Формирование групп для проведения исследования

Предпочтение следует отдать контролируемому рандомизированному исследованию. Это значит, что исследуют эффективность методов (комплексов) реабилитации (оздоровления, профилактики) в двух группах спортсменов, лиц с ограниченными возможностями, детей, пациентов и т. д., одна из которых является контрольной. Группы формируют с помощью случайного (рандомизированного) распределения.

Важнейшим условием формирования групп является идентичность участников по полу, возрасту (см.возрастную периодизацию), патологии, степени и стадии заболевания, виду спорта, этапу спортивной подготовки, виду, степени инвалидности и т.д. Необходимо помнить, что достоверные сведения для сравнения можно получить только при обследовании идентичных групп. Количество человек в каждой группе должно быть не менее 20. Во время обследования или занятий кто-то из участников может заболеть, отказаться продолжать обследование или занятия по тем или иным условиям, поэтому изначально рекомендуется набирать группы чуть больше, чем необходимо. Требование к объему групп обусловлено сложностью статистической обработки при меньшем количестве обследованных.

Научная ценность результатов, получаемых в ходе Ваших исследований, не должна противопоставляться соблюдению этических норм, направленных на защиту каждого пациента, участвующего в исследовании. Этические стандарты, соответствующие современным требованиям к проведению клинических испытаний, являются результатом международных усилий по рационализации клинических исследований. Они затрагивают область защиты прав и безопасности испытуемых и должны применяться во всех исследованиях. Возможны лишь небольшие отклонения от этих норм, связанные с особенностями местного законодательства и их толкованием. Если Вы участвуете в исследованиях, организуемых на базе практики, то пациент заполняет информированное согласие на проведение обследования. В этом случае желательно сделать ксерокопию данного документа, что может понадобиться для дальнейшего использования и публикации результатов. Если же Вы самостоятельно организуете эксперимент, то позаботьтесь о получении добровольного информированного согласия от всех участников, в противном случае могут возникнуть противоречия с законом.

Желательно подготовить памятку для каждого из обследуемых, содержащую общую концепцию проводимого исследования, его объем, основные требования к обследуемому (наличие сменной обуви, индивидуальной пеленки, спортивного костюма и т.д.)