких доз №10
7) Димедрола 0,05 Масла какао 2,0 Дай таких доз №10	8) Бутадион 0,1 Масла какао 2,0 Дай таких доз №10
9) Метилурацила 0,5 Масла облепихового 0,1 Основы для свечей 1,5 Дай таких доз №10	10) Левомицетина 0,25 Основы для свечей 1,5 Дай таких доз №10
11) Протаргола 0,2 Основы для свечей 1,5 Дай таких доз №10	12) Хинина хлорида 0,1 Кислоты борной 0,2 Масла какао 1,5 Дай таких доз №10
13) Хинина хлорида 0,1 Анальгина 0,2 Масла какао 1,5 Дай таких доз №10	14) Пирацетама 0,2 Основы для свечей 2,0 Дай таких доз №10
15) Кислоты аминокапроновой 0,05 Основы для свечей 2,0 Дай таких доз №10	16) Резорцина 0,3 Основы для свечей 2,0 Дай таких доз №10
17) Кислоты ацетилсалициловой 0,1 Кофеина 0,05 Основы для свечей 2,0	18) Фенобарбитала 0,01 Масла какао 1,5 Дай таких доз №10
19) Гексамидина 0,01 Масла какао 1,5 Дай таких доз №10