Тема: Розчини для ін‘єкції. Розчини для ін‘єкцій з термолабільними речовинами. Суспензії для ін‘єкцій.
АКТУАЛЬНІСТЬ: До ін‘єкційних лікарських форм відносяться стерильні водні і неводні розчини, суспензії, емульсії і сухі тверді речовини, які розчиняються у стерильному розчиннику безпосередньо перед введенням. Фізико-хімічні властивості деяких речовин не дозволяють застосовувати термічний метод стерилізації, оскільки під впливом високих температур можуть відбуватися зміни терапевтичної дії і виникати побічні ефекти. Тому в технології ін'єкційних лікарських форм є актуальним вивчення специфічних технологічних прийомів при виготовленні розчинів з термолабільними лікарськими речовинами.
Навчальні цілі:
Знати:
характеристику і класифікацію лікарських форм для ін‘єкцій;
вимоги Державної Фармакопеї України та АНД, щодо виготовлення, контролю якості та оформлення до відпуску ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами;
номенклатуру термолабільних речовин;
|
|
технологічні стадії виготовлення ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.
ВМІТИ:
користуватись Державною Фармакопеєю України, аналітично-нормативною документацією для пошуку необхідної інформації щодо приготування розчинів для ін'єкцій з термолабільними речовинами, а також суспензій для ін‘єкцій
підбирати методи стерилізації і стабілізатори при виготовленні ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій;
проводити контроль якості і оформлення до відпуску ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.
ЗАВДАННЯ ДЛЯ СамостійнОЇ позааудиторнОЇ роботИ:
Вивчити теоретичний матеріал теми:
Характеристика лікарських форм для ін‘єкцій. Види ін‘єкцій. Вимоги до ін‘єкційних лікарських форм. Розчинники, що використовуються при виготовленні ін‘єкційних лікарських форм та вимоги до них. Організація роботи в асептичних умовах. Методи стерилізації, які використовуються при виготовленні ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій. Стабілізація ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій. Технологія виготовлення, упаковка та контроль якості ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.
Ознайомитись з рецептами, які представлені в даній темі, вибрати для них оптимальну технологію.
Для засвоєння технології ін'єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій самостійно вдома заповнити у щоденнику графи 1-4.
|
|
Контрольні питання:
Характеристика і класифікація лікарських форм для ін‘єкцій.
Переваги і недоліки лікарських форм для ін’кцій. Види ін‘єкцій.
Вимоги до ін‘єкційних лікарських форм.
Розчинники, що використовуються для виготовлення лікарських форм для ін‘єкцій. Вимоги до них.
Організація роботи в асептичних умовах.
Методи стерилізації, які використовуються при виготовленні ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.
Стабілізація ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.
Технологія розчинів для ін‘єкцій з термолабільними речовинами.
Фасування, оформлення до відпуску ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами.
Вимоги ДФУ і особливості приготування суспензій для ін‘єкцій.
Оцінка якості ін‘єкційних розчинів з термолабільними речовинами та суспензій для ін‘єкцій.
САМОСТІЙНА АУДИТОРНА РОБОТА НА ЗАНЯТТІ:
ЗАВДАННЯ 1. Виготовити лікарський препарат згідно з рекомендованою рецептурою (індивідуальне завдання).
ЗАВДАННЯ 2. Оформити паспорт письмового контролю.
ЗАВДАННЯ 3. Здійснити контроль якості виготовленого лікарського засобу.
Результати занести в щоденник (графа 5).
РЕКОМЕНДОВАНА РЕЦЕПТУРА
Візьми: Розчину натрію броміду 10% - 50 мл Познач: “Для ін'єкцій” | Візьми: Натрію бензоату 10% - 50 мл Познач: “Для ін'єкцій” |
Розчину натрію гідрокарбонату 3% - 100 мл Познач: “Для ін'єкцій” | 4. Розчину папаверину гідрохлориду 2% - 40 мл Познач: “Для ін'єкцій” |
5. Розчину натрію цитрату 4% - 25 мл. Познач: “Для ін'єкцій” | 6. Розчину ефедрину гідрохлориду 1% - 20 мл Познач: “Для ін'єкцій” |
7. Розчину натрію хлориду 10% - 50 мл Познач: “Для ін'єкцій” | 8. Розчину димедролу 1% - 20 мл Познач: “Для ін'єкцій” |
9. Розчину фурациліну 0,02% - 50 мл Познач: “Для ін'єкцій” | 10.Розчину етакридину лактату 0,1% - 50 мл Познач: “Для ін'єкцій” |
11. Розчину барбіталу-натрію 10% - 30 мл Познач: “Для ін'єкцій” | 12. Розчину гексаметилентетраміну 40% - 25 мл Познач: “Для ін'єкцій” |
13.Розчину кальцію хлориду 1% - 50 мл Познач: “Для ін'єкцій” | 14.Розчину анальгіну 35% - 50 мл Познач: “Для ін'єкцій” |
15.Розчину норсульфазолу-натрію 5% - 50 мл Простерилізуй. Познач: “Для ін'єкцій” | 16. Розчину еуфіліну 12% - 50 мл 10% - 25 мл Простерилізуй. Познач: “Для ін'єкцій” |