Recipe: SolutionisAetacridini lactatis 1:2000 100ml
Sterilizetur!
Da. Signa. Для промивання
очей
Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря (наказ №360)
Інгредієнти сумісні
Перевірка доз
ЛФ може бути виготовлена
| Aetacridini lactatis
Етакридину лактат
Жовтий кристалічний порошок, гіркого смаку, без запаху.
Мало розчинний в холодній воді, легше-вгарячій.
Зберігання список Б в добре укупореній тарі
| Зворотний бік ППК
m (етакридину.) = 0,05
вміст сухих речовин < 3%
V об’єм води д/і = 100мл
Vзагальний = 100мл
Лицьовий бік ППК
ППК № дата
Aquae pro ijectionibus 100 ml
Aetacridini lactatis 0,05
Vзагальний = 100мл
Sterilае!
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
| Дана лікарська форма – рідка лікарська форма для промивання очей з барвною речовиною – етакридину лактат.
Технологія:
Підготовча стадія:
Готую в асептичному блоці, використовуючи стерильне обладнання, посуд, допоміжні матеріали (наказ №275)
Виготовлення ЛФ:
Розчин готую масо - об’ємним способом. У стерильну мірну колбу відміряю 100мл гарячої води для ін’єкцій. На ВР-1 для відважування барвних речовин відважують етакридину лактат за правилами відважування барвних речовин. Проводять контроль якості, результати фіксують в журналі.
Дозування:
Фільтрують самопливом у стерильний відпускний флакон на 100мл через скляну лійку з ватно-марлевим фільтром. Провожу первинний контроль на відсутність механічних домішок, закриваю гумовою пробочкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, маркую
(графітним олівцем надписують назву, концентрацію, підпис). Стерилізую в автоклаві 120С 8хвилин.
Після стерилізації один флакон від партії підлягає повному якісному контролю, всі флакони – вторинному контролю на відсутність механічних домішок.
Упакування:
Стерильний флакон з нейтрального скла на 100мл.
Оформлення:
Оформляю основною етикеткою «Зовнішнє». на якій повинні бути вказані:
- емблема медицини і емблема (логотип) суб’єкта господарювання;
- номер, назва аптеки, адреса;
- прізвище та ініціали хворого або номер та назва ЛПЗ, відділення;
- назва та/ або склад лікарського засобу;
- приготував, перевірив, номер аналізу;
- серія, дата приготування, термін придатності;
- ціна.
Додатково оформляють етикеткою „Стерильно”,
(накази № 626, 381, 523, 360).
| Контроль на стадіях виготовлення.
Розчин жовтого кольору без механічних включень.
Контроль виготовленої лікарської форми
1. Аналіз документації. Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно.
Номер ЛФ, рецепту і ППК відповідають; зворотній бік ППК відображає розрахунки, лицьовий бік ППК виписаний на латинській мові, відображає технологію, назву і кількість речовин, є № і дата.
Оформлення: Наклеєна етикетка «Зовнішнє». На етикетці вказано: назва і № аптеки, № рецепту, ПІП пацієнта, спосіб застосування, дата, ціна, термін придатності, назва ЛЗ, приготував, перевірив, відпустив, серія. Є окремий рецептурний №, попереджувальні написи.
Упаковка та укупорка.
Флакон з нейтрального скла підібрано відповідно до об’єму, пробка з спеціальних сортів гуми, обкатано алюмінієвим ковпачком, при перевертанні не підтікає.
Органолептичні властивості:
Жовта прозора рідина без механічних включень.
Фізичний контроль: (ДФУ, наказ 626):
Відхилення в об’ємі для ін’єкційних ЛФ вкладається в норму допустимого (±3%)
100,0 ± 3% ±3мл [97; 103]
Лікарська форма виготовлена задовільно
Контроль при відпуску. ПІП пацієнта та № рецепту на етикетці та квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи. ЛФ виготовлена, оформлена і укупорена правильно і підлягає відпуску. Рецепт повертається пацієнту з позначкою «Відпущено»
|